Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa den noradrenerga hypotesen för transkutan vagusnervstimulering

23 februari 2024 uppdaterad av: Arkansas Tech University
Denna studie undersöker kapaciteten hos icke-invasiv vagusnervstimulering, applicerad vid örat, för att ändra till mått på pupilldiameter för locus coeruleus och EEG alfastyrka. Icke-invasiv förändring i locus coeruleus output är av intresse med hänsyn till grundläggande vetenskap och har potentiella kliniska implikationer i ett antal tillstånd.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Russellville, Arkansas, Förenta staterna, 72801
        • Arkansas Tech University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk, 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • självrapportering av humörstörningar, receptbelagda och receptfria droger som inkluderar stimulantia inklusive koffein och nikotin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv stimulering 0,5
0,5mA, 30Hz intermittent transdermal vagusnervstimulering av vagus aurikel. Stimulering 30 sekunder på/30 sekunder av i fem cykler.
Enhet: Transdermal vagusnervstimulering (tVNS)
Mild icke-invasiv transdermal elektrisk stimulering vid örat (0,0-1,0 mA, 0,0-30,0 Hz). Används i tidigare studier utan oväntade biverkningar. Stimulator anses inte vara en FDA-reglerad enhet i tidigare studier.
Placebo-jämförare: Lobkontroll
0,5mA, 30Hz intermittent transdermal vagusnervstimulering av örsnibben. Stimulering 30 sekunder på/30 sekunder av i fem cykler.
Enhet: Transdermal vagusnervstimulering (tVNS)
Mild icke-invasiv transdermal elektrisk stimulering vid örat (0,0-1,0 mA, 0,0-30,0 Hz). Används i tidigare studier utan oväntade biverkningar. Stimulator anses inte vara en FDA-reglerad enhet i tidigare studier.
Placebo-jämförare: Sham-stimulering
0,5mA, 5Hz intermittent transdermal vagusnervstimulering av vagus aurikel. Stimulering 30 sekunder på/30 sekunder av i fem cykler.
Enhet: Transdermal vagusnervstimulering (tVNS)
Mild icke-invasiv transdermal elektrisk stimulering vid örat (0,0-1,0 mA, 0,0-30,0 Hz). Används i tidigare studier utan oväntade biverkningar. Stimulator anses inte vara en FDA-reglerad enhet i tidigare studier.
Placebo-jämförare: Icke-stimulering
Placering av elektrod utan någon stimulering.
Enhet: Transdermal vagusnervstimulering (tVNS)
Mild icke-invasiv transdermal elektrisk stimulering vid örat (0,0-1,0 mA, 0,0-30,0 Hz). Används i tidigare studier utan oväntade biverkningar. Stimulator anses inte vara en FDA-reglerad enhet i tidigare studier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pupilldiameter
Tidsram: Inom en timmes session
Pupilldiameter mäts via kamera.
Inom en timmes session
EEG Alpha power.
Tidsram: Inom en timmes session
Alfastyrkan kommer att bestämmas från EEG.
Inom en timmes session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arkansas Tech University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Första postat (Faktisk)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Roosevelt_102218

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transdermal vagusnervstimulering (tVNS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera