- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04456270
Astmakontroll i en holländsk primärvårdspopulation
Bakgrund: Trots tillgången på effektiv behandling för att nå symtomkontroll förblir nästan hälften av astmapatienterna otillräckligt kontrollerade. Det finns ett behov av snabb och lämplig behandling av patienter med okontrollerad astma. Förbättrad astmakontroll skulle kunna uppnås genom en bättre identifiering av orsaker följt av åtgärdande modifierbara faktorer i primärvården eller remiss till sekundärvård. Det finns dock stora luckor i evidensbaserad astmapraxis inom primärvården. Hittills saknas kunskap om förekomsten av otillräcklig astma och tillhörande egenskaper.
Mål: Det primära målet är att fastställa andelen primärvårdspatienter med otillräcklig astmakontroll, bedömd under ett regelbundet kontrollsamtal med allmänpraktiserande sjuksköterska.
Studiedesign: Detta är en icke-interventionell prospektiv observationsstudie som äger rum i en verklig primärvårdsmiljö.
Studiepopulation: Patienter med diagnosen astma, som deltar i en förplanerad astmagranskning i primärvården, är berättigade att delta. Ett begränsat antal in- och uteslutningskriterier kommer att antas för att säkerställa att forskningspopulationen liknar den verkliga världen.
Huvudstudieparametrar/endpoints: Den primära endpointen är andelen patienter med otillräcklig astmakontroll. Otillräcklig astmakontroll kommer att definieras som en exacerbation under de senaste 4 veckorna och/eller ett ACQ6-värde (dvs. Astmakontrollfrågeformulär) >0,75.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna
- GPRI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Läkarens diagnos av astma
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd på mindre än 1 år
- Oförmåga att förstå holländska
- Alla andra tillstånd som, enligt läkarens och/eller utredarens gottfinnande, anses utgöra en säkerhetsrisk eller kan påverka studieresultaten
- Patienter som deltar i en klinisk prövning som kan förvränga resultaten i denna observationsstudie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Primärvårdspatienter med aktuell astma
Manliga och kvinnliga primärvårdspatienter i åldern ≥18 år med kliniskt diagnostiserad astma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontrollfrågeformulär
Tidsram: vecka innan besök hos allmänsköterskan för kontrolltid
|
självrapporterad bedömning av astmasymtom
|
vecka innan besök hos allmänsköterskan för kontrolltid
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janwillem Kocks, PhD, General Practitioners Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GPRI19103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .