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Asthmakontrolle in einer niederländischen Grundversorgungspopulation

9. November 2023 aktualisiert von: General Practitioners Research Institute

Begründung: Trotz der Verfügbarkeit einer wirksamen Behandlung zur Symptomkontrolle bleibt fast die Hälfte der Asthmapatienten unzureichend unter Kontrolle. Patienten mit unkontrolliertem Asthma müssen rechtzeitig und angemessen behandelt werden. Eine Verbesserung der Asthmakontrolle könnte durch eine bessere Identifizierung der Ursachen erreicht werden, gefolgt von der Behebung modifizierbarer Faktoren in der Primärversorgung oder Überweisung an die Sekundärversorgung. In der Primärversorgung bestehen jedoch große Lücken in der evidenzbasierten Asthmapraxis. Bisher fehlt es an Wissen über die Prävalenz von insuffizientem Asthma und den damit verbundenen Merkmalen.

Ziel: Das primäre Ziel ist die Bestimmung des Anteils der Primärversorgungspatienten mit unzureichender Asthmakontrolle, wie während einer regelmäßigen Kontrollkonsultation mit der Krankenschwester der Allgemeinpraxis festgestellt.

Studiendesign: Dies ist eine nicht-interventionelle prospektive Beobachtungsstudie, die in einer realen Grundversorgungsumgebung stattfindet.

Studienpopulation: Patienten mit diagnostiziertem Asthma, die an einer vorab geplanten Asthma-Untersuchung in der Primärversorgung teilnehmen, sind zur Teilnahme berechtigt. Es wird eine begrenzte Anzahl von Ein- und Ausschlusskriterien angenommen, um sicherzustellen, dass die Forschungspopulation der realen Welt sehr ähnlich ist.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten mit unzureichender Asthmakontrolle. Eine unzureichende Asthmakontrolle wird definiert als Exazerbation in den letzten 4 Wochen und/oder ein ACQ6-Score (d. h. Fragebogen zur Asthmakontrolle) > 0,75.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

222

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Primärversorgungspatienten mit einer aktuellen Asthmadiagnose, für die eine persönliche Asthma-Überprüfungskonsultation mit einer Primärversorgungskrankenschwester geplant ist, werden aus Primärversorgungspraxen im nördlichen Teil der Niederlande rekrutiert. Die Population umfasst Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren mit klinisch diagnostiziertem Asthma. Die Diagnose Asthma darf eine klinische Diagnose eines Arztes sein, ohne dass zusätzliche Bestätigungstests durchgeführt werden müssen. Darüber hinaus wird eine begrenzte Anzahl von Ein- und Ausschlusskriterien angenommen, um sicherzustellen, dass die Forschungspopulation der realen Welt sehr ähnlich ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Ärztliche Diagnose von Asthma
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
  • Unfähigkeit, Niederländisch zu verstehen
  • Jeder andere Zustand, der nach Ermessen des Hausarztes und/oder Prüfarztes ein Sicherheitsrisiko darstellt oder die Studienergebnisse beeinflussen könnte
  • Patienten, die an einer klinischen Studie teilnehmen, die die Ergebnisse dieser Beobachtungsstudie verfälschen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten in der Grundversorgung mit aktuellem Asthma
Männliche und weibliche Primärversorgungspatienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit klinisch diagnostiziertem Asthma.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Asthmakontrolle
Zeitfenster: Woche vor dem Besuch in der Hausarztpraxis zum Kontrolltermin
Selbsteinschätzung der Asthmasymptome
Woche vor dem Besuch in der Hausarztpraxis zum Kontrolltermin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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