만성 Chikungunya 요가 (YOCHIK)
만성 Chikungunya 환자의 삶의 질에 대한 요가의 영향: 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 만성 치쿤구니야로 고통받는 환자의 삶의 질에 대한 8주 요가 프로그램의 이점을 평가하는 것입니다.
연구는 이미 다양한 관절통, 염증 반응의 감소, 심리적 장애/수면 장애 및 삶의 질에 대한 요가 수련의 효과를 보여주었습니다. 삶의 질을 신체적, 정신적 웰빙 사이의 균형에 대한 전반적인 경험으로 간주하여 요가 수련이 만성 치쿤구니야 환자의 삶의 질을 전반적으로 향상시킬 것이라는 가설이 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
Chikungunya 바이러스(CHIKV)는 Aedes 모기에 의해 인간에게 전달되는 아르보바이러스입니다. 1952년에 기술된 이후 CHIKV는 아프리카, 인도양 섬, 아시아, 유럽 및 미국에서 수백만 명의 인간 감염을 일으켰습니다(1). 전체적으로 2013년 이후 전염병은 미주 지역에서 200만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미쳤습니다. 과들루프에서는 2013년에 치쿤구니야 사례가 발생하기 시작했습니다. CHINKV는 2014년에 약 20,000명의 감염된 환자가 있는 유행병으로 선언되었습니다. CHIKV에 의한 인간 감염은 심한 관절통, 고열 및 발진의 갑작스러운 발병이 특징입니다. 감염은 자가 제한적이며 급성 증상은 일반적으로 1~2주 이내에 사라집니다. 그러나 이 다발성 관절통은 감염된 사람의 30~40%에서 재발하며 수년간 지속될 수 있습니다. Chikungunya는 증상이 3개월 후에도 지속되면 만성으로 간주됩니다. 만성 단계는 몇 달에서 몇 년까지 지속될 수 있습니다. 만성 치쿤구니야는 일반적으로 관절 통증 및 경직, 다발성 관절통(류마티스성 관절염, 척추염의 악화 포함) 및 간헐적 두통, 부종 및 감각 이상과 같은 기타 일반적인 증상으로 나타납니다. 만성 CHIKV의 결과는 심각할 수 있으며, 환자는 생활 방식에 부적응하고 약화되고 감소된 느낌을 받습니다. 우울증과 병가는 매우 빈번하며 많은 장애 사례가 있습니다. 요가는 "몸"과 "영혼", "자아"와 "타자"를 연결하는 것을 목표로 하는 조상 인도의 수련입니다. 전통적으로 그것은 철학적인 삶의 방식이며 때로는 신체 운동과 결합됩니다. 서구화된 국가에서 요가는 일반적으로 긴장을 풀고 통증을 줄이기 위해 호흡, 이완 및 포즈의 다양한 기술을 사용하는 물리적 연습 또는 대체 요법으로 간주됩니다.
연구는 이미 다양한 관절통, 염증 반응의 감소, 심리적 장애/수면 장애 및 삶의 질에 대한 요가 수련의 효과를 보여주었습니다. 삶의 질을 신체적, 정신적 웰빙 사이의 균형에 대한 전반적인 경험으로 간주하여 요가 수련이 이러한 다양한 측면을 개선함으로써 만성 치쿤구니야 환자의 삶의 질을 전반적으로 향상시킬 것이라는 가설이 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97159
- Mouffias' Medical Center in Guadeloupe.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양성 치쿤군야 혈청 검사로 기록된 만성 치쿤군야병 환자 및 다음 증상: 다발성 관절통 및/또는 근골격 장애 및/또는 조조 강직.
- 환자는 18세에서 70세 사이여야 했으며,
- 프랑스 사회 보험에 가입한 환자.
제외 기준:
- 임신 중;
- Chikungunya 감염 이전에 이미 존재하는 류마티스 질환을 앓고 있는 환자;
- Chikungunya 감염의 급성 증상을 나타냄(문서화된 혈청학);
- 요가 포즈를 연습할 수 없습니다. 최근에 메토트렉세이트 또는 코르티코스테로이드로 치료를 받은 적이 있는 경우(3개월 미만 전)
- 후견, 신탁 또는 법적 보호를 받고 있는 경우,
- 다른 연구에 참여하고,
- 연구자의 의견으로는 연구 참가자의 순응도에 영향을 미칠 수 있는 심각하게 손상된 신체적 및/또는 심리적 건강을 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가
8주 동안 일주일에 한 번 요가 수업
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8주 동안 중재 그룹은 매주 요가 세션에 참석하고 집에서 자세를 연습해야 했습니다.
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다른: 대기자 명단 제어
지연된 개입 그룹은 8주 후에 개입으로부터 혜택을 받았습니다.
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대기자 명단 그룹은 개입 그룹 후 8주 요가 프로그램의 혜택을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질 - 약식-36(SF-36)
기간: 기준선에서
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이 척도는 18세 이상 성인의 삶의 질에 대한 8가지 건강 영역(신체 기능, 역할-신체적, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서적, 정신 건강)을 측정합니다.
채점 알고리즘을 사용하여 집계된 점수는 신체적 구성 요소 요약(PCS) 점수와 정신적 구성 요소 요약(MCS) 점수의 두 가지 요약 점수를 제공할 수 있습니다.
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기준선에서
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건강 관련 삶의 질 - 약식-36(SF-36)
기간: 8주간의 개입 후
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이 척도는 18세 이상 성인의 삶의 질에 대한 8가지 건강 영역(신체 기능, 역할-신체적, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서적, 정신 건강)을 측정합니다.
채점 알고리즘을 사용하여 집계된 점수는 신체적 구성 요소 요약(PCS) 점수와 정신적 구성 요소 요약(MCS) 점수의 두 가지 요약 점수를 제공할 수 있습니다.
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8주간의 개입 후
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건강 관련 삶의 질 - 약식-36(SF-36)
기간: 18주 후
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이 척도는 18세 이상 성인의 삶의 질에 대한 8가지 건강 영역(신체 기능, 역할-신체적, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서적, 정신 건강)을 측정합니다.
채점 알고리즘을 사용하여 집계된 점수는 신체적 구성 요소 요약(PCS) 점수와 정신적 구성 요소 요약(MCS) 점수의 두 가지 요약 점수를 제공할 수 있습니다.
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18주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통각수용성 통증 - VAS(Visual Analog Scale)
기간: 기준선에서
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VAS(Visual Analog Scale)는 왼쪽(통증 없음)과 오른쪽(극심한 통증)에 앵커 문구가 있는 10cm 선입니다.
환자는 자신의 현재 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받습니다.
또한 최대, 최소 및 평균 통증을 표시하도록 요청할 수 있습니다.
검사자는 "통증 없음" 기준점에서 센티미터(0~10) 또는 밀리미터(0~100)로 거리를 측정하여 VAS 점수를 매깁니다.
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기준선에서
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통각수용성 통증 - VAS(Visual Analog Scale)
기간: 8주간의 개입 후
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VAS(Visual Analog Scale)는 왼쪽(통증 없음)과 오른쪽(극심한 통증)에 앵커 문구가 있는 10cm 선입니다.
환자는 자신의 현재 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받습니다.
또한 최대, 최소 및 평균 통증을 표시하도록 요청할 수 있습니다.
검사자는 "통증 없음" 기준점에서 센티미터(0~10) 또는 밀리미터(0~100)로 거리를 측정하여 VAS 점수를 매깁니다.
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8주간의 개입 후
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통각수용성 통증 - VAS(Visual Analog Scale)
기간: 18주 후
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VAS(Visual Analog Scale)는 왼쪽(통증 없음)과 오른쪽(극심한 통증)에 앵커 문구가 있는 10cm 선입니다.
환자는 자신의 현재 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받습니다.
또한 최대, 최소 및 평균 통증을 표시하도록 요청할 수 있습니다.
검사자는 "통증 없음" 기준점에서 센티미터(0~10) 또는 밀리미터(0~100)로 거리를 측정하여 VAS 점수를 매깁니다.
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18주 후
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신경병성 통증 - DN4 척도
기간: 기준선에서
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총점은 10문항의 합으로 계산되며, 신경병증성 통증 진단의 컷오프 값은 총점 4/10이다.
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기준선에서
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신경병성 통증 - DN4 척도
기간: 8주간의 개입 후
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총점은 10문항의 합으로 계산되며, 신경병증성 통증 진단의 컷오프 값은 총점 4/10이다.
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8주간의 개입 후
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신경병성 통증 - DN4 척도
기간: 18주 후
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총점은 10문항의 합으로 계산되며, 신경병증성 통증 진단의 컷오프 값은 총점 4/10이다.
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18주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAP/RI2/2019_05
- 2019-A01632-55 (다른: ANSM)
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