Kontrola astmy w holenderskiej populacji podstawowej opieki zdrowotnej
Uzasadnienie: Pomimo dostępności skutecznego leczenia w celu uzyskania kontroli objawów, prawie połowa pacjentów z astmą pozostaje niewystarczająco kontrolowana. Istnieje potrzeba szybkiego i odpowiedniego leczenia pacjentów z niekontrolowaną astmą. Poprawę kontroli astmy można osiągnąć poprzez lepszą identyfikację przyczyn, a następnie korygowanie modyfikowalnych czynników w podstawowej opiece zdrowotnej lub skierowanie do opieki specjalistycznej. Jednak w podstawowej opiece zdrowotnej istnieją poważne luki w praktyce astmy opartej na dowodach. Jak dotąd brak jest wiedzy na temat częstości występowania astmy nieadekwatnej i związanych z nią cech.
Cel: Głównym celem jest określenie odsetka pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z niedostateczną kontrolą astmy, ocenianą podczas regularnej konsultacji kontrolnej z pielęgniarką POZ.
Projekt badania: Jest to nieinterwencyjne prospektywne badanie obserwacyjne, które odbywa się w rzeczywistych warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Badana populacja: Do udziału kwalifikują się pacjenci ze zdiagnozowaną astmą, którzy wezmą udział w zaplanowanym przeglądzie dotyczącym astmy podstawowej opieki zdrowotnej. Przyjęta zostanie ograniczona liczba kryteriów włączania i wyłączania, aby mieć pewność, że badana populacja jest bardzo podobna do rzeczywistego świata.
Główne parametry badania/punkty końcowe: Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek pacjentów z niewystarczającą kontrolą astmy. Niewystarczająca kontrola astmy zostanie zdefiniowana jako zaostrzenie w ciągu ostatnich 4 tygodni i/lub wynik ACQ6 (tj. w Kwestionariuszu Kontroli Astmy) >0,75.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia
- GPRI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Lekarz rozpoznaje astmę
- Zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
- Niemożność zrozumienia niderlandzkiego
- Każdy inny stan, który według uznania lekarza rodzinnego i/lub badacza stanowi zagrożenie dla bezpieczeństwa lub może mieć wpływ na wyniki badania
- Pacjenci uczestniczący w badaniu klinicznym, które może zniekształcić wyniki tego badania obserwacyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej z obecną astmą
Mężczyźni i kobiety w podstawowej opiece zdrowotnej w wieku ≥18 lat z klinicznie rozpoznaną astmą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz kontroli astmy
Ramy czasowe: tydzień przed wizytą u pielęgniarki ogólnej na wizytę kontrolną
|
samodzielnej oceny objawów astmy
|
tydzień przed wizytą u pielęgniarki ogólnej na wizytę kontrolną
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janwillem Kocks, PhD, General Practitioners Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GPRI19103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .