Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van de noradrenerge hypothese van transcutane nervus vagusstimulatie

23 februari 2024 bijgewerkt door: Arkansas Tech University
Deze studie onderzoekt het vermogen van niet-invasieve stimulatie van de nervus vagus, toegepast op het oor, om metingen van locus coeruleus outputpupildiameter en EEG-alfavermogen te veranderen. Niet-invasieve verandering in locus coeruleus-output is van belang met betrekking tot fundamentele wetenschap en heeft potentiële klinische implicaties bij een aantal aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Russellville, Arkansas, Verenigde Staten, 72801
        • Arkansas Tech University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond, 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • zelfrapportage van stemmingsstoornissen, gebruik van voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, waaronder stimulerende middelen, waaronder cafeïne en nicotine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve stimulatie 0,5
0,5mA, 30Hz intermitterende transdermale nervus vagus stimulatie van de vagus oorschelp. Stimulatie 30 seconden aan/30 seconden uit gedurende vijf cycli.
Apparaat: Transdermale nervus vagus stimulatie (tVNS)
Milde niet-invasieve transdermale elektrische stimulatie bij het oor (0,0-1,0 mA, 0,0-30,0 Hz). Gebruikt in eerdere studies zonder onverwachte bijwerkingen. Stimulator werd in eerdere onderzoeken niet beschouwd als een door de FDA gereguleerd apparaat.
Placebo-vergelijker: Lob controle
0,5mA, 30Hz intermitterende transdermale nervus vagus stimulatie van de oorlel. Stimulatie 30 seconden aan/30 seconden uit gedurende vijf cycli.
Apparaat: Transdermale nervus vagus stimulatie (tVNS)
Milde niet-invasieve transdermale elektrische stimulatie bij het oor (0,0-1,0 mA, 0,0-30,0 Hz). Gebruikt in eerdere studies zonder onverwachte bijwerkingen. Stimulator werd in eerdere onderzoeken niet beschouwd als een door de FDA gereguleerd apparaat.
Placebo-vergelijker: Schijnstimulatie
0,5mA, 5Hz intermitterende transdermale nervus vagus stimulatie van de vagus oorschelp. Stimulatie 30 seconden aan/30 seconden uit gedurende vijf cycli.
Apparaat: Transdermale nervus vagus stimulatie (tVNS)
Milde niet-invasieve transdermale elektrische stimulatie bij het oor (0,0-1,0 mA, 0,0-30,0 Hz). Gebruikt in eerdere studies zonder onverwachte bijwerkingen. Stimulator werd in eerdere onderzoeken niet beschouwd als een door de FDA gereguleerd apparaat.
Placebo-vergelijker: Niet-stimulatie
Plaatsing van de elektrode zonder enige stimulatie.
Apparaat: Transdermale nervus vagus stimulatie (tVNS)
Milde niet-invasieve transdermale elektrische stimulatie bij het oor (0,0-1,0 mA, 0,0-30,0 Hz). Gebruikt in eerdere studies zonder onverwachte bijwerkingen. Stimulator werd in eerdere onderzoeken niet beschouwd als een door de FDA gereguleerd apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pupil Diameter
Tijdsspanne: Binnen één sessie van een uur
De pupildiameter wordt gemeten via een camera.
Binnen één sessie van een uur
EEG Alfa vermogen.
Tijdsspanne: Binnen één sessie van een uur
Het alfavermogen wordt bepaald op basis van het EEG.
Binnen één sessie van een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arkansas Tech University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Roosevelt_102218

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transdermale nervus vagus stimulatie (tVNS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren