Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adipokiner, inflammation, insulinresistens och endoteldysfunktion vid havandeskapsförgiftning

2 juli 2020 uppdaterad av: Dr. Tarek Mohamed Mostafa, Tanta University

Implikation av adipokiner, inflammation, insulinresistens och endoteldysfunktion i patogenesen av havandeskapsförgiftning och vid graviditetsrelaterade komplikationer

Syftet med denna studie är att utvärdera implikationen av adipokiner, inflammation, insulinresistens och endoteldysfunktion i patogenesen av havandeskapsförgiftning och vid graviditetsrelaterade komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna parallella observationsstudie kommer att genomföras på gravida kvinnor med normal graviditet, gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning och på friska icke-gravida kvinnor. Alla deltagare kommer att rekryteras från polikliniken för obstetrik och gynekologi vid Menoufia University Hospital (Shebin El-Kom, Egypten). Studien kommer att godkännas av den forskningsetiska kommittén vid Menoufia University och alla inblandade ämnen kommer att ge sitt skriftliga informerade samtycke.

Denna studie kommer att involvera totalt 60 kvinnor som kommer att klassificeras ytterligare i: 20 icke-gravida kvinnor som fungerar som kontrollgrupp (grupp 1), 20 gravida kvinnor med normal graviditet vid sin tredje trimester (grupp 2) och 20 gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning i tredje trimestern (grupp 3) kommer att screenas för att passa inkluderings- och uteslutningskriterierna. De gravida kvinnorna kommer att utvärderas under sin tredje trimester och utvärderas ytterligare fyra veckor efter förlossningen. Graviditetsåldern kommer att bestämmas på konventionellt sätt och bekräftas på nytt genom ultraljudsmätning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

totalt antal 60 kvinnor som kommer att klassificeras ytterligare i: 20 icke-gravida kvinnor som fungerar som kontrollgrupp (grupp 1), 20 gravida kvinnor med normal graviditet vid sin tredje trimester (grupp 2) och 20 gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning vid sin tredje trimestern (grupp 3) kommer att screenas för att passa inkluderings- och exkluderingskriterierna. De gravida kvinnorna kommer att utvärderas under sin tredje trimester och utvärderas ytterligare fyra veckor efter förlossningen. Graviditetsåldern kommer att bestämmas på konventionellt sätt och bekräftas på nytt genom ultraljudsmätning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor med normal graviditet (n=20)
  • Gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning (n=20) under sin tredje trimester av graviditeten kommer att inkluderas i studien. Preeklampsi kommer att definieras och diagnostiseras genom konstant höjning av blodtrycket över 140/90 mmHg och av närvaron av proteinuri över 300 mg/24 timmar med frånvaro av både urinvägsinfektion och tidigare hypertoni i anamnesen.
  • Tydligen friska icke-gravida kvinnor (n=20) kommer också att inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med riskfaktorer för oxidativ stress som rökare och
  • De med en medicinsk historia av diabetes mellitus (DM) och tuberkulos (TB).
  • Kvinnor med en historia av högt blodtryck, familjär hyperlipidemi, leversjukdomar, inflammatoriska sjukdomar och nedsatt njurfunktion.
  • Icke-gravida kvinnor på hormonbehandling eller hormonella preventivmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
icke-gravida kvinnor (grupp 1)
20 icke-gravida kvinnor som fungerar som kontrollgrupp (grupp 1)
Diagnostiskt test: Serum asymmetrisk dimetylarginin
Serum asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) kommer att göras med hjälp av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
Andra namn:
  • ADMA
Diagnostiskt test: serumlipidprofiler
serumlipidprofiler inklusive triglycerider (TG), totalkolesterol och högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) som kommer att mätas med enzymatisk kolorimetrisk metod) med kommersiella kit
Andra namn:
  • Lipider
Diagnostiskt test: Serum vaspin
Vaspinkoncentrationer kommer att analyseras med kommersiellt tillgängliga ELISA-kit
Diagnostiskt test: Serumresistin
Resistinkoncentrationer kommer att analyseras med hjälp av kommersiellt tillgängliga ELISA-kit
gravida kvinnor (grupp 2)
20 gravida kvinnor med normal graviditet vid tredje trimestern (grupp 2)
Diagnostiskt test: Serum asymmetrisk dimetylarginin
Serum asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) kommer att göras med hjälp av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
Andra namn:
  • ADMA
Diagnostiskt test: serumlipidprofiler
serumlipidprofiler inklusive triglycerider (TG), totalkolesterol och högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) som kommer att mätas med enzymatisk kolorimetrisk metod) med kommersiella kit
Andra namn:
  • Lipider
Diagnostiskt test: Serum vaspin
Vaspinkoncentrationer kommer att analyseras med kommersiellt tillgängliga ELISA-kit
Diagnostiskt test: Serumresistin
Resistinkoncentrationer kommer att analyseras med hjälp av kommersiellt tillgängliga ELISA-kit
gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning (grupp 3)
20 gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning i sin tredje trimester (grupp 3) kommer att screenas för att passa inklusions- och uteslutningskriterierna.
Diagnostiskt test: Serum asymmetrisk dimetylarginin
Serum asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) kommer att göras med hjälp av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
Andra namn:
  • ADMA
Diagnostiskt test: serumlipidprofiler
serumlipidprofiler inklusive triglycerider (TG), totalkolesterol och högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) som kommer att mätas med enzymatisk kolorimetrisk metod) med kommersiella kit
Andra namn:
  • Lipider
Diagnostiskt test: Serum vaspin
Vaspinkoncentrationer kommer att analyseras med kommersiellt tillgängliga ELISA-kit
Diagnostiskt test: Serumresistin
Resistinkoncentrationer kommer att analyseras med hjälp av kommersiellt tillgängliga ELISA-kit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interleukin 18
Tidsram: Nio månader
IL-18 kommer att utföras med hjälp av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
Nio månader
Vaspin nivå
Tidsram: Nio månader
Serumvaspinkoncentrationer kommer att analyseras med kommersiellt tillgängliga ELISA-kit
Nio månader
resistinnivå
Tidsram: Nio månader
Serumresistinkoncentrationer kommer att analyseras med hjälp av kommersiellt tillgängliga ELISA-kit
Nio månader
Malondialdehydnivå
Tidsram: Nio månader
MDA kommer att mätas spektrofotometriskt
Nio månader
Serum asymmetrisk dimetylarginin (ADMA)
Tidsram: Nio månader
Serum asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) kommer att göras med hjälp av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
Nio månader
insulinresistens (IR)
Tidsram: Nio månader
insulinresistens (IR) med HOMA-IR-index [18], vilket definieras som fasteinsulin (μIU/ml) gånger fasteglukos (mmol/l) dividerat med 22,5 eller dividerat med 405 om fasteblodsocker uttrycks i massenheter (mg/dl).
Nio månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Första postat (Faktisk)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CP0002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera