Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adipokiny, zánět, inzulínová rezistence a endoteliální dysfunkce u preeklampsie

2. července 2020 aktualizováno: Dr. Tarek Mohamed Mostafa, Tanta University

Důsledky adipokinů, zánětu, inzulínové rezistence a endoteliální dysfunkce v patogenezi preeklampsie a v komplikacích souvisejících s těhotenstvím

Cílem této studie je zhodnotit implikaci adipokinů, zánětu, inzulinové rezistence a endoteliální dysfunkce v patogenezi preeklampsie a komplikací souvisejících s těhotenstvím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační paralelní studie bude provedena na těhotných ženách s normálním těhotenstvím, těhotných ženách s preeklampsií a na zdravých netěhotných ženách. Všichni účastníci se budou rekrutovat z Porodnicko-gynekologické ambulance Univerzitní nemocnice Menoufia (Shebin El-Kom, Egypt). Studie bude schválena Etickým výborem pro výzkum Menoufia University a všechny zúčastněné subjekty poskytnou písemný informovaný souhlas.

Tato studie bude zahrnovat celkový počet 60 žen, které budou dále klasifikovány na: 20 netěhotných žen, které slouží jako kontrolní skupina (skupina 1), 20 těhotných žen s normálním těhotenstvím ve třetím trimestru (skupina 2) a 20 těhotných žen ženy s preeklampsií ve třetím trimestru (skupina 3) budou podrobeny screeningu, aby splňovaly kritéria pro zařazení a vyloučení. Těhotné ženy budou vyšetřeny ve třetím trimestru a dále přehodnoceny 4 týdny po porodu. Gestační věk bude určen konvenčně a znovu potvrzen ultrasonografickým měřením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

celkový počet 60 žen, které budou dále klasifikovány na: 20 netěhotných žen, které slouží jako kontrolní skupina (skupina 1), 20 těhotných žen s normálním těhotenstvím ve třetím trimestru (skupina 2) a 20 těhotných žen s preeklampsií ve třetím trimestru trimestru (skupina 3) bude podroben screeningu, aby vyhovoval kritériím pro zařazení a vyloučení. Těhotné ženy budou vyšetřeny ve třetím trimestru a dále přehodnoceny 4 týdny po porodu. Gestační věk bude určen konvenčně a znovu potvrzen ultrasonografickým měřením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy s normálním těhotenstvím (n=20)
  • Do studie budou zahrnuty těhotné ženy s preeklampsií (n=20) ve třetím trimestru těhotenství. Preeklampsie bude definována a diagnostikována konstantním zvýšením krevního tlaku nad 140/90 mmHg a přítomností proteinurie nad 300 mg/24 hodin bez přítomnosti infekce močových cest a předchozí anamnézy hypertenze.
  • Do této studie budou také zahrnuty zjevně zdravé netěhotné ženy (n=20).

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s rizikovými faktory pro oxidativní stres, jako jsou kuřačky a
  • Ti, kteří mají v anamnéze diabetes mellitus (DM) a tuberkulózu (T.B).
  • Ženy s anamnézou hypertenze, familiární hyperlipidémie, onemocnění jater, zánětlivých onemocnění a poškození ledvin.
  • Netěhotné ženy na hormonální terapii nebo hormonální antikoncepci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
netěhotné ženy (skupina 1)
20 netěhotných žen, které slouží jako kontrolní skupina (skupina 1)
Diagnostický test: Asymetrický dimethyl arginin v séru
Sérový asymetrický dimethylarginin (ADMA) bude proveden pomocí enzymatického imunosorbentního testu
Ostatní jména:
  • ADMA
Diagnostický test: profily sérových lipidů
profily sérových lipidů včetně triglyceridů (TG), celkového cholesterolu a cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C), které budou měřeny enzymatickou kolorimetrickou metodou) pomocí komerčních souprav
Ostatní jména:
  • Lipidy
Diagnostický test: Sérum vaspin
koncentrace vaspinu budou testovány pomocí komerčně dostupných souprav ELISA
Diagnostický test: Sérový resistin
koncentrace rezistinu budou testovány pomocí komerčně dostupných souprav ELISA
těhotné ženy (skupina 2)
20 těhotných žen s normálním těhotenstvím ve třetím trimestru (skupina 2)
Diagnostický test: Asymetrický dimethyl arginin v séru
Sérový asymetrický dimethylarginin (ADMA) bude proveden pomocí enzymatického imunosorbentního testu
Ostatní jména:
  • ADMA
Diagnostický test: profily sérových lipidů
profily sérových lipidů včetně triglyceridů (TG), celkového cholesterolu a cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C), které budou měřeny enzymatickou kolorimetrickou metodou) pomocí komerčních souprav
Ostatní jména:
  • Lipidy
Diagnostický test: Sérum vaspin
koncentrace vaspinu budou testovány pomocí komerčně dostupných souprav ELISA
Diagnostický test: Sérový resistin
koncentrace rezistinu budou testovány pomocí komerčně dostupných souprav ELISA
těhotné ženy s preeklampsií (skupina 3)
20 těhotných žen s preeklampsií ve třetím trimestru (skupina 3) bude podrobeno screeningu, aby splnila kritéria pro zařazení a vyloučení.
Diagnostický test: Asymetrický dimethyl arginin v séru
Sérový asymetrický dimethylarginin (ADMA) bude proveden pomocí enzymatického imunosorbentního testu
Ostatní jména:
  • ADMA
Diagnostický test: profily sérových lipidů
profily sérových lipidů včetně triglyceridů (TG), celkového cholesterolu a cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C), které budou měřeny enzymatickou kolorimetrickou metodou) pomocí komerčních souprav
Ostatní jména:
  • Lipidy
Diagnostický test: Sérum vaspin
koncentrace vaspinu budou testovány pomocí komerčně dostupných souprav ELISA
Diagnostický test: Sérový resistin
koncentrace rezistinu budou testovány pomocí komerčně dostupných souprav ELISA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interleukin 18
Časové okno: Devět měsíců
IL-18 bude prováděn za použití enzymového imunosorbentního testu
Devět měsíců
Hladina Vaspina
Časové okno: Devět měsíců
Koncentrace vaspinu v séru budou testovány pomocí komerčně dostupných souprav ELISA
Devět měsíců
úroveň odporu
Časové okno: Devět měsíců
Koncentrace rezistinu v séru budou testovány pomocí komerčně dostupných souprav ELISA
Devět měsíců
Hladina malondialdehydu
Časové okno: Devět měsíců
MDA bude měřena spektrofotometricky
Devět měsíců
Asymetrický sérový dimethylarginin (ADMA)
Časové okno: Devět měsíců
Sérový asymetrický dimethylarginin (ADMA) bude proveden pomocí enzymatického imunosorbentního testu
Devět měsíců
inzulínová rezistence (IR)
Časové okno: Devět měsíců
inzulinová rezistence (IR) pomocí indexu HOMA-IR [18], který je definován jako inzulin nalačno (μIU/ml) krát glykémie nalačno (mmol/l) děleno 22,5 nebo děleno 405, pokud je glykémie nalačno vyjádřena v jednotkách hmotnosti (mg/dl).
Devět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit