先兆子痫中的脂肪因子、炎症、胰岛素抵抗和内皮功能障碍
2020年7月2日 更新者：Dr. Tarek Mohamed Mostafa、Tanta University
脂肪因子、炎症、胰岛素抵抗和内皮功能障碍在先兆子痫发病机制和妊娠相关并发症中的意义
本研究的目的是评估脂肪因子、炎症、胰岛素抵抗和内皮功能障碍在先兆子痫发病机制和妊娠相关并发症中的意义。
研究概览
详细说明
这项观察性平行研究将针对正常妊娠的孕妇、患有先兆子痫的孕妇和健康的非孕妇进行。 所有参与者都将从 Menoufia 大学医院（埃及 Shebin El-Kom）的妇产科门诊招募。 该研究将获得 Menoufia 大学研究伦理委员会的批准，所有参与的受试者都将提供书面知情同意书。
本研究将涉及总共 60 名女性，她们将进一步分为：20 名未怀孕的女性作为对照组（第 1 组），20 名妊娠晚期正常妊娠的孕妇（第 2 组）和 20 名怀孕的女性将筛选在妊娠晚期患有先兆子痫的妇女（第 3 组）以符合纳入和排除标准。 孕妇将在妊娠晚期接受评估，并在分娩后 4 周进一步重新评估。 孕龄将按常规确定，并通过超声测量重新确认。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
总共 60 名妇女将被进一步分为：20 名未怀孕的妇女作为对照组（第 1 组），20 名妊娠晚期正常妊娠的孕妇（第 2 组）和 20 名妊娠晚期患有先兆子痫的孕妇将筛选妊娠期（第 3 组）以符合纳入和排除标准。
孕妇将在妊娠晚期接受评估，并在分娩后 4 周进一步重新评估。
孕龄将按常规确定，并通过超声测量重新确认。
描述
纳入标准：
- 正常妊娠的孕妇 (n=20)
- 妊娠晚期患有先兆子痫的孕妇 (n=20) 将被纳入研究。 先兆子痫的定义和诊断是血压持续升高超过 140/90 mmHg，蛋白尿超过 300 mg/24 小时，同时没有尿路感染和既往高血压病史。
- 显然健康的未怀孕女性 (n=20) 也将包括在该研究中。
排除标准：
- 有氧化应激危险因素的女性，例如吸烟者和
- 有糖尿病 (DM) 和结核病 (T.B) 病史的人。
- 有高血压、家族性高脂血症、肝病、炎症性疾病、肾功能损害病史的女性。
- 接受激素治疗或激素避孕药的非孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非孕妇（第 1 组）
20 名非孕妇作为对照组（第 1 组）
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血清不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 将使用酶联免疫吸附测定法进行
其他名称：
血清脂质谱，包括甘油三酯 (TG)、总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)，将使用商业试剂盒通过酶促比色法测量）
其他名称：
vaspin 浓度将使用市售的 ELISA 试剂盒进行测定
将使用市售的 ELISA 试剂盒测定抵抗素浓度
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孕妇（第 2 组）
20 名妊娠晚期正常妊娠的孕妇（第 2 组）
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血清不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 将使用酶联免疫吸附测定法进行
其他名称：
血清脂质谱，包括甘油三酯 (TG)、总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)，将使用商业试剂盒通过酶促比色法测量）
其他名称：
vaspin 浓度将使用市售的 ELISA 试剂盒进行测定
将使用市售的 ELISA 试剂盒测定抵抗素浓度
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患有先兆子痫的孕妇（第 3 组）
将筛选 20 名在妊娠晚期患有先兆子痫的孕妇（第 3 组）以符合纳入和排除标准。
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血清不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 将使用酶联免疫吸附测定法进行
其他名称：
血清脂质谱，包括甘油三酯 (TG)、总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)，将使用商业试剂盒通过酶促比色法测量）
其他名称：
vaspin 浓度将使用市售的 ELISA 试剂盒进行测定
将使用市售的 ELISA 试剂盒测定抵抗素浓度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞介素18
大体时间：九个月
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IL-18将使用酶联免疫吸附测定法进行
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九个月
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瓦斯平级
大体时间：九个月
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血清 vaspin 浓度将使用市售的 ELISA 试剂盒进行测定
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九个月
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抵抗素水平
大体时间：九个月
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将使用市售的 ELISA 试剂盒测定血清抵抗素浓度
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九个月
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丙二醛水平
大体时间：九个月
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MDA 将通过分光光度法测量
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九个月
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血清不对称二甲基精氨酸 (ADMA)
大体时间：九个月
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血清不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 将使用酶联免疫吸附测定法进行
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九个月
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胰岛素抵抗 (IR)
大体时间：九个月
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使用 HOMA-IR 指数 [18] 的胰岛素抵抗 (IR)，定义为空腹胰岛素 (μIU/ml) 乘以空腹葡萄糖 (mmol/l) 除以 22.5 或除以 405（如果空腹血糖以质量单位表示） （毫克/分升）。
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九个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jia X, Wang S, Ma N, Li X, Guo L, Liu X, Dong T, Liu Y, Lu Q. Comparative analysis of vaspin in pregnant women with and without gestational diabetes mellitus and healthy non-pregnant women. Endocrine. 2015 Mar;48(2):533-40. doi: 10.1007/s12020-014-0318-7. Epub 2014 Jun 15.
- Jahromi AS, Shojaei M, Ghobadifar MA. Insulin resistance and serum levels of interleukin-17 and interleukin-18 in normal pregnancy. Immune Netw. 2014 Jun;14(3):149-55. doi: 10.4110/in.2014.14.3.149. Epub 2014 Jun 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月25日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月2日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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