Astmakontroll i en nederlandsk primæromsorgspopulasjon
Begrunnelse: Til tross for tilgjengeligheten av effektiv behandling for å oppnå symptomkontroll, forblir nesten halvparten av astmapasientene utilstrekkelig kontrollert. Det er behov for rettidig og hensiktsmessig behandling av pasienter med ukontrollert astma. Forbedring av astmakontroll kan oppnås ved en bedre identifisering av årsaker etterfulgt av utbedring av modifiserbare faktorer i primærhelsetjenesten eller henvisning til sekundærpleie. Det er imidlertid store hull i evidensbasert astmapraksis i primærhelsetjenesten. Så langt er det mangel på kunnskap om forekomsten av utilstrekkelig astma og tilhørende egenskaper.
Mål: Hovedmålet er å bestemme andelen primærhelsepasienter med utilstrekkelig astmakontroll, vurdert under en vanlig kontrollkonsultasjon med allmennpraktiserende sykepleier.
Studiedesign: Dette er en ikke-intervensjonell prospektiv observasjonsstudie, som finner sted i en reell primærhelsetjeneste.
Studiepopulasjon: Pasienter diagnostisert med astma, som deltar på en forhåndsplanlagt astmagjennomgang i primærhelsetjenesten, er kvalifisert til å delta. Et begrenset antall inn- og eksklusjonskriterier vil bli vedtatt for å sikre at forskningspopulasjonen ligner den virkelige verden.
Hovedstudieparametere/endepunkter: Det primære endepunktet er andelen pasienter med utilstrekkelig astmakontroll. Utilstrekkelig astmakontroll vil bli definert som en forverring de siste 4 ukene og/eller en ACQ6-score (dvs. astmakontrollspørreskjema) >0,75.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland
- GPRI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Legens diagnose av astma
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levealder på mindre enn 1 år
- Manglende evne til å forstå nederlandsk
- Enhver annen tilstand som, etter fastlegen og/eller etterforskerens skjønn, antas å utgjøre en sikkerhetsrisiko eller kan påvirke studieresultatene
- Pasienter som deltar i en klinisk studie som kan forvrenge resultatene i denne observasjonsstudien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Primærpasienter med nåværende astma
Mannlige og kvinnelige primærhelsetjenestepasienter i alderen ≥18 år med klinisk diagnostisert astma.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontroll spørreskjema
Tidsramme: uke før besøk hos allmennpraktiserende sykepleier for kontrolltime
|
selvrapportert vurdering av astmasymptomer
|
uke før besøk hos allmennpraktiserende sykepleier for kontrolltime
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GPRI19103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .