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Contrôle de l'asthme dans une population néerlandaise de soins primaires

9 novembre 2023 mis à jour par: General Practitioners Research Institute

Justification : Malgré la disponibilité d'un traitement efficace pour atteindre le contrôle des symptômes, près de la moitié des patients asthmatiques restent insuffisamment contrôlés. Il existe un besoin pour un traitement rapide et approprié des patients souffrant d'asthme non contrôlé. L'amélioration du contrôle de l'asthme pourrait être obtenue par une meilleure identification des causes suivie de la remédiation des facteurs modifiables dans les soins primaires ou de l'orientation vers les soins secondaires. Cependant, des lacunes importantes dans la pratique de l'asthme fondée sur des données probantes existent dans les soins primaires. Jusqu'à présent, il y a un manque de connaissances sur la prévalence de l'asthme inadéquat et les caractéristiques associées.

Objectif : L'objectif principal est de déterminer la proportion de patients en soins primaires dont le contrôle de l'asthme est inadéquat, tel qu'évalué lors d'une consultation de contrôle régulière avec l'infirmière de médecine générale.

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude observationnelle prospective non interventionnelle, qui se déroule dans un contexte de soins primaires du monde réel.

Population de l'étude : Les patients asthmatiques diagnostiqués, qui assistent à un examen pré-planifié de l'asthme en soins primaires, sont éligibles pour participer. Un nombre limité de critères d'inclusion et d'exclusion seront adoptés, pour s'assurer que la population de recherche ressemble étroitement au monde réel.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : le critère d'évaluation principal est la proportion de patients dont l'asthme est mal maîtrisé. Un contrôle inadéquat de l'asthme sera défini comme une exacerbation au cours des 4 dernières semaines et/ou un score ACQ6 (c'est-à-dire le questionnaire sur le contrôle de l'asthme) > 0,75.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

222

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de soins primaires avec un diagnostic d'asthme actuel, qui doivent avoir des consultations d'examen de l'asthme en personne avec une infirmière de soins primaires, seront recrutés dans des cabinets de soins primaires situés dans la partie nord des Pays-Bas. La population comprend les hommes et les femmes âgés de ≥ 18 ans souffrant d'asthme cliniquement diagnostiqué. Le diagnostic d'asthme peut être un diagnostic clinique rendu par un médecin, sans qu'il soit nécessaire de procéder à des tests de confirmation supplémentaires. De plus, un nombre limité de critères d'inclusion et d'exclusion seront adoptés, pour s'assurer que la population de recherche ressemble étroitement au monde réel.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé ≥ 18 ans
  • Diagnostic médical de l'asthme
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Espérance de vie inférieure à 1 an
  • Incapacité à comprendre le néerlandais
  • Toute autre condition qui, à la discrétion du médecin généraliste et/ou de l'investigateur, est considérée comme présentant un risque pour la sécurité ou pouvant avoir un impact sur les résultats de l'étude
  • Patients participant à un essai clinique susceptible de fausser les résultats de cette étude observationnelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients de soins primaires souffrant d'asthme actuel
Patients de soins primaires masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans souffrant d'asthme cliniquement diagnostiqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le contrôle de l'asthme
Délai: semaine avant la visite chez une infirmière généraliste pour un rendez-vous de contrôle
évaluation autodéclarée des symptômes de l'asthme
semaine avant la visite chez une infirmière généraliste pour un rendez-vous de contrôle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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