경피적 미주 신경 자극의 노르아드레날린성 가설 테스트
2024년 2월 23일 업데이트: Arkansas Tech University
이 연구는 귀에 적용되는 비침습적 미주 신경 자극의 능력을 조사하여 청반 출력 동공 직경 및 EEG 알파 파워의 측정을 변경합니다.
청반 출력의 비침습적 변경은 기초 과학과 관련하여 관심 대상이며 여러 조건에서 잠재적인 임상적 의미를 갖습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Russellville, Arkansas, 미국, 72801
- Arkansas Tech University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강하고 18세 이상.
제외 기준:
- 카페인과 니코틴을 포함한 각성제를 포함하는 기분 장애, 처방 및 비처방 약물 사용에 대한 자가 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활성 자극 0.5
0.5mA, 30Hz 간헐적 미주 귓바퀴의 경피 미주 신경 자극.
5주기 동안 자극 30초 켜짐/30초 꺼짐.
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귀에 가벼운 비침습성 경피 전기 자극(0.0-1.0mA, 0.0-30.0
헤르츠).
예상치 못한 부작용 없이 이전 연구에서 사용되었습니다.
자극기는 이전 연구에서 FDA 규제 장치로 간주되지 않았습니다.
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위약 비교기: 로브 제어
0.5mA, 30Hz 귓불의 간헐적 경피 미주 신경 자극.
5주기 동안 자극 30초 켜짐/30초 꺼짐.
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귀에 가벼운 비침습성 경피 전기 자극(0.0-1.0mA, 0.0-30.0
헤르츠).
예상치 못한 부작용 없이 이전 연구에서 사용되었습니다.
자극기는 이전 연구에서 FDA 규제 장치로 간주되지 않았습니다.
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위약 비교기: 가짜 자극
0.5mA, 5Hz 간헐적 미주 귓바퀴의 경피 미주 신경 자극.
5주기 동안 자극 30초 켜짐/30초 꺼짐.
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귀에 가벼운 비침습성 경피 전기 자극(0.0-1.0mA, 0.0-30.0
헤르츠).
예상치 못한 부작용 없이 이전 연구에서 사용되었습니다.
자극기는 이전 연구에서 FDA 규제 장치로 간주되지 않았습니다.
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위약 비교기: 무자극
자극 없이 전극을 배치합니다.
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귀에 가벼운 비침습성 경피 전기 자극(0.0-1.0mA, 0.0-30.0
헤르츠).
예상치 못한 부작용 없이 이전 연구에서 사용되었습니다.
자극기는 이전 연구에서 FDA 규제 장치로 간주되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동공 직경
기간: 단일 1시간 세션 내
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동공 직경은 카메라를 통해 측정됩니다.
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단일 1시간 세션 내
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EEG 알파 파워.
기간: 단일 1시간 세션 내
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알파 파워는 EEG에서 결정됩니다.
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단일 1시간 세션 내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Roosevelt_102218
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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