COVID-19陽性患者の治療のためのロピナビル/リトナビルは、昨年のがんおよび免疫抑制

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• -14日以内にCOVID-19陽性の鼻スワブ検査結果が診断的に証明された参加者
• 参加者はがんの診断を受けている必要があります

• -参加者は、がんの診断またはがんの治療により免疫が抑制されていると見なす必要があります。 参加者は、次の基準の少なくとも 1 つを満たす必要があります。

  • -過去1年間に免疫抑制抗がん療法を受けたことがあります（つまり、白血球を抑制する治療、および/または薬の添付文書に規定されているように、感染との関連が示されています）
  • 再発性感染症の治療および/または予防のために過去1年間に静脈内免疫グロブリン（IVIG）を受けた
  • -自家骨髄移植またはキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法から1年以内、または同種骨髄移植から5年以内
  • 過去6か月以内に3回以上の感染症の治療を受けている
  • 同意の時点から 2 か月以内のある時点で、絶対好中球数が 1,500 細胞/mcL 以下であること。 これは、治療および/または骨髄機能を抑制するがんが原因である可能性があります
  • 過去1年間に好中球減少症の病歴がある
  • 慢性感染症の存在。 結核（TB）または骨髄炎、またはその治療から3か月以内。 皮膚の局所真菌感染症は、このカテゴリーには含まれません。
• 軽度の症状のある参加者は、軽度の症状が2週間以内である必要があります
• -中等度の症状のある参加者は、中等度の症状が1週間以内である必要があります
• 妊娠中または出産の可能性のある女性は、ロピナビル関連の耐性置換が文書化されていない場合、治療を受けることができます
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT]) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) = < 3 x 正常上限 (ULN)
• 総ビリルビン=<2 x ULN
• クレアチニン =< 2 x ULN
• 異常な血球数（白血球[WBC]、血小板、ヘモグロビン[Hg]）を持つ参加者は除外されません

除外基準:

• -テスト結果から28日以内に軽度から中等度の症状を発症しない参加者
• -急速な臨床的悪化を伴う参加者、研究者の意見
• COVID-19症状評価ツールによると、重度の症状を経験している参加者
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の病歴;履歴のみによる。参加者はテストで確認する必要はありません
• -参加者は、治験責任医師の判断で、容認できない安全上のリスクを引き起こす可能性がある、臨床研究への患者の参加を禁忌とする、またはプロトコルの遵守を危うくする可能性のある、重度および/または制御されていない医学的状態を同時に持っている
• -研究者の意見では、禁忌の薬を服用している参加者 治験薬を服用している間は続けることができず、安全に14日間の治験治療期間中保持することはできません
• -過去6か月の不安定な心臓病の病歴
• -QT間隔の延長、またはQT間隔を延長することが知られている他の心臓薬の病歴
• CYP3A4 の強力な阻害剤および誘導剤の使用は禁止されています。 ロピナビル/リトナビル (L/R) は、主に CYP3A4 によって代謝されます。 したがって、CYP3A4 の強力な阻害剤（ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、インジナビル、ネルフィナビル、サキナビルなど）と CYP3A の誘導剤（ リファンピン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、セントジョーンズワート) は許可されていません。 他のハーブの使用は、ケースバイケースで見直されます。 それらがCYP3A4の強力なモジュレーターであるとみなされる場合、患者がそれらの服用をやめることができないか、やめたくない場合は除外されます
• -この研究中に母乳育児を計画している女性は、子供への不必要な有害事象のリスクの可能性があるため、参加資格がありません