Astman hallinta Hollannin perusterveydenhuollon väestössä
Perustelut: Huolimatta tehokkaan hoidon saatavuudesta oireiden hallintaan, lähes puolet astmapotilaista ei pysy riittävästi hallinnassa. Potilaille, joilla on hallitsematon astma, tarvitaan oikea-aikaista ja asianmukaista hoitoa. Astman hallinnan parantaminen voitaisiin saavuttaa tunnistamalla paremmin syyt ja korjaamalla perusterveydenhuollon muuttuvia tekijöitä tai ohjaamalla toissijaiseen hoitoon. Perusterveydenhuollossa on kuitenkin suuria aukkoja näyttöön perustuvassa astmakäytännössä. Toistaiseksi puutteellisen astman ja siihen liittyvien ominaisuuksien esiintyvyydestä ei ole tietoa.
Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on selvittää niiden perusterveydenhuollon potilaiden osuus, joilla astma ei ole riittävän hallinnassa, arvioituna yleislääkärin säännöllisessä kontrollikonsultaatiossa.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on ei-interventiivinen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka tapahtuu todellisessa perusterveydenhuollossa.
Tutkimuspopulaatio: Astmadiagnoosoidut potilaat, jotka osallistuvat ennalta suunniteltuun perusterveydenhuollon astmakatsaukseen, voivat osallistua. Rajoitettu määrä sisään- ja poissulkemiskriteerejä otetaan käyttöön, jotta voidaan varmistaa, että tutkijapopulaatio muistuttaa läheisesti todellista maailmaa.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätetapahtumat: Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus, joiden astma ei ole riittävän hallinnassa. Riittämätön astman hallinta määritellään pahenemisvaiheeksi viimeisen 4 viikon aikana ja/tai ACQ6-pisteeksi (eli Asthma Control Questionnaire) >0,75.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- GPRI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Lääkärin astman diagnoosi
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote alle 1 vuosi
- Kyvyttömyys ymmärtää hollantia
- Kaikki muut sairaudet, joiden uskotaan yleislääkärin ja/tai tutkijan harkinnan mukaan aiheuttavan turvallisuusriskin tai voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Kliiniseen tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka voivat vääristää tämän havaintotutkimuksen tuloksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Perushoidon potilaat, joilla on nykyinen astma
Mies- ja naispuoliset perusterveydenhuollon potilaat, joiden ikä on ≥18 vuotta ja joilla on kliinisesti diagnosoitu astma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmanhallintakysely
Aikaikkuna: viikkoa ennen käyntiä yleislääkärin tarkastuksessa
|
itse ilmoittama astman oireiden arviointi
|
viikkoa ennen käyntiä yleislääkärin tarkastuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janwillem Kocks, PhD, General Practitioners Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Hematologiset sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Leukosyyttihäiriöt
- Eosinofilia
- Hypereosinofiilinen oireyhtymä
- Astma
- Keuhkojen eosinofilia
Muut tutkimustunnusnumerot
- GPRI19103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .