Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adipokiner, betennelse, insulinresistens og endoteldysfunksjon ved svangerskapsforgiftning

2. juli 2020 oppdatert av: Dr. Tarek Mohamed Mostafa, Tanta University

Implikasjon av adipokiner, betennelse, insulinresistens og endoteldysfunksjon i patogenesen av svangerskapsforgiftning og i svangerskapsrelaterte komplikasjoner

Målet med denne studien er å evaluere implikasjonen av adipokiner, betennelse, insulinresistens og endoteldysfunksjon i patogenesen av svangerskapsforgiftning og i svangerskapsrelaterte komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne parallelle observasjonsstudien vil bli utført på gravide kvinner med normal graviditet, gravide kvinner med svangerskapsforgiftning og på friske ikke-gravide kvinner. Alle deltakerne vil bli rekruttert fra poliklinikken for obstetrisk og gynekologisk avdeling ved Menoufia universitetssykehus (Shebin El-Kom, Egypt). Studien vil bli godkjent av forskningsetisk komité ved Menoufia University, og alle involverte personer vil gi sitt skriftlige informerte samtykke.

Denne studien vil involvere totalt 60 kvinner som vil bli ytterligere klassifisert i: 20 ikke-gravide kvinner som fungerer som kontrollgruppe (gruppe 1), 20 gravide kvinner med normal graviditet i tredje trimester (gruppe 2) og 20 gravide kvinner med svangerskapsforgiftning i tredje trimester (gruppe 3) vil bli screenet for å passe til inklusjons- og eksklusjonskriteriene. De gravide vil bli vurdert i tredje trimester og videre revurdert 4 uker etter fødselen. Svangerskapsalderen vil bli bestemt konvensjonelt og bekreftet på nytt ved ultralydmåling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

totalt antall 60 kvinner som vil bli videre klassifisert i: 20 ikke-gravide kvinner som fungerer som kontrollgruppe (gruppe 1), 20 gravide kvinner med normal graviditet i tredje trimester (gruppe 2) og 20 gravide kvinner med svangerskapsforgiftning i tredje trimester. trimester (gruppe 3) vil bli screenet for å passe inkluderings- og eksklusjonskriteriene. De gravide vil bli vurdert i tredje trimester og videre revurdert 4 uker etter fødselen. Svangerskapsalderen vil bli bestemt konvensjonelt og bekreftet på nytt ved ultralydmåling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner med normal graviditet (n=20)
  • Gravide kvinner med svangerskapsforgiftning (n=20) i tredje trimester av svangerskapet vil bli inkludert i studien. Svangerskapsforgiftning vil bli definert og diagnostisert ved konstant økning i blodtrykk større enn 140/90 mmHg og ved tilstedeværelse av proteinuri over 300 mg/24 time med fravær av både urinveisinfeksjon og tidligere hypertensjonshistorie.
  • Tilsynelatende friske ikke-gravide kvinner (n=20) vil også bli inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med risikofaktorer for oksidativt stress som røykere og
  • De med en sykehistorie med diabetes mellitus (DM) og tuberkulose (TB).
  • Kvinner med en historie med hypertensjon, familiær hyperlipidemi, leversykdommer, inflammatoriske sykdommer og nedsatt nyrefunksjon.
  • Ikke-gravide kvinner på hormonbehandling eller hormonelle prevensjonsmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ikke-gravide kvinner (gruppe 1)
20 ikke-gravide kvinner som fungerer som kontrollgruppe (gruppe 1)
Diagnostisk test: Serum asymmetrisk dimetylarginin
Serum asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) vil bli utført ved hjelp av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
Andre navn:
  • ADMA
Diagnostisk test: serumlipidprofiler
serumlipidprofiler inkludert triglyserider (TG), totalkolesterol og høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) som vil bli målt med enzymatisk kolorimetrisk metode) ved bruk av kommersielle sett
Andre navn:
  • Lipider
Diagnostisk test: Serum vaspin
vaspinkonsentrasjoner vil bli analysert med kommersielt tilgjengelige ELISA-sett
Diagnostisk test: Serumresistin
Resistinkonsentrasjoner vil bli analysert ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-sett
gravide kvinner (gruppe 2)
20 gravide kvinner med normal graviditet i tredje trimester (gruppe 2)
Diagnostisk test: Serum asymmetrisk dimetylarginin
Serum asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) vil bli utført ved hjelp av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
Andre navn:
  • ADMA
Diagnostisk test: serumlipidprofiler
serumlipidprofiler inkludert triglyserider (TG), totalkolesterol og høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) som vil bli målt med enzymatisk kolorimetrisk metode) ved bruk av kommersielle sett
Andre navn:
  • Lipider
Diagnostisk test: Serum vaspin
vaspinkonsentrasjoner vil bli analysert med kommersielt tilgjengelige ELISA-sett
Diagnostisk test: Serumresistin
Resistinkonsentrasjoner vil bli analysert ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-sett
gravide kvinner med svangerskapsforgiftning (gruppe 3)
20 gravide kvinner med svangerskapsforgiftning i tredje trimester (gruppe 3) vil bli screenet for å passe til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Diagnostisk test: Serum asymmetrisk dimetylarginin
Serum asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) vil bli utført ved hjelp av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
Andre navn:
  • ADMA
Diagnostisk test: serumlipidprofiler
serumlipidprofiler inkludert triglyserider (TG), totalkolesterol og høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) som vil bli målt med enzymatisk kolorimetrisk metode) ved bruk av kommersielle sett
Andre navn:
  • Lipider
Diagnostisk test: Serum vaspin
vaspinkonsentrasjoner vil bli analysert med kommersielt tilgjengelige ELISA-sett
Diagnostisk test: Serumresistin
Resistinkonsentrasjoner vil bli analysert ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-sett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin 18
Tidsramme: Ni måneder
IL-18 vil bli utført ved bruk av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
Ni måneder
Vaspin nivå
Tidsramme: Ni måneder
Serumvaspinkonsentrasjoner vil bli analysert med kommersielt tilgjengelige ELISA-sett
Ni måneder
resistinnivå
Tidsramme: Ni måneder
Serumresistinkonsentrasjoner vil bli analysert med kommersielt tilgjengelige ELISA-sett
Ni måneder
Malondialdehyd nivå
Tidsramme: Ni måneder
MDA vil bli målt spektrofotometrisk
Ni måneder
Serum asymmetrisk dimetylarginin (ADMA)
Tidsramme: Ni måneder
Serum asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) vil bli utført ved hjelp av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
Ni måneder
insulinresistens (IR)
Tidsramme: Ni måneder
insulinresistens (IR) ved bruk av HOMA-IR-indeksen [18], som er definert som fastende insulin (μIU/ml) ganger fastende glukose (mmol/l) delt på 22,5 eller delt på 405 hvis fastende blodsukker uttrykkes i masseenheter (mg/dl).
Ni måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CP0002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere