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オランダのプライマリケア集団における喘息コントロール

2024年5月13日 更新者:General Practitioners Research Institute

理論的根拠: 症状をコントロールする効果的な治療法が利用可能であるにもかかわらず、喘息患者の半数近くはコントロールが不十分なままです。 コントロール不良の喘息患者をタイムリーかつ適切に治療する必要があります。 喘息コントロールの改善は、原因のより良い特定とそれに続くプライマリケアまたはセカンダリケアへの紹介で修正可能な要因を改善することによって達成できます。 しかし、エビデンスに基づいた喘息の診療における主要なギャップがプライマリケアに存在します。 これまでのところ、不十分な喘息の有病率および関連する特徴に関する知識が不足しています。

目的: 主な目的は、一般診療看護師との定期的なコントロールの相談中に評価されるように、不十分な喘息コントロールを持つプライマリケア患者の割合を決定することです。

研究デザイン: これは非介入の前向き観察研究であり、実際のプライマリケア環境で行われます。

研究集団:事前に計画されたプライマリケア喘息レビューに参加する喘息と診断された患者は、参加する資格があります。 研究集団が現実の世界によく似ていることを確認するために、限られた数の内外基準が採用されます。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 主要エンドポイントは、喘息のコントロールが不十分な患者の割合です。 不十分な喘息コントロールは、過去4週間の増悪および/またはACQ6(すなわち、喘息コントロールアンケート)スコア> 0.75として定義されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

222

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在喘息と診断されているプラ​​イマリケア患者で、プライマリケア看護師との対面での喘息レビュー相談が予定されている患者は、オランダ北部にあるプライマリケア診療所から募集されます。 母集団には、臨床的に喘息と診断された 18 歳以上の男女が含まれます。 喘息の診断は、追加の確認検査を実施する必要なく、医師による臨床診断であることが認められています。 さらに、研究集団が現実の世界によく似ていることを確認するために、限られた数の内外基準が採用されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 喘息の医師の診断
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 1年未満の平均余命
  • オランダ語が理解できない
  • -GPおよび/または研究者の裁量で、安全上のリスクをもたらすと考えられている、または研究結果に影響を与える可能性があるその他の状態
  • -この観察研究の結果を歪める可能性のある臨床試験に参加している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
現在喘息を患っているプラ​​イマリケア患者
-臨床的に喘息と診断された18歳以上の男性および女性のプライマリケア患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息コントロールアンケート
時間枠:健康診断の予約のために一般診療看護師を訪れる 1 週間前
喘息症状の自己申告による評価
健康診断の予約のために一般診療看護師を訪れる 1 週間前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Janwillem Kocks, PhD、General Practitioners Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月1日

最初の投稿 (実際)

2020年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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