- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04456270
Contrôle de l'asthme dans une population néerlandaise de soins primaires
Justification : Malgré la disponibilité d'un traitement efficace pour atteindre le contrôle des symptômes, près de la moitié des patients asthmatiques restent insuffisamment contrôlés. Il existe un besoin pour un traitement rapide et approprié des patients souffrant d'asthme non contrôlé. L'amélioration du contrôle de l'asthme pourrait être obtenue par une meilleure identification des causes suivie de la remédiation des facteurs modifiables dans les soins primaires ou de l'orientation vers les soins secondaires. Cependant, des lacunes importantes dans la pratique de l'asthme fondée sur des données probantes existent dans les soins primaires. Jusqu'à présent, il y a un manque de connaissances sur la prévalence de l'asthme inadéquat et les caractéristiques associées.
Objectif : L'objectif principal est de déterminer la proportion de patients en soins primaires dont le contrôle de l'asthme est inadéquat, tel qu'évalué lors d'une consultation de contrôle régulière avec l'infirmière de médecine générale.
Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude observationnelle prospective non interventionnelle, qui se déroule dans un contexte de soins primaires du monde réel.
Population de l'étude : Les patients asthmatiques diagnostiqués, qui assistent à un examen pré-planifié de l'asthme en soins primaires, sont éligibles pour participer. Un nombre limité de critères d'inclusion et d'exclusion seront adoptés, pour s'assurer que la population de recherche ressemble étroitement au monde réel.
Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : le critère d'évaluation principal est la proportion de patients dont l'asthme est mal maîtrisé. Un contrôle inadéquat de l'asthme sera défini comme une exacerbation au cours des 4 dernières semaines et/ou un score ACQ6 (c'est-à-dire le questionnaire sur le contrôle de l'asthme) > 0,75.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas
- GPRI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥ 18 ans
- Diagnostic médical de l'asthme
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie inférieure à 1 an
- Incapacité à comprendre le néerlandais
- Toute autre condition qui, à la discrétion du médecin généraliste et/ou de l'investigateur, est considérée comme présentant un risque pour la sécurité ou pouvant avoir un impact sur les résultats de l'étude
- Patients participant à un essai clinique susceptible de fausser les résultats de cette étude observationnelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients de soins primaires souffrant d'asthme actuel
Patients de soins primaires masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans souffrant d'asthme cliniquement diagnostiqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le contrôle de l'asthme
Délai: semaine avant la visite chez une infirmière généraliste pour un rendez-vous de contrôle
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évaluation autodéclarée des symptômes de l'asthme
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semaine avant la visite chez une infirmière généraliste pour un rendez-vous de contrôle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies hématologiques
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Troubles leucocytaires
- Éosinophilie
- Syndrome hyperéosinophile
- Asthme
- Éosinophilie pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- GPRI19103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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