Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Astmabeheersing bij een Nederlandse eerstelijnszorgpopulatie

13 mei 2024 bijgewerkt door: General Practitioners Research Institute

Achtergrond: Ondanks de beschikbaarheid van een effectieve behandeling om de symptomen onder controle te krijgen, blijft bijna de helft van de astmapatiënten onvoldoende onder controle. Er is behoefte aan een tijdige en passende behandeling van patiënten met ongecontroleerd astma. Verbetering van de astmacontrole kan worden bereikt door een betere identificatie van de oorzaken, gevolgd door herstel van aanpasbare factoren in de eerstelijnszorg of doorverwijzing naar de tweedelijnszorg. Er zijn echter grote hiaten in de evidence-based praktijk van astma in de eerstelijnszorg. Tot nu toe is er een gebrek aan kennis over de prevalentie van inadequate astma en de bijbehorende kenmerken.

Doelstelling: Het primaire doel is het bepalen van het deel van de eerstelijnspatiënten met onvoldoende astmacontrole, zoals vastgesteld tijdens een regulier controlegesprek met de huisartsondersteuner.

Onderzoeksopzet: Dit is een niet-interventionele prospectieve observationele studie, die plaatsvindt in een real-world eerstelijnszorgomgeving.

Studiepopulatie: Patiënten bij wie astma is vastgesteld en die een vooraf gepland astmaonderzoek in de eerste lijn bijwonen, komen in aanmerking voor deelname. Er wordt een beperkt aantal in- en exclusiecriteria gehanteerd, zodat de onderzoekspopulatie de echte wereld benadert.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Het primaire eindpunt is het aantal patiënten met onvoldoende astmacontrole. Onvoldoende astmacontrole wordt gedefinieerd als een exacerbatie in de afgelopen 4 weken en/of een ACQ6-score (d.w.z. Asthma Control Questionnaire) >0,75.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

222

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Nederland
- - Groningen, Nederland
    - GPRI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de eerstelijnszorg met een actuele astma-diagnose, voor wie een persoonlijk astmabeoordelingsoverleg is gepland met een eerstelijnsverpleegkundige, zullen worden geworven uit huisartspraktijken in het noorden van Nederland. De populatie bestaat uit mannen en vrouwen van ≥18 jaar met klinisch gediagnosticeerde astma. De diagnose astma mag een klinische diagnose zijn die door een arts wordt gesteld, zonder dat er aanvullende bevestigende tests moeten worden uitgevoerd. Verder wordt er een beperkt aantal in- en exclusiecriteria gehanteerd om de onderzoekspopulatie zo dicht mogelijk bij de werkelijkheid te laten komen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar
Arts diagnose van astma
Capaciteit om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Levensverwachting van minder dan 1 jaar
Onvermogen om Nederlands te begrijpen
Elke andere aandoening waarvan, naar het oordeel van de huisarts en/of de onderzoeker, wordt aangenomen dat deze een veiligheidsrisico vormt of de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden
Patiënten die deelnemen aan een klinische studie die de uitkomsten van deze observationele studie kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Eerstelijns patiënten met huidig astma Mannelijke en vrouwelijke eerstelijnspatiënten van ≥18 jaar met klinisch gediagnosticeerde astma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Astma Controle Vragenlijst Tijdsspanne: week voorafgaand aan het bezoek aan de huisarts voor controleafspraak	zelfgerapporteerde beoordeling van astmasymptomen	week voorafgaand aan het bezoek aan de huisarts voor controleafspraak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Practitioners Research Institute

Medewerkers

AstraZeneca

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Janwillem Kocks, PhD, General Practitioners Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

GPRI19103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .