- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04456270
Control del asma en una población holandesa de atención primaria
Justificación: a pesar de la disponibilidad de un tratamiento eficaz para lograr el control de los síntomas, casi la mitad de los pacientes con asma siguen estando controlados de forma inadecuada. Existe la necesidad de un tratamiento oportuno y apropiado de los pacientes con asma no controlada. La mejora del control del asma podría lograrse mediante una mejor identificación de las causas seguida de la corrección de los factores modificables en la atención primaria o la derivación a la atención secundaria. Sin embargo, existen lagunas importantes en la práctica del asma basada en la evidencia en la atención primaria. Hasta el momento, existe una falta de conocimiento sobre la prevalencia del asma inadecuada y las características asociadas.
Objetivo: El objetivo principal es determinar la proporción de pacientes de atención primaria con control inadecuado del asma, según lo evaluado durante una consulta de control regular con la enfermera de práctica general.
Diseño del estudio: Este es un estudio observacional prospectivo no intervencionista, que se lleva a cabo en un entorno de atención primaria del mundo real.
Población de estudio: Los pacientes diagnosticados con asma, que asisten a una revisión de asma de atención primaria planificada previamente, son elegibles para participar. Se adoptará un número limitado de criterios de entrada y exclusión para garantizar que la población de investigación se asemeje mucho al mundo real.
Principales parámetros/puntos finales del estudio: El punto final primario es la proporción de pacientes con control inadecuado del asma. El control inadecuado del asma se definirá como una exacerbación en las últimas 4 semanas y/o una puntuación ACQ6 (es decir, Cuestionario de control del asma) >0,75.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Groningen, Países Bajos
- GPRI
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico médico de asma
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida de menos de 1 año
- Incapacidad para entender holandés
- Cualquier otra condición que, a discreción de los médicos de cabecera y/o del investigador, se crea que presenta un riesgo de seguridad o puede afectar los resultados del estudio.
- Pacientes que participan en un ensayo clínico que puede distorsionar los resultados de este estudio observacional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes de atención primaria con asma actual
Pacientes masculinos y femeninos de atención primaria mayores de 18 años con asma clínicamente diagnosticada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de control del asma
Periodo de tiempo: semana antes de la visita a la enfermera de práctica general para una cita de control
|
evaluación autoinformada de los síntomas del asma
|
semana antes de la visita a la enfermera de práctica general para una cita de control
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Trastornos de los leucocitos
- Eosinofilia
- Síndrome hipereosinofílico
- Asma
- Eosinofilia pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- GPRI19103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .