Controle da asma em uma população holandesa de cuidados primários
Justificativa: Apesar da disponibilidade de tratamento eficaz para alcançar o controle dos sintomas, quase metade dos pacientes com asma permanecem inadequadamente controlados. Existe a necessidade de tratamento oportuno e apropriado de pacientes com asma não controlada. Melhorar o controle da asma pode ser alcançado por uma melhor identificação das causas, seguida da remediação dos fatores modificáveis na atenção primária ou encaminhamento para a atenção secundária. No entanto, existem grandes lacunas na prática da asma baseada em evidências na atenção primária. Até o momento, há falta de conhecimento sobre a prevalência de asma inadequada e características associadas.
Objetivo: O objetivo principal é determinar a proporção de pacientes de cuidados primários com controle inadequado da asma, conforme avaliado durante uma consulta de controle regular com a enfermeira de clínica geral.
Desenho do estudo: Este é um estudo observacional prospectivo não intervencional, realizado em um ambiente de cuidados primários do mundo real.
População do estudo: Os pacientes diagnosticados com asma, que comparecerem a uma revisão pré-planejada de asma na atenção primária, são elegíveis para participar. Um número limitado de critérios de inclusão e exclusão será adotado, para garantir que a população de pesquisa se assemelhe ao mundo real.
Parâmetros/pontos finais principais do estudo: O ponto final primário é a proporção de pacientes com controle inadequado da asma. O controle inadequado da asma será definido como uma exacerbação nas últimas 4 semanas e/ou uma pontuação ACQ6 (ou seja, Questionário de Controle da Asma) > 0,75.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Groningen, Holanda
- GPRI
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico médico de asma
- Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Esperança de vida inferior a 1 ano
- Incapacidade de entender holandês
- Qualquer outra condição que, a critério dos médicos de família e/ou investigador, possa apresentar um risco de segurança ou afetar os resultados do estudo
- Pacientes que participam de um ensaio clínico que pode distorcer os resultados deste estudo observacional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes da atenção primária com asma atual
Pacientes de cuidados primários masculinos e femininos com idade ≥18 anos com diagnóstico clínico de asma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Controle da Asma
Prazo: semana antes da visita à enfermeira de clínica geral para consulta de check-up
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avaliação autorrelatada de sintomas de asma
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semana antes da visita à enfermeira de clínica geral para consulta de check-up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janwillem Kocks, PhD, General Practitioners Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Hematológicas
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Distúrbios leucocitários
- Eosinofilia
- Síndrome Hipereosinofílica
- Asma
- Eosinofilia Pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- GPRI19103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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