Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af den noradrenerge hypotese om transkutan vagusnervestimulering

23. februar 2024 opdateret af: Arkansas Tech University
Denne undersøgelse undersøger kapaciteten af ​​ikke-invasiv vagusnervestimulering, påført ved øret, til at ændre målene for locus coeruleus output pupildiameter og EEG alfa-styrke. Ikke-invasiv ændring i locus coeruleus output er af interesse med hensyn til grundlæggende videnskab og har potentielle kliniske implikationer i en række tilstande.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Russellville, Arkansas, Forenede Stater, 72801
        • Arkansas Tech University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund, 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapportering af humørsygdomme, brug af receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin, som omfatter stimulanser, herunder koffein og nikotin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv stimulering 0,5
0,5mA, 30Hz intermitterende transdermal vagusnervestimulering af aurikelvagus. Stimulering 30 sekunder tændt/30 sekunder slukket i fem cyklusser.
Enhed: Transdermal Vagus Nerve Stimulation (tVNS)
Mild ikke-invasiv transdermal elektrisk stimulation ved øret (0,0-1,0 mA, 0,0-30,0 Hz). Brugt i tidligere undersøgelser uden uventede bivirkninger. Stimulator betragtes ikke som en FDA-reguleret enhed i tidligere undersøgelser.
Placebo komparator: Lobe kontrol
0,5mA, 30Hz intermitterende transdermal vagusnervestimulering af øreflippen. Stimulering 30 sekunder tændt/30 sekunder slukket i fem cyklusser.
Enhed: Transdermal Vagus Nerve Stimulation (tVNS)
Mild ikke-invasiv transdermal elektrisk stimulation ved øret (0,0-1,0 mA, 0,0-30,0 Hz). Brugt i tidligere undersøgelser uden uventede bivirkninger. Stimulator betragtes ikke som en FDA-reguleret enhed i tidligere undersøgelser.
Placebo komparator: Sham-stimulering
0,5mA, 5Hz intermitterende transdermal vagusnervestimulering af aurikelvagus. Stimulering 30 sekunder tændt/30 sekunder slukket i fem cyklusser.
Enhed: Transdermal Vagus Nerve Stimulation (tVNS)
Mild ikke-invasiv transdermal elektrisk stimulation ved øret (0,0-1,0 mA, 0,0-30,0 Hz). Brugt i tidligere undersøgelser uden uventede bivirkninger. Stimulator betragtes ikke som en FDA-reguleret enhed i tidligere undersøgelser.
Placebo komparator: Ikke-stimulering
Placering af elektrode uden stimulering.
Enhed: Transdermal Vagus Nerve Stimulation (tVNS)
Mild ikke-invasiv transdermal elektrisk stimulation ved øret (0,0-1,0 mA, 0,0-30,0 Hz). Brugt i tidligere undersøgelser uden uventede bivirkninger. Stimulator betragtes ikke som en FDA-reguleret enhed i tidligere undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pupil diameter
Tidsramme: Inden for en enkelt times session
Pupildiameter måles via kamera.
Inden for en enkelt times session
EEG Alpha power.
Tidsramme: Inden for en enkelt times session
Alfa-styrken vil blive bestemt ud fra EEG.
Inden for en enkelt times session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arkansas Tech University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Roosevelt_102218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transdermal Vagus Nerve Stimulation (tVNS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner