Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adipokiner, inflammation, insulinresistens og endotel dysfunktion i præeklampsi

2. juli 2020 opdateret af: Dr. Tarek Mohamed Mostafa, Tanta University

Implikation af adipokiner, inflammation, insulinresistens og endotel dysfunktion i patogenesen af ​​præeklampsi og i graviditetsrelaterede komplikationer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere implikationen af ​​adipokiner, inflammation, insulinresistens og endotel dysfunktion i patogenesen af ​​præeklampsi og i graviditetsrelaterede komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationelle parallelle undersøgelse vil blive udført på gravide kvinder med normal graviditet, gravide kvinder med præeklampsi og på raske ikke-gravide kvinder. Alle deltagere vil blive rekrutteret fra ambulatoriet for obstetrik og gynækologisk afdeling på Menoufia Universitetshospital (Shebin El-Kom, Egypten). Undersøgelsen vil blive godkendt af den forskningsetiske komité på Menoufia University, og alle de involverede forsøgspersoner vil give deres skriftlige informerede samtykke.

Denne undersøgelse vil involvere et samlet antal på 60 kvinder, som vil blive yderligere klassificeret i: 20 ikke-gravide kvinder, der fungerer som kontrolgruppe (gruppe 1), 20 gravide kvinder med normal graviditet i deres tredje trimester (gruppe 2) og 20 gravide kvinder med præeklampsi i deres tredje trimester (gruppe 3) vil blive screenet for at passe til inklusions- og eksklusionskriterierne. De gravide vil blive vurderet i deres tredje trimester og yderligere revurderet 4 uger efter fødslen. Gestationsalderen vil blive bestemt konventionelt og bekræftet ved ultralydsmåling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

i alt 60 kvinder, som vil blive yderligere klassificeret i: 20 ikke-gravide kvinder, der fungerer som kontrolgruppe (gruppe 1), 20 gravide kvinder med normal graviditet i deres tredje trimester (gruppe 2) og 20 gravide kvinder med præeklampsi i deres tredje trimester trimester (gruppe 3) vil blive screenet for at passe til inklusions- og eksklusionskriterierne. De gravide vil blive vurderet i deres tredje trimester og yderligere revurderet 4 uger efter fødslen. Gestationsalderen vil blive bestemt konventionelt og bekræftet ved ultralydsmåling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med normal graviditet (n=20)
  • Gravide kvinder med præeklampsi (n=20) i deres tredje trimester af graviditeten vil blive inkluderet i undersøgelsen. Præeklampsi vil blive defineret og diagnosticeret ved konstant forhøjelse af blodtrykket på mere end 140/90 mmHg og ved tilstedeværelsen af ​​proteinuri over 300 mg/24 time med fravær af både urinvejsinfektion og tidligere hypertension i anamnesen.
  • Tilsyneladende sunde ikke-gravide kvinder (n=20) vil også blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med risikofaktorer for oxidativt stress som rygere og
  • Dem med en sygehistorie med diabetes mellitus (DM) og tuberkulose (TB).
  • Kvinder med en historie med hypertension, familiær hyperlipidæmi, leversygdomme, inflammatoriske sygdomme og nedsat nyrefunktion.
  • Ikke-gravide kvinder i hormonbehandling eller hormonprævention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-gravide kvinder (gruppe 1)
20 ikke-gravide kvinder, der fungerer som kontrolgruppe (gruppe 1)
Diagnostisk test: Serum asymmetrisk dimethylarginin
Serum asymmetrisk dimethylarginin (ADMA) vil blive udført ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
Andre navne:
  • ADMA
Diagnostisk test: serumlipidprofiler
serumlipidprofiler, herunder triglycerider (TG), totalkolesterol og højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), som vil blive målt ved enzymatisk kolorimetrisk metode) ved hjælp af kommercielle sæt
Andre navne:
  • Lipider
Diagnostisk test: Serum vaspin
Vaspinkoncentrationer vil blive analyseret ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-sæt
Diagnostisk test: Serum resistin
resistinkoncentrationer vil blive analyseret ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-kits
gravide kvinder (gruppe 2)
20 gravide kvinder med normal graviditet i tredje trimester (gruppe 2)
Diagnostisk test: Serum asymmetrisk dimethylarginin
Serum asymmetrisk dimethylarginin (ADMA) vil blive udført ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
Andre navne:
  • ADMA
Diagnostisk test: serumlipidprofiler
serumlipidprofiler, herunder triglycerider (TG), totalkolesterol og højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), som vil blive målt ved enzymatisk kolorimetrisk metode) ved hjælp af kommercielle sæt
Andre navne:
  • Lipider
Diagnostisk test: Serum vaspin
Vaspinkoncentrationer vil blive analyseret ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-sæt
Diagnostisk test: Serum resistin
resistinkoncentrationer vil blive analyseret ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-kits
gravide kvinder med præeklampsi (gruppe 3)
20 gravide kvinder med præeklampsi i deres tredje trimester (gruppe 3) vil blive screenet for at passe til inklusions- og eksklusionskriterierne.
Diagnostisk test: Serum asymmetrisk dimethylarginin
Serum asymmetrisk dimethylarginin (ADMA) vil blive udført ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
Andre navne:
  • ADMA
Diagnostisk test: serumlipidprofiler
serumlipidprofiler, herunder triglycerider (TG), totalkolesterol og højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), som vil blive målt ved enzymatisk kolorimetrisk metode) ved hjælp af kommercielle sæt
Andre navne:
  • Lipider
Diagnostisk test: Serum vaspin
Vaspinkoncentrationer vil blive analyseret ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-sæt
Diagnostisk test: Serum resistin
resistinkoncentrationer vil blive analyseret ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-kits

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin 18
Tidsramme: Ni måneder
IL-18 vil blive udført ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
Ni måneder
Vaspin niveau
Tidsramme: Ni måneder
Serumvaspinkoncentrationer vil blive analyseret ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-sæt
Ni måneder
resistin niveau
Tidsramme: Ni måneder
Serumresistinkoncentrationer vil blive analyseret ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-sæt
Ni måneder
Malondialdehyd niveau
Tidsramme: Ni måneder
MDA vil blive målt spektrofotometrisk
Ni måneder
Serum asymmetrisk dimethylarginin (ADMA)
Tidsramme: Ni måneder
Serum asymmetrisk dimethylarginin (ADMA) vil blive udført ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
Ni måneder
insulinresistens (IR)
Tidsramme: Ni måneder
insulinresistens (IR) ved hjælp af HOMA-IR-indekset [18], som er defineret som fastende insulin (μIU/ml) gange fastende glukose (mmol/l) divideret med 22,5 eller divideret med 405, hvis fastende blodsukker er udtrykt i masseenheder (mg/dl).
Ni måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Kliniske forsøg med Serum asymmetrisk dimethylarginin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner