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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04455204
자간전증에서 아디포카인, 염증, 인슐린 저항성 및 내피 기능 장애
2020년 7월 2일 업데이트: Dr. Tarek Mohamed Mostafa, Tanta University
자간전증의 병인 및 임신 관련 합병증에서 아디포카인, 염증, 인슐린 저항성 및 내피 기능 장애의 의미
현재 연구의 목적은 자간전증의 병인 및 임신 관련 합병증에서 아디포카인, 염증, 인슐린 저항성 및 내피 기능 장애의 의미를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 병행 연구는 정상적인 임신을 한 임산부, 자간전증이 있는 임산부, 건강한 비임신 여성을 대상으로 실시됩니다. 모든 참가자는 Menoufia 대학 병원(이집트 Shebin El-Kom)의 산부인과 외래 진료소에서 모집됩니다. 이 연구는 Menoufia University의 연구 윤리 위원회의 승인을 받을 것이며 관련된 모든 피험자는 서면 동의서를 제출할 것입니다.
이 연구는 총 60명의 여성을 대상으로 하며, 대조군으로 사용되는 비임신 여성 20명(그룹 1), 임신 3기에 정상적인 임신을 한 여성 20명(그룹 2) 및 임신 20명으로 추가 분류됩니다. 3분기(그룹 3)에 자간전증이 있는 여성은 포함 및 제외 기준에 맞게 선별됩니다. 임산부는 임신 3분기에 평가를 받고 출산 후 4주 후에 다시 평가를 받게 됩니다. 재태 연령은 일반적으로 결정되고 초음파 측정으로 재확인됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
추가로 분류될 총 60명의 여성 수: 대조군(그룹 1)으로 사용되는 비임신 여성 20명, 3분기에 정상적인 임신을 한 20명의 임신부(그룹 2) 및 3기에 자간전증이 있는 20명의 임산부 삼 분기(그룹 3)는 포함 및 제외 기준에 맞게 선별됩니다.
임산부는 임신 3분기에 평가를 받고 출산 후 4주 후에 다시 평가를 받게 됩니다.
재태 연령은 일반적으로 결정되고 초음파 측정으로 재확인됩니다.
설명
포함 기준:
- 정상적인 임신을 한 임산부(n=20)
- 임신 3분기에 자간전증이 있는 임산부(n=20)가 연구에 포함될 것입니다. 자간전증은 140/90 mmHg 이상의 지속적인 혈압 상승과 요로 감염 및 이전 고혈압 병력 없이 300 mg/24시간 이상의 단백뇨 존재로 정의되고 진단됩니다.
- 분명히 건강한 비임신 여성(n=20)도 이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 흡연자와 같은 산화 스트레스에 대한 위험 요인을 가진 여성
- 당뇨병(DM) 및 결핵(T.B) 병력이 있는 자.
- 고혈압, 가족성 고지혈증, 간질환, 염증성 질환, 신장애의 병력이 있는 여성.
- 호르몬 요법 또는 호르몬 피임약을 복용 중인 임신하지 않은 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임신하지 않은 여성(그룹 1)
대조군(그룹 1)으로 사용되는 20명의 비임신 여성
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혈청 비대칭 디메틸 아르기닌(ADMA)은 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
상용 키트를 사용하여 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤 및 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)을 포함한 혈청 지질 프로필(효소 비색 방법으로 측정)
다른 이름들:
시판되는 ELISA 키트를 사용하여 바스핀 농도를 분석합니다.
레지스틴 농도는 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 분석됩니다.
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임산부(그룹 2)
임신 3기 정상임신부 20명(2군)
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혈청 비대칭 디메틸 아르기닌(ADMA)은 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
상용 키트를 사용하여 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤 및 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)을 포함한 혈청 지질 프로필(효소 비색 방법으로 측정)
다른 이름들:
시판되는 ELISA 키트를 사용하여 바스핀 농도를 분석합니다.
레지스틴 농도는 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 분석됩니다.
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자간전증이 있는 임산부(그룹 3)
3분기(그룹 3)의 자간전증이 있는 20명의 임산부는 포함 및 제외 기준에 맞게 선별됩니다.
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혈청 비대칭 디메틸 아르기닌(ADMA)은 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
상용 키트를 사용하여 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤 및 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)을 포함한 혈청 지질 프로필(효소 비색 방법으로 측정)
다른 이름들:
시판되는 ELISA 키트를 사용하여 바스핀 농도를 분석합니다.
레지스틴 농도는 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨 18
기간: 9개월
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IL-18은 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay를 사용하여 수행됩니다.
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9개월
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바스핀 수준
기간: 9개월
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시판되는 ELISA 키트를 사용하여 혈청 바스핀 농도를 분석합니다.
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9개월
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저항 수준
기간: 9개월
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시판되는 ELISA 키트를 사용하여 혈청 레지스틴 농도를 분석합니다.
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9개월
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말론디알데히드 수준
기간: 9개월
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MDA는 분광광도계로 측정됩니다.
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9개월
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혈청 비대칭 디메틸 아르기닌(ADMA)
기간: 9개월
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혈청 비대칭 디메틸 아르기닌(ADMA)은 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay를 사용하여 수행됩니다.
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9개월
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인슐린 저항성(IR)
기간: 9개월
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공복 인슐린(μIU/ml) x 공복 혈당(mmol/l)을 22.5로 나눈 값 또는 공복 혈당이 질량 단위로 표시되는 경우 405로 나눈 값으로 정의되는 HOMA-IR 지수[18]를 사용한 인슐린 저항성(IR) (mg/dl).
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jia X, Wang S, Ma N, Li X, Guo L, Liu X, Dong T, Liu Y, Lu Q. Comparative analysis of vaspin in pregnant women with and without gestational diabetes mellitus and healthy non-pregnant women. Endocrine. 2015 Mar;48(2):533-40. doi: 10.1007/s12020-014-0318-7. Epub 2014 Jun 15.
- Jahromi AS, Shojaei M, Ghobadifar MA. Insulin resistance and serum levels of interleukin-17 and interleukin-18 in normal pregnancy. Immune Netw. 2014 Jun;14(3):149-55. doi: 10.4110/in.2014.14.3.149. Epub 2014 Jun 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .