経皮的迷走神経刺激のノルアドレナリン仮説の検証
2024年2月23日 更新者：Arkansas Tech University
この研究では、耳に適用される非侵襲的な迷走神経刺激の能力を調査し、青斑核出力瞳孔径と EEG アルファ パワーの測定値を変更します。
青斑核アウトプットの非侵襲的変化は、基礎科学に関して興味深いものであり、多くの条件で潜在的な臨床的意味を持っています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Russellville、Arkansas、アメリカ、72801
- Arkansas Tech University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な方。
除外基準:
- 気分障害、カフェインやニコチンなどの覚醒剤を含む処方薬および非処方薬の使用の自己申告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：能動的刺激 0.5
0.5mA、30Hz 断続的な経皮的迷走神経の耳介迷走神経刺激。
刺激 30 秒オン/30 秒オフを 5 サイクル。
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耳への軽度の非侵襲的経皮電気刺激 (0.0-1.0 mA、0.0-30.0
ヘルツ）。
以前の研究で使用され、予期しない有害事象はありませんでした。
刺激装置は、以前の研究では FDA 規制デバイスとは見なされませんでした。
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プラセボコンパレーター：ローブ制御
0.5mA、30Hz 断続的な耳たぶの経皮迷走神経刺激。
刺激 30 秒オン/30 秒オフを 5 サイクル。
|
耳への軽度の非侵襲的経皮電気刺激 (0.0-1.0 mA、0.0-30.0
ヘルツ）。
以前の研究で使用され、予期しない有害事象はありませんでした。
刺激装置は、以前の研究では FDA 規制デバイスとは見なされませんでした。
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プラセボコンパレーター：シャム刺激
0.5mA、5Hz 断続的な経皮的迷走神経の心耳迷走神経刺激。
刺激 30 秒オン/30 秒オフを 5 サイクル。
|
耳への軽度の非侵襲的経皮電気刺激 (0.0-1.0 mA、0.0-30.0
ヘルツ）。
以前の研究で使用され、予期しない有害事象はありませんでした。
刺激装置は、以前の研究では FDA 規制デバイスとは見なされませんでした。
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プラセボコンパレーター：無刺激
刺激のない電極の配置。
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耳への軽度の非侵襲的経皮電気刺激 (0.0-1.0 mA、0.0-30.0
ヘルツ）。
以前の研究で使用され、予期しない有害事象はありませんでした。
刺激装置は、以前の研究では FDA 規制デバイスとは見なされませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瞳孔径
時間枠：1 回のセッション 1 時間以内
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瞳孔径はカメラで測定されます。
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1 回のセッション 1 時間以内
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脳波アルファパワー。
時間枠：1 回のセッション 1 時間以内
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アルファパワーはEEGから決定されます。
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1 回のセッション 1 時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月29日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Roosevelt_102218
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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