Adipokines, inflammation, résistance à l'insuline et dysfonctionnement endothélial dans la prééclampsie
2 juillet 2020 mis à jour par: Dr. Tarek Mohamed Mostafa, Tanta University
Implication des adipokines, de l'inflammation, de la résistance à l'insuline et de la dysfonction endothéliale dans la pathogenèse de la prééclampsie et dans les complications liées à la grossesse
Le but de la présente étude est d'évaluer l'implication des adipokines, de l'inflammation, de la résistance à l'insuline et de la dysfonction endothéliale dans la pathogenèse de la prééclampsie et dans les complications liées à la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude parallèle observationnelle sera menée sur des femmes enceintes ayant une grossesse normale, des femmes enceintes atteintes de prééclampsie et des femmes non enceintes en bonne santé. Tous les participants seront recrutés dans le service de consultation externe d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de Menoufia (Shebin El-Kom, Égypte). L'étude sera approuvée par le comité d'éthique de la recherche de l'Université Menoufia et tous les sujets impliqués donneront leur consentement éclairé écrit.
Cette étude impliquera un nombre total de 60 femmes qui seront ensuite classées en : 20 femmes non enceintes qui servent de groupe témoin (groupe 1), 20 femmes enceintes avec une grossesse normale à leur troisième trimestre (groupe 2) et 20 femmes enceintes les femmes atteintes de prééclampsie au troisième trimestre (groupe 3) seront dépistées pour répondre aux critères d'inclusion et d'exclusion. Les femmes enceintes seront évaluées au cours de leur troisième trimestre et réévaluées 4 semaines après l'accouchement. Les âges gestationnels seront déterminés de façon conventionnelle et réaffirmés par mesure échographique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
nombre total de 60 femmes qui seront ensuite classées en : 20 femmes non enceintes qui servent de groupe témoin (groupe 1), 20 femmes enceintes avec une grossesse normale à leur troisième trimestre (groupe 2) et 20 femmes enceintes atteintes de prééclampsie à leur troisième trimestre (groupe 3) seront sélectionnés pour répondre aux critères d'inclusion et d'exclusion.
Les femmes enceintes seront évaluées au cours de leur troisième trimestre et réévaluées 4 semaines après l'accouchement.
Les âges gestationnels seront déterminés de façon conventionnelle et réaffirmés par mesure échographique.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes ayant une grossesse normale (n=20)
- Les femmes enceintes atteintes de prééclampsie (n = 20) au troisième trimestre de leur grossesse seront incluses dans l'étude. La prééclampsie sera définie et diagnostiquée par une élévation constante de la pression artérielle supérieure à 140/90 mmHg et par la présence d'une protéinurie supérieure à 300 mg / 24 heures avec l'absence d'infection des voies urinaires et d'antécédents d'hypertension.
- Les femmes non enceintes apparemment en bonne santé (n = 20) seront également incluses dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les femmes présentant des facteurs de risque de stress oxydatif telles que les fumeurs et
- Ceux qui ont des antécédents médicaux de diabète sucré (DM) et de tuberculose (TB).
- Femmes ayant des antécédents d'hypertension, d'hyperlipidémie familiale, de maladies du foie, de maladies inflammatoires et d'insuffisance rénale.
- Femmes non enceintes sous hormonothérapie ou contraceptifs hormonaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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femmes non enceintes (groupe 1)
20 femmes non enceintes servant de groupe témoin (groupe 1)
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La diméthyl arginine asymétrique sérique (ADMA) sera effectuée à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique
Autres noms:
les profils lipidiques sériques, y compris les triglycérides (TG), le cholestérol total et le cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) qui seront mesurés par une méthode colorimétrique enzymatique) à l'aide de kits commerciaux
Autres noms:
les concentrations de vaspine seront dosées à l'aide de kits ELISA disponibles dans le commerce
les concentrations de résistine seront dosées à l'aide de kits ELISA disponibles dans le commerce
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femmes enceintes (groupe 2)
20 femmes enceintes ayant une grossesse normale à leur troisième trimestre (groupe 2)
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La diméthyl arginine asymétrique sérique (ADMA) sera effectuée à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique
Autres noms:
les profils lipidiques sériques, y compris les triglycérides (TG), le cholestérol total et le cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) qui seront mesurés par une méthode colorimétrique enzymatique) à l'aide de kits commerciaux
Autres noms:
les concentrations de vaspine seront dosées à l'aide de kits ELISA disponibles dans le commerce
les concentrations de résistine seront dosées à l'aide de kits ELISA disponibles dans le commerce
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femmes enceintes atteintes de prééclampsie (groupe 3)
20 femmes enceintes atteintes de prééclampsie au cours de leur troisième trimestre (groupe 3) seront dépistées pour répondre aux critères d'inclusion et d'exclusion.
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La diméthyl arginine asymétrique sérique (ADMA) sera effectuée à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique
Autres noms:
les profils lipidiques sériques, y compris les triglycérides (TG), le cholestérol total et le cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) qui seront mesurés par une méthode colorimétrique enzymatique) à l'aide de kits commerciaux
Autres noms:
les concentrations de vaspine seront dosées à l'aide de kits ELISA disponibles dans le commerce
les concentrations de résistine seront dosées à l'aide de kits ELISA disponibles dans le commerce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interleukine 18
Délai: Neuf mois
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L'IL-18 sera effectué à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique
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Neuf mois
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Niveau Vaspin
Délai: Neuf mois
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Les concentrations sériques de vaspine seront dosées à l'aide de kits ELISA disponibles dans le commerce
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Neuf mois
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niveau de résistine
Délai: Neuf mois
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Les concentrations de résistine sérique seront dosées à l'aide de kits ELISA disponibles dans le commerce
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Neuf mois
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Niveau de malondialdéhyde
Délai: Neuf mois
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Le MDA sera mesuré par spectrophotométrie
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Neuf mois
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Diméthylarginine asymétrique sérique (ADMA)
Délai: Neuf mois
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La diméthyl arginine asymétrique sérique (ADMA) sera effectuée à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique
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Neuf mois
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résistance à l'insuline (RI)
Délai: Neuf mois
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résistance à l'insuline (IR) en utilisant l'indice HOMA-IR [18], qui est défini comme l'insuline à jeun (μUI/ml) multipliée par la glycémie à jeun (mmol/l) divisée par 22,5 ou divisée par 405 si la glycémie à jeun est exprimée en unités de masse (mg/dl).
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Neuf mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jia X, Wang S, Ma N, Li X, Guo L, Liu X, Dong T, Liu Y, Lu Q. Comparative analysis of vaspin in pregnant women with and without gestational diabetes mellitus and healthy non-pregnant women. Endocrine. 2015 Mar;48(2):533-40. doi: 10.1007/s12020-014-0318-7. Epub 2014 Jun 15.
- Jahromi AS, Shojaei M, Ghobadifar MA. Insulin resistance and serum levels of interleukin-17 and interleukin-18 in normal pregnancy. Immune Netw. 2014 Jun;14(3):149-55. doi: 10.4110/in.2014.14.3.149. Epub 2014 Jun 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2020
Première publication (Réel)
2 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP0002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .