Adipocinas, inflamação, resistência à insulina e disfunção endotelial na pré-eclâmpsia
2 de julho de 2020 atualizado por: Dr. Tarek Mohamed Mostafa, Tanta University
Implicação de adipocinas, inflamação, resistência à insulina e disfunção endotelial na patogênese da pré-eclâmpsia e nas complicações relacionadas à gravidez
O objetivo do presente estudo é avaliar a implicação das adipocinas, inflamação, resistência à insulina e disfunção endotelial na patogênese da pré-eclâmpsia e nas complicações relacionadas à gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional paralelo será conduzido em mulheres grávidas com gravidez normal, mulheres grávidas com pré-eclâmpsia e mulheres não grávidas saudáveis. Todos os participantes serão recrutados no Ambulatório de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário Menoufia (Shebin El-Kom, Egito). O estudo será aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Menoufia University e todos os sujeitos envolvidos darão seu consentimento informado por escrito.
Este estudo envolverá um total de 60 mulheres que serão posteriormente classificadas em: 20 mulheres não grávidas que servirão como grupo controle (grupo 1), 20 mulheres grávidas com gravidez normal no terceiro trimestre (grupo 2) e 20 mulheres grávidas mulheres com pré-eclâmpsia no terceiro trimestre (grupo 3) serão rastreadas para atender aos critérios de inclusão e exclusão. As gestantes serão avaliadas no terceiro trimestre e reavaliadas 4 semanas após o parto. As idades gestacionais serão determinadas de forma convencional e reafirmadas por mensuração ultrassonográfica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
total de 60 mulheres que serão posteriormente classificadas em: 20 mulheres não grávidas que servem como grupo controle (grupo 1), 20 mulheres grávidas com gravidez normal no terceiro trimestre (grupo 2) e 20 mulheres grávidas com pré-eclâmpsia no terceiro trimestre trimestre (grupo 3) serão rastreados para atender aos critérios de inclusão e exclusão.
As gestantes serão avaliadas no terceiro trimestre e reavaliadas 4 semanas após o parto.
As idades gestacionais serão determinadas de forma convencional e reafirmadas por mensuração ultrassonográfica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes com gravidez normal (n=20)
- Gestantes com pré-eclâmpsia (n=20) no terceiro trimestre de gravidez serão incluídas no estudo. A pré-eclâmpsia será definida e diagnosticada pela elevação constante da pressão arterial maior que 140/90 mmHg e pela presença de proteinúria acima de 300 mg/24 horas com ausência de infecção do trato urinário e história prévia de hipertensão.
- Fêmeas não grávidas aparentemente saudáveis (n=20) também serão incluídas neste estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres com fatores de risco para estresse oxidativo, como fumantes e
- Aqueles com histórico médico de diabetes mellitus (DM) e tuberculose (T.B).
- Mulheres com histórico de hipertensão, hiperlipidemia familiar, doenças hepáticas, doenças inflamatórias e insuficiência renal.
- Mulheres não grávidas em terapia hormonal ou contraceptivos hormonais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mulheres não grávidas (grupo 1)
20 mulheres não grávidas que servem como grupo de controle (grupo 1)
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A dimetilarginina assimétrica sérica (ADMA) será feita usando Ensaio de Imunoabsorção Enzimática
Outros nomes:
perfis lipídicos séricos, incluindo triglicerídeos (TG), colesterol total e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) que serão medidos pelo método colorimétrico enzimático) usando kits comerciais
Outros nomes:
as concentrações de vaspina serão analisadas usando kits ELISA disponíveis comercialmente
as concentrações de resistina serão analisadas usando kits ELISA disponíveis comercialmente
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gestantes (grupo 2)
20 mulheres grávidas com gravidez normal no terceiro trimestre (grupo 2)
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A dimetilarginina assimétrica sérica (ADMA) será feita usando Ensaio de Imunoabsorção Enzimática
Outros nomes:
perfis lipídicos séricos, incluindo triglicerídeos (TG), colesterol total e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) que serão medidos pelo método colorimétrico enzimático) usando kits comerciais
Outros nomes:
as concentrações de vaspina serão analisadas usando kits ELISA disponíveis comercialmente
as concentrações de resistina serão analisadas usando kits ELISA disponíveis comercialmente
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gestantes com pré-eclâmpsia (grupo 3)
20 mulheres grávidas com pré-eclâmpsia no terceiro trimestre (grupo 3) serão triadas para atender aos critérios de inclusão e exclusão.
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A dimetilarginina assimétrica sérica (ADMA) será feita usando Ensaio de Imunoabsorção Enzimática
Outros nomes:
perfis lipídicos séricos, incluindo triglicerídeos (TG), colesterol total e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) que serão medidos pelo método colorimétrico enzimático) usando kits comerciais
Outros nomes:
as concentrações de vaspina serão analisadas usando kits ELISA disponíveis comercialmente
as concentrações de resistina serão analisadas usando kits ELISA disponíveis comercialmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interleucina 18
Prazo: Nove meses
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A IL-18 será realizada usando Ensaio de Imunoabsorção Enzimática
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Nove meses
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Nível de vaspina
Prazo: Nove meses
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As concentrações séricas de vaspina serão analisadas usando kits ELISA disponíveis comercialmente
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Nove meses
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nível de resistina
Prazo: Nove meses
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As concentrações séricas de resistina serão analisadas usando kits ELISA disponíveis comercialmente
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Nove meses
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Nível de malondialdeído
Prazo: Nove meses
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O MDA será medido espectrofotometricamente
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Nove meses
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Dimetil arginina assimétrica sérica (ADMA)
Prazo: Nove meses
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A dimetilarginina assimétrica sérica (ADMA) será feita usando Ensaio de Imunoabsorção Enzimática
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Nove meses
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resistência à insulina (IR)
Prazo: Nove meses
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resistência à insulina (IR) usando o índice HOMA-IR [18], que é definido como insulina em jejum (μIU/ml) vezes glicose em jejum (mmol/l) dividida por 22,5 ou dividida por 405 se a glicemia em jejum for expressa em unidades de massa (mg/dl).
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Nove meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jia X, Wang S, Ma N, Li X, Guo L, Liu X, Dong T, Liu Y, Lu Q. Comparative analysis of vaspin in pregnant women with and without gestational diabetes mellitus and healthy non-pregnant women. Endocrine. 2015 Mar;48(2):533-40. doi: 10.1007/s12020-014-0318-7. Epub 2014 Jun 15.
- Jahromi AS, Shojaei M, Ghobadifar MA. Insulin resistance and serum levels of interleukin-17 and interleukin-18 in normal pregnancy. Immune Netw. 2014 Jun;14(3):149-55. doi: 10.4110/in.2014.14.3.149. Epub 2014 Jun 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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