荷兰初级保健人群的哮喘控制
2024年5月13日 更新者：General Practitioners Research Institute
理由：尽管可以通过有效治疗来达到症状控制，但近一半的哮喘患者仍未得到充分控制。 需要对未控制的哮喘患者进行及时和适当的治疗。 改善哮喘控制可以通过更好地识别原因，然后在初级保健中纠正可改变的因素或转诊到二级保健来实现。 然而，初级保健中以证据为基础的哮喘实践存在重大差距。 到目前为止，对不当哮喘的患病率和相关特征缺乏了解。
目的：主要目的是确定哮喘控制不充分的初级保健患者的比例，这是在与全科护士进行定期控制咨询时评估的。
研究设计：这是一项非干预性前瞻性观察研究，发生在真实世界的初级保健环境中。
研究人群：被诊断患有哮喘并参加预先计划的初级保健哮喘审查的患者有资格参与。 将采用有限数量的纳入和排除标准，以确保研究人群与现实世界非常相似。
主要研究参数/终点：主要终点是哮喘控制不佳的患者比例。 哮喘控制不充分将被定义为在过去 4 周内恶化和/或 ACQ6（即哮喘控制问卷）评分 > 0.75。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
222
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰
- GPRI
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
目前诊断为哮喘的初级保健患者，计划与初级保健护士进行面对面的哮喘复查咨询，将从位于荷兰北部的初级保健实践中招募。
人群包括年龄≥18 岁且临床诊断为哮喘的男性和女性。
哮喘的诊断可以是医生的临床诊断，不需要进行额外的确认测试。
此外，将采用有限数量的纳入和排除标准，以确保研究人群与现实世界非常相似。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 哮喘的医生诊断
- 提供书面知情同意的能力
排除标准：
- 预期寿命不到1年
- 无法理解荷兰语
- 全科医生和/或研究者认为存在安全风险或可能影响研究结果的任何其他情况
- 参加临床试验的患者可能会扭曲该观察性研究的结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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目前患有哮喘的初级保健患者
临床诊断为哮喘的年龄≥18 岁的男性和女性初级保健患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘控制问卷
大体时间：拜访全科护士进行体检预约前一周
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自我报告的哮喘症状评估
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拜访全科护士进行体检预约前一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Janwillem Kocks, PhD、General Practitioners Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月1日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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