Astmakontrol i en hollandsk primærplejepopulation
Begrundelse: På trods af tilgængeligheden af effektiv behandling for at opnå symptomkontrol, forbliver næsten halvdelen af astmapatienterne utilstrækkeligt kontrolleret. Der er behov for rettidig og passende behandling af patienter med ukontrolleret astma. Forbedring af astmakontrol kunne opnås ved en bedre identifikation af årsager efterfulgt af afhjælpning af modificerbare faktorer i primær pleje eller henvisning til sekundær pleje. Der er dog store huller i evidensbaseret astmapraksis i primærplejen. Indtil videre er der mangel på viden om forekomsten af utilstrækkelig astma og tilhørende karakteristika.
Formål: Det primære formål er at bestemme andelen af primærplejepatienter med utilstrækkelig astmakontrol, som vurderet ved en regelmæssig kontrolkonsultation med den almen praksissygeplejerske.
Undersøgelsesdesign: Dette er en ikke-interventionel prospektiv observationsundersøgelse, der finder sted i en virkelig verden af primærpleje.
Undersøgelsespopulation: Patienter diagnosticeret med astma, som deltager i en forud planlagt primær astmagennemgang, er berettiget til at deltage. Et begrænset antal in- og eksklusionskriterier vil blive vedtaget for at sikre, at forskningspopulationen ligner den virkelige verden.
Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Det primære endepunkt er andelen af patienter med utilstrækkelig astmakontrol. Utilstrækkelig astmakontrol vil blive defineret som en eksacerbation inden for de seneste 4 uger og/eller en ACQ6-score (dvs. astmakontrolspørgeskema) >0,75.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland
- GPRI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Lægens diagnose af astma
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid på mindre end 1 år
- Manglende evne til at forstå hollandsk
- Enhver anden tilstand, som efter de praktiserende læger og/eller efterforskerens skøn menes at udgøre en sikkerhedsrisiko eller kan påvirke undersøgelsesresultaterne
- Patienter, der deltager i et klinisk forsøg, der kan forvrænge resultaterne i denne observationsundersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Primærplejepatienter med aktuel astma
Mandlige og kvindelige primærplejepatienter i alderen ≥18 år med klinisk diagnosticeret astma.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontrol spørgeskema
Tidsramme: uge før besøg hos almen praksissygeplejerske til kontrolaftale
|
selvrapporteret vurdering af astmasymptomer
|
uge før besøg hos almen praksissygeplejerske til kontrolaftale
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janwillem Kocks, PhD, General Practitioners Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GPRI19103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .