- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04456270
Asthmakontrolle in einer niederländischen Grundversorgungspopulation
Begründung: Trotz der Verfügbarkeit einer wirksamen Behandlung zur Symptomkontrolle bleibt fast die Hälfte der Asthmapatienten unzureichend unter Kontrolle. Patienten mit unkontrolliertem Asthma müssen rechtzeitig und angemessen behandelt werden. Eine Verbesserung der Asthmakontrolle könnte durch eine bessere Identifizierung der Ursachen erreicht werden, gefolgt von der Behebung modifizierbarer Faktoren in der Primärversorgung oder Überweisung an die Sekundärversorgung. In der Primärversorgung bestehen jedoch große Lücken in der evidenzbasierten Asthmapraxis. Bisher fehlt es an Wissen über die Prävalenz von insuffizientem Asthma und den damit verbundenen Merkmalen.
Ziel: Das primäre Ziel ist die Bestimmung des Anteils der Primärversorgungspatienten mit unzureichender Asthmakontrolle, wie während einer regelmäßigen Kontrollkonsultation mit der Krankenschwester der Allgemeinpraxis festgestellt.
Studiendesign: Dies ist eine nicht-interventionelle prospektive Beobachtungsstudie, die in einer realen Grundversorgungsumgebung stattfindet.
Studienpopulation: Patienten mit diagnostiziertem Asthma, die an einer vorab geplanten Asthma-Untersuchung in der Primärversorgung teilnehmen, sind zur Teilnahme berechtigt. Es wird eine begrenzte Anzahl von Ein- und Ausschlusskriterien angenommen, um sicherzustellen, dass die Forschungspopulation der realen Welt sehr ähnlich ist.
Hauptstudienparameter/-endpunkte: Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten mit unzureichender Asthmakontrolle. Eine unzureichende Asthmakontrolle wird definiert als Exazerbation in den letzten 4 Wochen und/oder ein ACQ6-Score (d. h. Fragebogen zur Asthmakontrolle) > 0,75.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Groningen, Niederlande
- GPRI
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Ärztliche Diagnose von Asthma
- Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
- Unfähigkeit, Niederländisch zu verstehen
- Jeder andere Zustand, der nach Ermessen des Hausarztes und/oder Prüfarztes ein Sicherheitsrisiko darstellt oder die Studienergebnisse beeinflussen könnte
- Patienten, die an einer klinischen Studie teilnehmen, die die Ergebnisse dieser Beobachtungsstudie verfälschen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patienten in der Grundversorgung mit aktuellem Asthma
Männliche und weibliche Primärversorgungspatienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit klinisch diagnostiziertem Asthma.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Asthmakontrolle
Zeitfenster: Woche vor dem Besuch in der Hausarztpraxis zum Kontrolltermin
|
Selbsteinschätzung der Asthmasymptome
|
Woche vor dem Besuch in der Hausarztpraxis zum Kontrolltermin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Hämatologische Erkrankungen
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Leukozytenerkrankungen
- Eosinophilie
- Hypereosinophiles Syndrom
- Asthma
- Pulmonale Eosinophilie
Andere Studien-ID-Nummern
- GPRI19103
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Asthma
-
Vanderbilt University Medical CenterNoch keine RekrutierungAsthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Akute Asthma-Exazerbation | Asthma; StatusVereinigte Staaten
-
Parc de Salut MarAktiv, nicht rekrutierendAsthma bei Kindern | Anhaltendes Asthma | Asthma-ExazerbationSpanien
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenAsthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Asthma chronischVereinigte Staaten
-
Skane University HospitalSwedish Heart Lung FoundationAbgeschlossenAtemfunktionstests
-
SingHealth PolyclinicsNoch keine RekrutierungAsthma | Asthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Asthma chronisch
-
Brunel UniversityKarolinska InstitutetUnbekanntBelastungsinduziertes AsthmaVereinigtes Königreich
-
Universita di VeronaAbgeschlossen
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAbgeschlossen
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalRekrutierungHausstaubmilbenallergie | Belastungsinduziertes AsthmaDeutschland
-
Societa Italiana di PneumologiaSocietà Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia ClinicaRekrutierungAsthma | Mittelschweres Asthma | Leichtes AsthmaItalien