Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adipochine, infiammazione, resistenza all'insulina e disfunzione endoteliale nella preeclampsia

2 luglio 2020 aggiornato da: Dr. Tarek Mohamed Mostafa, Tanta University

Implicazione di adipochine, infiammazione, resistenza all'insulina e disfunzione endoteliale nella patogenesi della preeclampsia e nelle complicanze correlate alla gravidanza

Lo scopo del presente studio è valutare l'implicazione delle adipochine, dell'infiammazione, dell'insulino-resistenza e della disfunzione endoteliale nella patogenesi della preeclampsia e nelle complicanze correlate alla gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale parallelo sarà condotto su donne in gravidanza con gravidanza normale, donne in gravidanza con preeclampsia e donne sane non gravide. Tutti i partecipanti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di ostetricia e ginecologia dell'ospedale universitario di Menoufia (Shebin El-Kom, Egitto). Lo studio sarà approvato dal Comitato Etico della Ricerca dell'Università di Menoufia e tutti i soggetti coinvolti daranno il loro consenso informato scritto.

Questo studio coinvolgerà un numero totale di 60 donne che saranno ulteriormente classificate in: 20 donne non gravide che fungono da gruppo di controllo (gruppo 1), 20 donne in gravidanza con gravidanza normale al terzo trimestre (gruppo 2) e 20 donne in gravidanza le donne con preeclampsia al terzo trimestre (gruppo 3) saranno sottoposte a screening per soddisfare i criteri di inclusione ed esclusione. Le donne incinte saranno valutate nel loro terzo trimestre e ulteriormente rivalutate 4 settimane dopo il parto. Le età gestazionali saranno determinate convenzionalmente e riaffermate mediante misurazione ecografica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

numero totale di 60 donne che saranno ulteriormente classificate in: 20 donne non gravide che fungono da gruppo di controllo (gruppo 1), 20 donne in gravidanza con gravidanza normale al terzo trimestre (gruppo 2) e 20 donne in gravidanza con preeclampsia al terzo trimestre (gruppo 3) sarà sottoposto a screening per soddisfare i criteri di inclusione ed esclusione. Le donne incinte saranno valutate nel loro terzo trimestre e ulteriormente rivalutate 4 settimane dopo il parto. Le età gestazionali saranno determinate convenzionalmente e riaffermate mediante misurazione ecografica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza con gravidanza normale (n=20)
  • Saranno incluse nello studio le donne in gravidanza con preeclampsia (n=20) al terzo trimestre di gravidanza. La preeclampsia sarà definita e diagnosticata dall'aumento costante della pressione arteriosa superiore a 140/90 mmHg e dalla presenza di proteinuria superiore a 300 mg/24 ore con assenza sia di infezione del tratto urinario che di precedente storia di ipertensione.
  • Saranno incluse in questo studio anche donne apparentemente sane non gravide (n=20).

Criteri di esclusione:

  • Donne con fattori di rischio per lo stress ossidativo come fumatori e
  • Quelli con una storia medica di diabete mellito (DM) e tubercolosi (TB).
  • Donne con una storia di ipertensione, iperlipidemia familiare, malattie del fegato, malattie infiammatorie e insufficienza renale.
  • Donne non gravide in terapia ormonale o contraccettivi ormonali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne non gravide (gruppo 1)
20 donne non gravide che fungono da gruppo di controllo (gruppo 1)
Test diagnostico: Dimetilarginina sierica asimmetrica
La dimetilarginina asimmetrica sierica (ADMA) verrà eseguita utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico
Altri nomi:
  • ADMA
Test diagnostico: profili lipidici sierici
profili lipidici sierici inclusi trigliceridi (TG), colesterolo totale e colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) che saranno misurati con metodo colorimetrico enzimatico) utilizzando kit commerciali
Altri nomi:
  • Lipidi
Test diagnostico: Siero vaspino
le concentrazioni di vaspin saranno dosate utilizzando kit ELISA disponibili in commercio
Test diagnostico: Resistenza sierica
le concentrazioni di resistina saranno dosate utilizzando kit ELISA disponibili in commercio
donne in gravidanza (gruppo 2)
20 donne incinte con gravidanza normale al terzo trimestre (gruppo 2)
Test diagnostico: Dimetilarginina sierica asimmetrica
La dimetilarginina asimmetrica sierica (ADMA) verrà eseguita utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico
Altri nomi:
  • ADMA
Test diagnostico: profili lipidici sierici
profili lipidici sierici inclusi trigliceridi (TG), colesterolo totale e colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) che saranno misurati con metodo colorimetrico enzimatico) utilizzando kit commerciali
Altri nomi:
  • Lipidi
Test diagnostico: Siero vaspino
le concentrazioni di vaspin saranno dosate utilizzando kit ELISA disponibili in commercio
Test diagnostico: Resistenza sierica
le concentrazioni di resistina saranno dosate utilizzando kit ELISA disponibili in commercio
donne in gravidanza con preeclampsia (gruppo 3)
20 donne in gravidanza con preeclampsia nel loro terzo trimestre (gruppo 3) saranno sottoposte a screening per soddisfare i criteri di inclusione ed esclusione.
Test diagnostico: Dimetilarginina sierica asimmetrica
La dimetilarginina asimmetrica sierica (ADMA) verrà eseguita utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico
Altri nomi:
  • ADMA
Test diagnostico: profili lipidici sierici
profili lipidici sierici inclusi trigliceridi (TG), colesterolo totale e colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) che saranno misurati con metodo colorimetrico enzimatico) utilizzando kit commerciali
Altri nomi:
  • Lipidi
Test diagnostico: Siero vaspino
le concentrazioni di vaspin saranno dosate utilizzando kit ELISA disponibili in commercio
Test diagnostico: Resistenza sierica
le concentrazioni di resistina saranno dosate utilizzando kit ELISA disponibili in commercio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuchina 18
Lasso di tempo: 9 mesi
L'IL-18 sarà effettuata utilizzando l'analisi dell'immunosorbente legato all'enzima
9 mesi
Livello Vaspin
Lasso di tempo: 9 mesi
Le concentrazioni sieriche di vaspin saranno dosate utilizzando kit ELISA disponibili in commercio
9 mesi
livello di resistenza
Lasso di tempo: 9 mesi
Le concentrazioni sieriche di resistina saranno dosate utilizzando kit ELISA disponibili in commercio
9 mesi
Livello di malondialdeide
Lasso di tempo: 9 mesi
L'MDA sarà misurato spettrofotometricamente
9 mesi
Dimetilarginina sierica asimmetrica (ADMA)
Lasso di tempo: 9 mesi
La dimetilarginina asimmetrica sierica (ADMA) verrà eseguita utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico
9 mesi
resistenza all'insulina (IR)
Lasso di tempo: 9 mesi
insulino-resistenza (IR) utilizzando l'indice HOMA-IR [18], che è definito come insulina a digiuno (μIU/ml) per glucosio a digiuno (mmol/l) diviso per 22,5 o diviso per 405 se la glicemia a digiuno è espressa in unità di massa (mg/dl).
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CP0002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Preeclampsia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi