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네덜란드 1차 진료 집단의 천식 조절

2024년 5월 13일 업데이트: General Practitioners Research Institute

근거: 증상 조절에 도달하는 효과적인 치료법이 있음에도 불구하고 천식 환자의 거의 절반이 제대로 조절되지 않고 있습니다. 조절되지 않는 천식 환자의 시기적절하고 적절한 치료가 필요합니다. 천식 조절 개선은 1차 진료 또는 2차 진료 의뢰에서 수정 가능한 요인을 교정한 후 원인을 더 잘 식별하여 달성할 수 있습니다. 그러나 증거 기반 천식 진료의 주요 격차는 1차 진료에 존재합니다. 지금까지 부적절한 천식의 유병률 및 관련 특성에 대한 지식이 부족했습니다.

목적: 1차 목적은 일반 진료 간호사와의 정기적인 통제 상담 중에 천식 조절이 부적절한 일차 진료 환자의 비율을 결정하는 것입니다.

연구 설계: 이것은 비개입적 전향적 관찰 연구로, 실제 일차 진료 환경에서 이루어집니다.

연구 모집단: 사전 계획된 1차 진료 천식 검토에 참석하는 천식 진단을 받은 환자는 참여할 자격이 있습니다. 연구 모집단이 실제 세계와 매우 유사하도록 하기 위해 제한된 수의 포함 및 제외 기준이 채택될 것입니다.

주요 연구 매개변수/종료점: 1차 종점은 천식 조절이 부적절한 환자의 비율입니다. 부적절한 천식 조절은 지난 4주 동안의 악화 및/또는 ACQ6(즉, 천식 조절 설문지) 점수 >0.75로 정의됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

222

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 천식 진단을 받고 1차 진료 간호사와 직접 천식 검토 상담을 받을 예정인 1차 진료 환자는 네덜란드 북부에 위치한 1차 진료 실습에서 모집됩니다. 모집단에는 임상적으로 천식 진단을 받은 18세 이상의 남녀가 포함됩니다. 천식의 진단은 추가 확증 검사를 수행할 필요 없이 의사가 내린 임상 진단으로 허용됩니다. 또한 제한된 수의 포함 및 제외 기준이 채택되어 연구 인구가 실제 세계와 매우 유사하도록 합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 천식의 의사 진단
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 1년 미만의 수명
  • 네덜란드어 이해 불가
  • GP 및/또는 조사자의 재량에 따라 안전 위험을 나타내거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있다고 생각되는 기타 모든 상태
  • 이 관찰 연구에서 결과를 왜곡할 수 있는 임상 시험에 참여하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
현재 천식이 있는 1차 진료 환자
임상적으로 천식이 진단된 18세 이상의 남성 및 여성 1차 진료 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 조절 설문지
기간: 검진 예약을 위해 일반 진료 간호사를 방문하기 일주일 전
천식 증상에 대한 자가 보고 평가
검진 예약을 위해 일반 진료 간호사를 방문하기 일주일 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Janwillem Kocks, PhD, General Practitioners Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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