Борьба с астмой у пациентов первичной медико-санитарной помощи в Нидерландах
Обоснование: несмотря на доступность эффективного лечения для достижения контроля над симптомами, почти половина пациентов с астмой остается неадекватно контролируемой. Необходимо своевременное и адекватное лечение больных с неконтролируемой бронхиальной астмой. Улучшение контроля над астмой может быть достигнуто за счет более точного выявления причин с последующим устранением поддающихся изменению факторов в первичной помощи или направлением к вторичной помощи. Однако в первичной медико-санитарной помощи существуют серьезные пробелы в доказательной практике лечения астмы. До сих пор недостаточно данных о распространенности неадекватной астмы и связанных с ней характеристик.
Цель: Основная цель состоит в том, чтобы определить долю пациентов первичного звена с неадекватным контролем астмы, как это оценивалось во время регулярных контрольных консультаций с медсестрой общей практики.
Дизайн исследования: это неинтервенционное проспективное обсервационное исследование, проводимое в реальных условиях первичной медико-санитарной помощи.
Исследуемая популяция: пациенты с диагнозом астма, которые посещают заранее запланированный обзор первичной медико-санитарной помощи по астме, имеют право на участие. Будет принято ограниченное количество критериев включения и исключения, чтобы убедиться, что исследуемая популяция максимально похожа на реальный мир.
Основные параметры/конечные точки исследования. Первичной конечной точкой является доля пациентов с неадекватным контролем астмы. Неадекватным контролем астмы будет считаться обострение за последние 4 недели и/или оценка по шкале ACQ6 (т. е. по опроснику контроля астмы) >0,75.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды
- GPRI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Врачебный диагноз астмы
- Способность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
- Неспособность понимать голландский
- Любое другое состояние, которое, по усмотрению врача общей практики и/или исследователя, считается представляющим риск для безопасности или может повлиять на результаты исследования.
- Пациенты, участвующие в клиническом исследовании, которое может исказить результаты в этом обсервационном исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты первичной медико-санитарной помощи с текущей астмой
Пациенты первичной медико-санитарной помощи мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет с клинически диагностированной астмой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета контроля астмы
Временное ограничение: за неделю до визита к медсестре общей практики для осмотра
|
самооценка симптомов астмы
|
за неделю до визита к медсестре общей практики для осмотра
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Janwillem Kocks, PhD, General Practitioners Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гематологические заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Лейкоцитарные нарушения
- Эозинофилия
- Гиперэозинофильный синдром
- Астма
- Легочная эозинофилия
Другие идентификационные номера исследования
- GPRI19103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .