Адипокины, воспаление, инсулинорезистентность и эндотелиальная дисфункция при преэклампсии
2 июля 2020 г. обновлено: Dr. Tarek Mohamed Mostafa, Tanta University
Значение адипокинов, воспаления, инсулинорезистентности и эндотелиальной дисфункции в патогенезе преэклампсии и осложнений, связанных с беременностью
Целью настоящего исследования является оценка роли адипокинов, воспаления, инсулинорезистентности и эндотелиальной дисфункции в патогенезе преэклампсии и осложнений, связанных с беременностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это обсервационное параллельное исследование будет проводиться на беременных женщинах с нормальной беременностью, беременных женщинах с преэклампсией и на здоровых небеременных женщинах. Все участники будут набраны из амбулаторной клиники отделения акушерства и гинекологии университетской больницы Менуфия (Шебин Эль-Ком, Египет). Исследование будет одобрено Комитетом по этике исследований Университета Менуфия, и все участвующие в нем субъекты дадут свое письменное информированное согласие.
В этом исследовании примут участие в общей сложности 60 женщин, которые будут далее разделены на: 20 небеременных женщин, которые служат контрольной группой (группа 1), 20 беременных женщин с нормально протекающей беременностью в третьем триместре (группа 2) и 20 беременных женщин. женщины с преэклампсией в третьем триместре (группа 3) будут обследованы на соответствие критериям включения и исключения. Беременные женщины будут обследованы в третьем триместре и повторно обследованы через 4 недели после родов. Сроки беременности будут определяться обычным образом и подтверждаться ультразвуковым исследованием.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
общее количество 60 женщин, которые будут далее разделены на: 20 небеременных женщин, которые служат контрольной группой (группа 1), 20 беременных женщин с нормальной беременностью в третьем триместре (группа 2) и 20 беременных женщин с преэклампсией в третьем триместре. триместр (группа 3) будет проверен на соответствие критериям включения и исключения.
Беременные женщины будут обследованы в третьем триместре и повторно обследованы через 4 недели после родов.
Сроки беременности будут определяться обычным образом и подтверждаться ультразвуковым исследованием.
Описание
Критерии включения:
- Беременные с нормально протекающей беременностью (n=20)
- В исследование будут включены беременные женщины с преэклампсией (n=20) в третьем триместре беременности. Преэклампсия определяется и диагностируется при постоянном повышении артериального давления выше 140/90 мм рт.ст. и при наличии протеинурии выше 300 мг/24 часа при отсутствии как инфекции мочевыводящих путей, так и артериальной гипертензии в анамнезе.
- В это исследование также будут включены практически здоровые небеременные женщины (n=20).
Критерий исключения:
- Женщины с факторами риска окислительного стресса, такие как курильщики и
- Те, у кого в анамнезе сахарный диабет (СД) и туберкулез (ТБ).
- Женщины с артериальной гипертензией в анамнезе, семейной гиперлипидемией, заболеваниями печени, воспалительными заболеваниями и почечной недостаточностью.
- Небеременные женщины, получающие гормональную терапию или гормональные контрацептивы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
небеременные женщины (1 группа)
20 небеременных женщин, которые служат контрольной группой (группа 1)
|
Анализ сыворотки на асимметричный диметиларгинин (ADMA) будет проводиться с использованием твердофазного иммуноферментного анализа.
Другие имена:
липидный профиль сыворотки, включая триглицериды (TG), общий холестерин и холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C), которые будут измеряться ферментативным колориметрическим методом) с использованием коммерческих наборов
Другие имена:
концентрации васпина будут определяться с использованием имеющихся в продаже наборов ELISA.
концентрации резистина будут определяться с использованием имеющихся в продаже наборов ELISA.
|
|
беременные (2 группа)
20 беременных с нормальным течением беременности в третьем триместре (2-я группа)
|
Анализ сыворотки на асимметричный диметиларгинин (ADMA) будет проводиться с использованием твердофазного иммуноферментного анализа.
Другие имена:
липидный профиль сыворотки, включая триглицериды (TG), общий холестерин и холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C), которые будут измеряться ферментативным колориметрическим методом) с использованием коммерческих наборов
Другие имена:
концентрации васпина будут определяться с использованием имеющихся в продаже наборов ELISA.
концентрации резистина будут определяться с использованием имеющихся в продаже наборов ELISA.
|
|
беременные с гестозом (3 группа)
20 беременных женщин с преэклампсией в третьем триместре беременности (группа 3) будут обследованы на соответствие критериям включения и исключения.
|
Анализ сыворотки на асимметричный диметиларгинин (ADMA) будет проводиться с использованием твердофазного иммуноферментного анализа.
Другие имена:
липидный профиль сыворотки, включая триглицериды (TG), общий холестерин и холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C), которые будут измеряться ферментативным колориметрическим методом) с использованием коммерческих наборов
Другие имена:
концентрации васпина будут определяться с использованием имеющихся в продаже наборов ELISA.
концентрации резистина будут определяться с использованием имеющихся в продаже наборов ELISA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерлейкин 18
Временное ограничение: Девять месяцев
|
IL-18 будет проводиться с использованием твердофазного иммуноферментного анализа.
|
Девять месяцев
|
|
Васпин уровень
Временное ограничение: Девять месяцев
|
Концентрации васпинов в сыворотке будут определяться с использованием имеющихся в продаже наборов ELISA.
|
Девять месяцев
|
|
уровень резистина
Временное ограничение: Девять месяцев
|
Концентрации резистина в сыворотке будут определяться с использованием имеющихся в продаже наборов ELISA.
|
Девять месяцев
|
|
Уровень малонового диальдегида
Временное ограничение: Девять месяцев
|
МДА будет измеряться спектрофотометрически
|
Девять месяцев
|
|
Сывороточный асимметричный диметиларгинин (ADMA)
Временное ограничение: Девять месяцев
|
Анализ сыворотки на асимметричный диметиларгинин (ADMA) будет проводиться с использованием твердофазного иммуноферментного анализа.
|
Девять месяцев
|
|
резистентность к инсулину (ИР)
Временное ограничение: Девять месяцев
|
резистентность к инсулину (ИР) с использованием индекса HOMA-IR [18], который определяется как инсулин натощак (мкМЕ/мл), умноженный на глюкозу натощак (ммоль/л), деленное на 22,5 или деленное на 405, если глюкоза крови натощак выражается в единицах массы (мг/дл).
|
Девять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jia X, Wang S, Ma N, Li X, Guo L, Liu X, Dong T, Liu Y, Lu Q. Comparative analysis of vaspin in pregnant women with and without gestational diabetes mellitus and healthy non-pregnant women. Endocrine. 2015 Mar;48(2):533-40. doi: 10.1007/s12020-014-0318-7. Epub 2014 Jun 15.
- Jahromi AS, Shojaei M, Ghobadifar MA. Insulin resistance and serum levels of interleukin-17 and interleukin-18 in normal pregnancy. Immune Netw. 2014 Jun;14(3):149-55. doi: 10.4110/in.2014.14.3.149. Epub 2014 Jun 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преэклампсия
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды