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慢性チクングニア熱に対するヨガ (YOCHIK)

慢性チクングニア熱患者の生活の質に対するヨガの影響:無作為対照試験

この研究の目的は、慢性チクングニア熱に苦しむ患者の生活の質に対する8週間のヨガプログラムの利点を評価することです.

さまざまな関節痛、炎症反応の軽減、心理的障害/睡眠障害、生活の質に対するヨガの練習の有効性がすでに研究で示されています。 生活の質を身体的健康と精神的健康のバランスの世界的な経験として考えると、ヨガの実践が慢性チクングニア熱患者の生活の質を世界的に改善するという仮説が立てられました。

調査の概要

詳細な説明

チクングニア ウイルス (CHIKV) は、ヤブカ属の蚊によって人間に感染するアルボウイルスです。 1952 年に報告されて以来、CHIKV はアフリカ、インド洋の島々、アジア、ヨーロッパ、アメリカで何百万人もの人への感染を引き起こしてきました (1)。 2013 年以降、アメリカ大陸では合計で 200 万人以上が感染症の影響を受けています。 グアドループでは、2013 年にチクングニア熱の発生が始まりました。 CHINKV は 2014 年に流行と宣言され、推定 20,000 人の患者が感染しました。CHIKV によるヒトの感染は、重度の関節痛、高熱、および発疹の突然の発症を特徴としています。 感染は自然治癒し、急性症状は通常 1 ~ 2 週間以内に消失します。 しかし、この多発性関節痛は、感染した人の 30 ~ 40% で再発し、何年も続くことがあります。 チクングニア熱は、症状が 3 か月経っても持続する場合は慢性と見なされます。 慢性期は数ヶ月から数年続くことがあります。 慢性チクングニア熱は、通常、関節の痛みとこわばり、多発性関節痛(関節リウマチ、脊椎炎の再燃を含む)、および断続的な頭痛、浮腫、感覚異常などの他の一般的な症状として現れます。 慢性 CHIKV の結果は深刻であり、患者はライフスタイルに不適応になり、衰弱や衰弱を感じます。 うつ病や医療休暇が非常に頻繁に発生し、多くの障害が発生しています。 ヨガは、「身体」と「魂」、「自己」と「他者」をつなぐことを目的とした、先祖伝来のインドの実践です。 伝統的に、それは哲学的な生き方であり、時には運動の実践と組み合わされています. 西洋化された国では、ヨガは通常、呼吸、リラクゼーション、ポーズのさまざまなテクニックを使用して緊張をほぐし、痛みを軽減する、物理的な練習または代替療法と見なされています.

さまざまな関節痛、炎症反応の軽減、心理的障害/睡眠障害、生活の質に対するヨガの練習の有効性がすでに研究で示されています。 生活の質を身体的健康と精神的健康のバランスの世界的な経験として考えると、ヨガの実践はこれらのさまざまな側面を改善することにより、慢性チクングニア患者の生活の質を世界的に改善するという仮説が立てられました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pointe-à-Pitre、グアドループ、97159
        • Mouffias' Medical Center in Guadeloupe.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性チクングニア熱に罹患している患者。チクングニア熱陽性の血清学的検査および次の症状によって記録されます: 多発性関節痛および/または筋骨格障害および/または朝のこわばり。
  • 患者は 18 ~ 70 歳で、
  • フランスの社会保険に加入している患者。

除外基準:

  • 妊娠中;
  • チクングニア熱感染の前に既存のリウマチ性疾患に苦しんでいる;
  • チクングニア熱感染症の急性症状を示す (文書化された血清学);
  • ヨガのポーズを練習できない;最近メトトレキサートまたはコルチコステロイドで治療された(3か月未満);
  • 後見人、受託者、または法的保護下にあること、
  • 別の調査研究に参加し、
  • -研究者の意見では、研究参加者のコンプライアンスに影響を与える可能性がある、重度の身体的および/または心理的健康障害を示しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨガ
ヨガのクラスを週に 1 回、8 週間
8 週間の間、介入群は毎週ヨガのセッションに参加し、自宅でポーズを練習しなければなりませんでした。
他の:待機リスト管理
介入を遅らせたグループは、8週目以降に介入の恩恵を受けることになっていました.
待機リストのグループは、介入グループの後に 8 週間のヨガ プログラムの恩恵を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質 - ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠:ベースラインで
この尺度は、18 歳以上の成人の生活の質の 8 つの健康領域 (身体機能、身体的役割、体の痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的役割、精神的健康) を測定します。 スコアリング アルゴリズムを使用すると、集計されたスコアから 2 つのサマリー スコアが得られます。それは、身体コンポーネント サマリー (PCS) スコアと精神コンポーネント サマリー (MCS) スコアです。
ベースラインで
健康関連の生活の質 - ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠:8週間の介入後
この尺度は、18 歳以上の成人の生活の質の 8 つの健康領域 (身体機能、身体的役割、体の痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的役割、精神的健康) を測定します。 スコアリング アルゴリズムを使用すると、集計されたスコアから 2 つのサマリー スコアが得られます。それは、身体コンポーネント サマリー (PCS) スコアと精神コンポーネント サマリー (MCS) スコアです。
8週間の介入後
健康関連の生活の質 - ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠:18週間後
この尺度は、18 歳以上の成人の生活の質の 8 つの健康領域 (身体機能、身体的役割、体の痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的役割、精神的健康) を測定します。 スコアリング アルゴリズムを使用すると、集計されたスコアから 2 つのサマリー スコアが得られます。それは、身体コンポーネント サマリー (PCS) スコアと精神コンポーネント サマリー (MCS) スコアです。
18週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
侵害受容性疼痛 - Visual Analog Scale (VAS)
時間枠:ベースラインで
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は 10 cm の線で、左側 (痛みなし) と右側 (極度の痛み) にアンカー ステートメントがあります。 患者は、線に現在の痛みのレベルをマークするよう求められます。 また、最大、最小、平均の痛みをマークするように依頼することもできます。 検査官は、「痛みのない」アンカー ポイントからの距離をセンチメートル (0 ~ 10) またはミリメートル (0 ~ 100) で測定することにより、VAS を採点します。
ベースラインで
侵害受容性疼痛 - Visual Analog Scale (VAS)
時間枠:8週間の介入後
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は 10 cm の線で、左側 (痛みなし) と右側 (極度の痛み) にアンカー ステートメントがあります。 患者は、線に現在の痛みのレベルをマークするよう求められます。 また、最大、最小、平均の痛みをマークするように依頼することもできます。 検査官は、「痛みのない」アンカー ポイントからの距離をセンチメートル (0 ~ 10) またはミリメートル (0 ~ 100) で測定することにより、VAS を採点します。
8週間の介入後
侵害受容性疼痛 - Visual Analog Scale (VAS)
時間枠:18週間後
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は 10 cm の線で、左側 (痛みなし) と右側 (極度の痛み) にアンカー ステートメントがあります。 患者は、線に現在の痛みのレベルをマークするよう求められます。 また、最大、最小、平均の痛みをマークするように依頼することもできます。 検査官は、「痛みのない」アンカー ポイントからの距離をセンチメートル (0 ~ 10) またはミリメートル (0 ~ 100) で測定することにより、VAS を採点します。
18週間後
神経障害性疼痛 - DN4 スケール
時間枠:ベースラインで
合計スコアは 10 項目の合計として計算され、神経因性疼痛の診断のカットオフ値は合計スコア 4/10 です。
ベースラインで
神経障害性疼痛 - DN4 スケール
時間枠:8週間の介入後
合計スコアは 10 項目の合計として計算され、神経因性疼痛の診断のカットオフ値は合計スコア 4/10 です。
8週間の介入後
神経障害性疼痛 - DN4 スケール
時間枠:18週間後
合計スコアは 10 項目の合計として計算され、神経因性疼痛の診断のカットオフ値は合計スコア 4/10 です。
18週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月3日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (実際)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月1日

最初の投稿 (実際)

2020年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月1日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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