- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04456270
네덜란드 1차 진료 집단의 천식 조절
근거: 증상 조절에 도달하는 효과적인 치료법이 있음에도 불구하고 천식 환자의 거의 절반이 제대로 조절되지 않고 있습니다. 조절되지 않는 천식 환자의 시기적절하고 적절한 치료가 필요합니다. 천식 조절 개선은 1차 진료 또는 2차 진료 의뢰에서 수정 가능한 요인을 교정한 후 원인을 더 잘 식별하여 달성할 수 있습니다. 그러나 증거 기반 천식 진료의 주요 격차는 1차 진료에 존재합니다. 지금까지 부적절한 천식의 유병률 및 관련 특성에 대한 지식이 부족했습니다.
목적: 1차 목적은 일반 진료 간호사와의 정기적인 통제 상담 중에 천식 조절이 부적절한 일차 진료 환자의 비율을 결정하는 것입니다.
연구 설계: 이것은 비개입적 전향적 관찰 연구로, 실제 일차 진료 환경에서 이루어집니다.
연구 모집단: 사전 계획된 1차 진료 천식 검토에 참석하는 천식 진단을 받은 환자는 참여할 자격이 있습니다. 연구 모집단이 실제 세계와 매우 유사하도록 하기 위해 제한된 수의 포함 및 제외 기준이 채택될 것입니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 1차 종점은 천식 조절이 부적절한 환자의 비율입니다. 부적절한 천식 조절은 지난 4주 동안의 악화 및/또는 ACQ6(즉, 천식 조절 설문지) 점수 >0.75로 정의됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Groningen, 네덜란드
- GPRI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 천식의 의사 진단
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 1년 미만의 수명
- 네덜란드어 이해 불가
- GP 및/또는 조사자의 재량에 따라 안전 위험을 나타내거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있다고 생각되는 기타 모든 상태
- 이 관찰 연구에서 결과를 왜곡할 수 있는 임상 시험에 참여하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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현재 천식이 있는 1차 진료 환자
임상적으로 천식이 진단된 18세 이상의 남성 및 여성 1차 진료 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 설문지
기간: 검진 예약을 위해 일반 진료 간호사를 방문하기 일주일 전
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천식 증상에 대한 자가 보고 평가
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검진 예약을 위해 일반 진료 간호사를 방문하기 일주일 전
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Janwillem Kocks, PhD, General Practitioners Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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