Kontrola astmatu v nizozemské populaci primární péče
Odůvodnění: Navzdory dostupnosti účinné léčby k dosažení kontroly symptomů zůstává téměř polovina pacientů s astmatem nedostatečně kontrolována. Existuje potřeba včasné a vhodné léčby pacientů s nekontrolovaným astmatem. Zlepšení kontroly astmatu lze dosáhnout lepší identifikací příčin a následnou nápravou ovlivnitelných faktorů v primární péči nebo odesláním do sekundární péče. V primární péči však existují velké mezery v praxi astmatu založené na důkazech. Dosud je nedostatek znalostí o prevalenci neadekvátního astmatu a souvisejících charakteristikách.
Cíl: Primárním cílem je zjistit podíl pacientů v primární péči s nedostatečnou kontrolou astmatu, jak bylo hodnoceno během pravidelné kontrolní konzultace se sestrou praktického lékaře.
Design studie: Toto je neintervenční prospektivní observační studie, která se odehrává v prostředí primární péče v reálném světě.
Populace ve studii: Pacienti s diagnózou astmatu, kteří se zúčastní předběžného hodnocení astmatu v primární péči, se mohou zúčastnit. Bude přijat omezený počet kritérií pro začlenění a vyloučení, aby se zajistilo, že se výzkumná populace velmi podobá skutečnému světu.
Hlavní parametry studie/koncové body: Primárním cílovým parametrem je podíl pacientů s nedostatečnou kontrolou astmatu. Nedostatečná kontrola astmatu bude definována jako exacerbace za poslední 4 týdny a/nebo skóre ACQ6 (tj. dotazník kontroly astmatu) >0,75.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko
- GPRI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Diagnostika astmatu lékařem
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Očekávaná délka života méně než 1 rok
- Neschopnost rozumět holandsky
- Jakýkoli jiný stav, o kterém se podle uvážení praktického lékaře a/nebo zkoušejícího předpokládá, že představuje bezpečnostní riziko nebo může ovlivnit výsledky studie
- Pacienti účastnící se klinické studie, která může zkreslit výsledky této observační studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti primární péče se současným astmatem
Pacienti mužské a ženské primární péče ve věku ≥ 18 let s klinicky diagnostikovaným astmatem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kontroly astmatu
Časové okno: týden před návštěvou praktické sestry za účelem kontroly
|
self-reported hodnocení symptomů astmatu
|
týden před návštěvou praktické sestry za účelem kontroly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janwillem Kocks, PhD, General Practitioners Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GPRI19103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .