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Control del asma en una población holandesa de atención primaria

9 de noviembre de 2023 actualizado por: General Practitioners Research Institute

Justificación: a pesar de la disponibilidad de un tratamiento eficaz para lograr el control de los síntomas, casi la mitad de los pacientes con asma siguen estando controlados de forma inadecuada. Existe la necesidad de un tratamiento oportuno y apropiado de los pacientes con asma no controlada. La mejora del control del asma podría lograrse mediante una mejor identificación de las causas seguida de la corrección de los factores modificables en la atención primaria o la derivación a la atención secundaria. Sin embargo, existen lagunas importantes en la práctica del asma basada en la evidencia en la atención primaria. Hasta el momento, existe una falta de conocimiento sobre la prevalencia del asma inadecuada y las características asociadas.

Objetivo: El objetivo principal es determinar la proporción de pacientes de atención primaria con control inadecuado del asma, según lo evaluado durante una consulta de control regular con la enfermera de práctica general.

Diseño del estudio: Este es un estudio observacional prospectivo no intervencionista, que se lleva a cabo en un entorno de atención primaria del mundo real.

Población de estudio: Los pacientes diagnosticados con asma, que asisten a una revisión de asma de atención primaria planificada previamente, son elegibles para participar. Se adoptará un número limitado de criterios de entrada y exclusión para garantizar que la población de investigación se asemeje mucho al mundo real.

Principales parámetros/puntos finales del estudio: El punto final primario es la proporción de pacientes con control inadecuado del asma. El control inadecuado del asma se definirá como una exacerbación en las últimas 4 semanas y/o una puntuación ACQ6 (es decir, Cuestionario de control del asma) >0,75.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

222

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de atención primaria con un diagnóstico actual de asma, que tienen programadas consultas de revisión de asma en persona con una enfermera de atención primaria, serán reclutados de prácticas de atención primaria ubicadas en la parte norte de los Países Bajos. La población incluye hombres y mujeres ≥18 años de edad con asma clínicamente diagnosticada. Se permite que el diagnóstico de asma sea un diagnóstico clínico realizado por un médico, sin el requisito de realizar pruebas adicionales de confirmación. Además, se adoptará un número limitado de criterios de entrada y exclusión para garantizar que la población de investigación se asemeje mucho al mundo real.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Diagnóstico médico de asma
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Esperanza de vida de menos de 1 año
  • Incapacidad para entender holandés
  • Cualquier otra condición que, a discreción de los médicos de cabecera y/o del investigador, se crea que presenta un riesgo de seguridad o puede afectar los resultados del estudio.
  • Pacientes que participan en un ensayo clínico que puede distorsionar los resultados de este estudio observacional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes de atención primaria con asma actual
Pacientes masculinos y femeninos de atención primaria mayores de 18 años con asma clínicamente diagnosticada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de control del asma
Periodo de tiempo: semana antes de la visita a la enfermera de práctica general para una cita de control
evaluación autoinformada de los síntomas del asma
semana antes de la visita a la enfermera de práctica general para una cita de control

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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