检验经皮迷走神经刺激的去甲肾上腺素能假说
2024年2月23日 更新者：Arkansas Tech University
本研究调查了在耳部应用非侵入性迷走神经刺激以改变蓝斑输出瞳孔直径和 EEG α 功率测量值的能力。
蓝斑输出的非侵入性改变在基础科学方面很有意义，并且在许多情况下具有潜在的临床意义。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Russellville、Arkansas、美国、72801
- Arkansas Tech University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 身体健康，年满 18 岁或以上。
排除标准：
- 情绪障碍、处方药和非处方药使用情况的自我报告，包括咖啡因和尼古丁等兴奋剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动刺激 0.5
0.5mA、30Hz 间歇性透皮迷走神经刺激耳廓迷走神经。
刺激 30 秒开启/30 秒关闭，持续五个周期。
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耳部轻度非侵入性透皮电刺激（0.0-1.0 mA，0.0-30.0
赫兹）。
在以前的研究中使用，没有意外的不良事件。
在之前的研究中，刺激器未被视为 FDA 监管的设备。
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安慰剂比较：波瓣控制
0.5mA、30Hz 间歇性透皮迷走神经刺激耳垂。
刺激 30 秒开启/30 秒关闭，持续五个周期。
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耳部轻度非侵入性透皮电刺激（0.0-1.0 mA，0.0-30.0
赫兹）。
在以前的研究中使用，没有意外的不良事件。
在之前的研究中，刺激器未被视为 FDA 监管的设备。
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安慰剂比较：假刺激
0.5mA、5Hz 间歇性透皮迷走神经刺激耳廓迷走神经。
刺激 30 秒开启/30 秒关闭，持续五个周期。
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耳部轻度非侵入性透皮电刺激（0.0-1.0 mA，0.0-30.0
赫兹）。
在以前的研究中使用，没有意外的不良事件。
在之前的研究中，刺激器未被视为 FDA 监管的设备。
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安慰剂比较：非刺激
在没有任何刺激的情况下放置电极。
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耳部轻度非侵入性透皮电刺激（0.0-1.0 mA，0.0-30.0
赫兹）。
在以前的研究中使用，没有意外的不良事件。
在之前的研究中，刺激器未被视为 FDA 监管的设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瞳孔直径
大体时间：一小时内
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瞳孔直径通过相机测量。
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一小时内
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脑电图阿尔法功率。
大体时间：一小时内
|
阿尔法功率将从脑电图确定。
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一小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Roosevelt_102218
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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