Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Astmakontroll i en holländsk primärvårdspopulation

13 maj 2024 uppdaterad av: General Practitioners Research Institute

Bakgrund: Trots tillgången på effektiv behandling för att nå symtomkontroll förblir nästan hälften av astmapatienterna otillräckligt kontrollerade. Det finns ett behov av snabb och lämplig behandling av patienter med okontrollerad astma. Förbättrad astmakontroll skulle kunna uppnås genom en bättre identifiering av orsaker följt av åtgärdande modifierbara faktorer i primärvården eller remiss till sekundärvård. Det finns dock stora luckor i evidensbaserad astmapraxis inom primärvården. Hittills saknas kunskap om förekomsten av otillräcklig astma och tillhörande egenskaper.

Mål: Det primära målet är att fastställa andelen primärvårdspatienter med otillräcklig astmakontroll, bedömd under ett regelbundet kontrollsamtal med allmänpraktiserande sjuksköterska.

Studiedesign: Detta är en icke-interventionell prospektiv observationsstudie som äger rum i en verklig primärvårdsmiljö.

Studiepopulation: Patienter med diagnosen astma, som deltar i en förplanerad astmagranskning i primärvården, är berättigade att delta. Ett begränsat antal in- och uteslutningskriterier kommer att antas för att säkerställa att forskningspopulationen liknar den verkliga världen.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Den primära endpointen är andelen patienter med otillräcklig astmakontroll. Otillräcklig astmakontroll kommer att definieras som en exacerbation under de senaste 4 veckorna och/eller ett ACQ6-värde (dvs. Astmakontrollfrågeformulär) >0,75.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

222

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdspatienter med en aktuell astmadiagnos, som är planerade att ha personliga astmagranskningskonsultationer med en primärvårdssköterska, kommer att rekryteras från primärvården i norra Nederländerna. Populationen inkluderar män och kvinnor ≥18 år med kliniskt diagnostiserad astma. Diagnosen astma är tillåten att vara en klinisk diagnos som ställs av en läkare, utan krav på ytterligare bekräftande tester. Dessutom kommer ett begränsat antal in- och exkluderingskriterier att antas för att säkerställa att forskningspopulationen liknar den verkliga världen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Läkarens diagnos av astma
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd på mindre än 1 år
  • Oförmåga att förstå holländska
  • Alla andra tillstånd som, enligt läkarens och/eller utredarens gottfinnande, anses utgöra en säkerhetsrisk eller kan påverka studieresultaten
  • Patienter som deltar i en klinisk prövning som kan förvränga resultaten i denna observationsstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Primärvårdspatienter med aktuell astma
Manliga och kvinnliga primärvårdspatienter i åldern ≥18 år med kliniskt diagnostiserad astma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontrollfrågeformulär
Tidsram: vecka innan besök hos allmänsköterskan för kontrolltid
självrapporterad bedömning av astmasymtom
vecka innan besök hos allmänsköterskan för kontrolltid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Janwillem Kocks, PhD, General Practitioners Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera