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Controllo dell'asma in una popolazione di cure primarie olandese

9 novembre 2023 aggiornato da: General Practitioners Research Institute

Razionale: nonostante la disponibilità di un trattamento efficace per raggiungere il controllo dei sintomi, quasi la metà dei pazienti con asma rimane sotto controllo inadeguato. È necessario un trattamento tempestivo e appropriato dei pazienti con asma non controllato. Il miglioramento del controllo dell'asma potrebbe essere ottenuto mediante una migliore identificazione delle cause seguita dalla correzione dei fattori modificabili nelle cure primarie o dal rinvio alle cure secondarie. Tuttavia, esistono importanti lacune nella pratica dell'asma basata sull'evidenza nelle cure primarie. Finora, c'è una mancanza di conoscenza sulla prevalenza dell'asma inadeguato e delle caratteristiche associate.

Obiettivo: L'obiettivo primario è determinare la percentuale di pazienti di cure primarie con un controllo inadeguato dell'asma, valutata durante una regolare consultazione di controllo con l'infermiere di medicina generale.

Disegno dello studio: si tratta di uno studio osservazionale prospettico non interventistico, che si svolge in un contesto di cure primarie del mondo reale.

Popolazione dello studio: i pazienti con diagnosi di asma, che partecipano a una revisione dell'asma delle cure primarie pre-pianificata, possono partecipare. Verrà adottato un numero limitato di criteri di inclusione ed esclusione, per garantire che la popolazione della ricerca assomigli molto al mondo reale.

Principali parametri/endpoint dello studio: l'endpoint primario è la percentuale di pazienti con controllo inadeguato dell'asma. Il controllo inadeguato dell'asma sarà definito come una riacutizzazione nelle ultime 4 settimane e/o un punteggio ACQ6 (cioè, Asthma Control Questionnaire) > 0,75.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

222

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Groningen, Olanda
        • GPRI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti dell'assistenza primaria con una diagnosi attuale di asma, che devono sottoporsi a consultazioni di persona per la revisione dell'asma con un infermiere di assistenza primaria, saranno reclutati da pratiche di assistenza primaria situate nella parte settentrionale dei Paesi Bassi. La popolazione comprende uomini e donne di età ≥18 anni con asma clinicamente diagnosticato. La diagnosi di asma può essere una diagnosi clinica resa da un medico, senza l'obbligo di condurre ulteriori test di conferma. Inoltre, verrà adottato un numero limitato di criteri di inclusione ed esclusione, per garantire che la popolazione della ricerca assomigli molto al mondo reale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Diagnosi del medico di asma
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • Incapacità di comprendere l'olandese
  • Qualsiasi altra condizione che, a discrezione del medico di base e/o dello sperimentatore, si ritiene presenti un rischio per la sicurezza o possa influire sui risultati dello studio
  • Pazienti che partecipano a uno studio clinico che può distorcere i risultati in questo studio osservazionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti di cure primarie con asma attuale
Pazienti di cure primarie di sesso maschile e femminile di età ≥18 anni con asma clinicamente diagnosticato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per il controllo dell'asma
Lasso di tempo: settimana prima della visita all'infermiere di medicina generale per l'appuntamento di controllo
autovalutazione dei sintomi dell'asma
settimana prima della visita all'infermiere di medicina generale per l'appuntamento di controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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