Transkutaanisen vagushermostimulaation noradrenergisen hypoteesin testaus
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Arkansas Tech University
Tämä tutkimus tutkii ei-invasiivisen emättimen hermostimulaation kykyä, jota käytetään korvassa, muuttaa locus coeruleus -pupillin läpimitan ja EEG-alfavoiman mittauksia.
Ei-invasiivinen muutos locus coeruleus -tuotannossa on kiinnostavaa perustieteen kannalta ja sillä on mahdollisia kliinisiä vaikutuksia useissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Russellville, Arkansas, Yhdysvallat, 72801
- Arkansas Tech University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve, 18 vuotta täyttänyt.
Poissulkemiskriteerit:
- oma raportti mielialahäiriöistä, reseptilääkkeiden ja reseptivapaiden lääkkeiden käytöstä, mukaan lukien piristeet, kuten kofeiini ja nikotiini
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen stimulaatio 0.5
0,5 mA, 30 Hz jaksottainen transdermaalinen vagushermon stimulaatio korvaluun vagusissa.
Stimulointi 30 sekuntia päällä/30 sekuntia pois päältä viiden syklin ajan.
|
Lievä ei-invasiivinen transdermaalinen sähköstimulaatio korvalla (0,0-1,0 mA, 0,0-30,0
Hz).
Käytetty aiemmissa tutkimuksissa ilman odottamattomia haittavaikutuksia.
Stimulaattoria ei pidetty FDA:n säätelemänä laitteena aiemmissa tutkimuksissa.
|
|
Placebo Comparator: Lobe Control
0,5 mA, 30 Hz jaksottainen transdermaalinen emättimen hermostimulaatio korvalehteen.
Stimulointi 30 sekuntia päällä/30 sekuntia pois päältä viiden syklin ajan.
|
Lievä ei-invasiivinen transdermaalinen sähköstimulaatio korvalla (0,0-1,0 mA, 0,0-30,0
Hz).
Käytetty aiemmissa tutkimuksissa ilman odottamattomia haittavaikutuksia.
Stimulaattoria ei pidetty FDA:n säätelemänä laitteena aiemmissa tutkimuksissa.
|
|
Placebo Comparator: Huijausstimulaatio
0,5 mA, 5 Hz:n ajoittainen transdermaalinen vagus-hermostimulaatio korvaluun vagusissa.
Stimulointi 30 sekuntia päällä/30 sekuntia pois päältä viiden syklin ajan.
|
Lievä ei-invasiivinen transdermaalinen sähköstimulaatio korvalla (0,0-1,0 mA, 0,0-30,0
Hz).
Käytetty aiemmissa tutkimuksissa ilman odottamattomia haittavaikutuksia.
Stimulaattoria ei pidetty FDA:n säätelemänä laitteena aiemmissa tutkimuksissa.
|
|
Placebo Comparator: Ei-stimulaatio
Elektrodin sijoittaminen ilman stimulaatiota.
|
Lievä ei-invasiivinen transdermaalinen sähköstimulaatio korvalla (0,0-1,0 mA, 0,0-30,0
Hz).
Käytetty aiemmissa tutkimuksissa ilman odottamattomia haittavaikutuksia.
Stimulaattoria ei pidetty FDA:n säätelemänä laitteena aiemmissa tutkimuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillin halkaisija
Aikaikkuna: Yhden tunnin istunnon sisällä
|
Pupillin halkaisija mitataan kameralla.
|
Yhden tunnin istunnon sisällä
|
|
EEG Alfa teho.
Aikaikkuna: Yhden tunnin istunnon sisällä
|
Alfateho määritetään EEG:stä.
|
Yhden tunnin istunnon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Roosevelt_102218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .