Yoga para el chikungunya crónico (YOCHIK)
Impacto del yoga en la calidad de vida de pacientes con chikungunya crónico: un estudio controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es evaluar los beneficios de un programa de yoga de 8 semanas sobre la calidad de vida en pacientes que padecen chikungunya crónico.
Los estudios ya han demostrado la eficacia de la práctica del yoga en diversas artralgias, en la reducción de reacciones inflamatorias, en trastornos psicológicos/trastornos del sueño y en la calidad de vida. Considerando la calidad de vida como una experiencia global de equilibrio entre el bienestar físico y mental, la hipótesis fue que la práctica de yoga mejoraría globalmente la calidad de vida de los pacientes con chikungunya crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El virus chikungunya (CHIKV) es un arbovirus transmitido a los humanos por los mosquitos Aedes. Desde su descripción en 1952, CHIKV ha causado millones de infecciones humanas en África, las islas del Océano Índico, Asia, Europa y América (1). En total, desde 2013, la epidemia ha afectado a más de 2 millones de personas en las Américas. En Guadalupe, la aparición de casos de chikungunya comenzó en 2013. CHINKV fue declarado una epidemia en 2014 con un estimado de 20,000 pacientes infectados. La infección humana con CHIKV se caracteriza por la aparición repentina de dolores articulares intensos, fiebre alta y sarpullido. La infección es autolimitada y los síntomas agudos suelen desaparecer en una o dos semanas. Sin embargo, esta poliartralgia es recurrente en el 30 al 40% de las personas infectadas y puede persistir durante años. Chikungunya se considera crónico si los síntomas persisten después de tres meses. La etapa crónica puede durar desde unos pocos meses hasta varios años. El chikungunya crónico generalmente se manifiesta como dolor y rigidez en las articulaciones, poliartralgia (que incluye artritis reumatoide, brotes de espondilitis) y otros síntomas generales como dolores de cabeza intermitentes, edema y parestesia. Las consecuencias del CHIKV crónico pueden ser graves, y los pacientes se vuelven inadaptados a su estilo de vida, sintiéndose debilitados y disminuidos. La depresión y las bajas médicas son muy frecuentes, con muchos casos de invalidez. El yoga es una práctica india ancestral que tiene como objetivo conectar el "cuerpo" y el "alma", el "yo" y "el otro". Tradicionalmente, es una forma de vida filosófica, a veces combinada con la práctica de ejercicios físicos. En los países occidentalizados, el Yoga se suele considerar como una práctica física o una terapia alternativa, utilizando diversas técnicas de respiración, relajación y posturas para liberar tensiones y disminuir el dolor.
Los estudios ya han demostrado la eficacia de la práctica del yoga en diversas artralgias, en la reducción de reacciones inflamatorias, en trastornos psicológicos/trastornos del sueño y en la calidad de vida. Considerando la calidad de vida como una experiencia global de equilibrio entre el bienestar físico y mental, se planteó la hipótesis de que la práctica del yoga, al mejorar estos diferentes aspectos, mejoraría globalmente la calidad de vida de los pacientes con chikungunya crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadalupe, 97159
- Mouffias' Medical Center in Guadeloupe.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que padezcan chikungunya crónico, documentado por una serología positiva para chikungunya y los siguientes síntomas: poliartralgia y/o trastorno musculoesquelético y/o rigidez matinal.
- Los pacientes debían tener entre 18 y 70 años, y ser
- pacientes afiliados al seguro social francés.
Criterio de exclusión:
- estar embarazada;
- padecer enfermedades reumáticas preexistentes antes de la infección por Chikungunya;
- mostrando síntomas agudos de una infección por Chikungunya (serología documentada);
- no poder practicar posturas de yoga; haber sido tratado recientemente con metotrexato o corticoides (hace menos de 3 meses);
- estar bajo tutela, tutela o protección legal,
- participar en otro estudio de investigación,
- mostrar grave deterioro de la salud física y/o psicológica, que a juicio del investigador, pueda afectar la conformidad del participante del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Yoga
Clases de yoga una vez por semana durante ocho semanas.
|
Durante 8 semanas, el grupo de intervención asistió a sesiones semanales de yoga y tuvo que practicar poses en casa
|
|
OTRO: Control de lista de espera
El grupo de intervención tardía se beneficiaría de la intervención después de la semana 8.
|
El grupo en lista de espera se beneficia de un programa de yoga de 8 semanas después del grupo de intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud - Formulario abreviado-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Esta escala mide ocho dominios de salud (Funcionamiento físico, Rol físico, Dolor corporal, Salud general, Vitalidad, Funcionamiento social, Rol emocional, Salud mental) de calidad de vida para adultos mayores de 18 años.
Usando un algoritmo de puntuación, las puntuaciones agregadas pueden proporcionar dos puntuaciones de resumen: la puntuación de resumen del componente físico (PCS) y la puntuación de resumen del componente mental (MCS).
|
En la línea de base
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud - Formulario abreviado-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: después de 8 semanas de intervención
|
Esta escala mide ocho dominios de salud (Funcionamiento físico, Rol físico, Dolor corporal, Salud general, Vitalidad, Funcionamiento social, Rol emocional, Salud mental) de calidad de vida para adultos mayores de 18 años.
Usando un algoritmo de puntuación, las puntuaciones agregadas pueden proporcionar dos puntuaciones de resumen: la puntuación de resumen del componente físico (PCS) y la puntuación de resumen del componente mental (MCS).
|
después de 8 semanas de intervención
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud - Formulario abreviado-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: después de 18 semanas
|
Esta escala mide ocho dominios de salud (Funcionamiento físico, Rol físico, Dolor corporal, Salud general, Vitalidad, Funcionamiento social, Rol emocional, Salud mental) de calidad de vida para adultos mayores de 18 años.
Usando un algoritmo de puntuación, las puntuaciones agregadas pueden proporcionar dos puntuaciones de resumen: la puntuación de resumen del componente físico (PCS) y la puntuación de resumen del componente mental (MCS).
|
después de 18 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor nociceptivo - Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
La Escala Analógica Visual (VAS) es una línea de 10 cm con enunciados ancla a la izquierda (sin dolor) ya la derecha (dolor extremo).
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor actual en la línea.
También se les puede pedir que marquen su dolor máximo, mínimo y promedio.
El examinador califica el VAS midiendo la distancia en centímetros (0 a 10) o milímetros (0 a 100) desde el punto de anclaje "sin dolor".
|
En la línea de base
|
|
dolor nociceptivo - Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: después de 8 semanas de intervención
|
La Escala Analógica Visual (VAS) es una línea de 10 cm con enunciados ancla a la izquierda (sin dolor) ya la derecha (dolor extremo).
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor actual en la línea.
También se les puede pedir que marquen su dolor máximo, mínimo y promedio.
El examinador califica el VAS midiendo la distancia en centímetros (0 a 10) o milímetros (0 a 100) desde el punto de anclaje "sin dolor".
|
después de 8 semanas de intervención
|
|
dolor nociceptivo - Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: después de 18 semanas
|
La Escala Analógica Visual (VAS) es una línea de 10 cm con enunciados ancla a la izquierda (sin dolor) ya la derecha (dolor extremo).
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor actual en la línea.
También se les puede pedir que marquen su dolor máximo, mínimo y promedio.
El examinador califica el VAS midiendo la distancia en centímetros (0 a 10) o milímetros (0 a 100) desde el punto de anclaje "sin dolor".
|
después de 18 semanas
|
|
dolor neuropático- escala DN4
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
La puntuación total se calcula como la suma de los 10 ítems y el valor de corte para el diagnóstico de dolor neuropático es una puntuación total de 4/10.
|
En la línea de base
|
|
dolor neuropático- escala DN4
Periodo de tiempo: después de 8 semanas de intervención
|
La puntuación total se calcula como la suma de los 10 ítems y el valor de corte para el diagnóstico de dolor neuropático es una puntuación total de 4/10.
|
después de 8 semanas de intervención
|
|
dolor neuropático- escala DN4
Periodo de tiempo: después de 18 semanas
|
La puntuación total se calcula como la suma de los 10 ítems y el valor de corte para el diagnóstico de dolor neuropático es una puntuación total de 4/10.
|
después de 18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAP/RI2/2019_05
- 2019-A01632-55 (OTRO: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .