リスクのある患者の集中管理
2020年6月30日 更新者：Paul Bixenstine、CareMore Health, San Bernardino
リスクのある患者の集中管理: ランダム化比較試験
この研究の目的は、縦断的な患者追跡、積極的なアウトリーチ、学際的な行動計画、および慎重な転帰モニタリングを活用した、リスクのある参加者の集中的な管理が、通常のケアよりも良い患者転帰につながるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
リスクのある参加者は、縦断的な患者追跡、積極的なアウトリーチ、学際的な行動計画、および6か月間にわたる慎重な転帰モニタリングを利用して、通常のケアまたは集中管理のいずれかに1対1でランダムに割り当てられます。
介入グループの参加者は、研究チームの支援を受けて参加者を管理する看護師1名と医療助手1名のパートナーシップに割り当てられます。
スタッフは、救急外来の受診または退院後 1 週間以内にすべての患者に連絡し、最もリスクの高い参加者全員に毎週、参加者全員に毎月連絡し、参加者のケアのための優先度の高いタスクを 1 週間以内に完了することに重点を置きます。
この質改善研究の主な成果は、入院患者の在床日数と入院患者数です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
対象基準: リスクのある患者。メンバー 360 プラットフォームによって識別される、ゴールド、シルバー、またはブロンズ層を意味します。
- ゴールド レベル - 昨年 6 回以上の救急外来 (ED) 受診、年間支出額 > 100,000、8 つ以上の階層的状態カテゴリー (HCC) 診断、再入院 <30 日前、または外来治療に敏感な状態 (ACSC) 入院 <30 日前
- シルバー層 - 昨年 4 回以上の救急外来受診、年間支出 > 75,000 ドル、6 回以上の HCC 診断、再入院 <90 日前、薬物乱用 HCC 診断、行動的健康状態の入院 <90 日、過去 90 日間に 15 種類以上の慢性薬の処方 (ゴールドティアの資格はありません）
- ブロンズ ティア - 昨年 3 回以上の救急外来受診、年間支出 > 50,000 ドル、5 回以上の HCC 診断、昨年 3 回以上の入院、末期肝疾患、末期腎疾患、メディケアとメディケイドの二重登録、疾患管理プログラム過去 1 年間に ACSC 入院または救急外来を受診した患者、過去 90 日間に 10 件以上の慢性治療薬、健康リスク評価スコア 6 点以上、エドモントンフレイルスケールスコア 12 点以上 (ゴールドまたはシルバーレベルの資格を持たない)
除外基準:
- ホスピスに登録されている
- 施設の特別支援プランに登録している
- 研究研究者の主な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コントロール
いつものケアグループ
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普段のお手入れ
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実験的：介入
長期的な患者追跡、積極的な支援、学際的な行動計画、慎重な結果モニタリングを活用した集中管理。
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介入グループは、研究チームの支援を受けて、集中的に管理する看護師1名と医療助手1名のパートナーシップに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院患者のベッド日数
時間枠：6ヵ月
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参加者の入院施設での合計ケア日数
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6ヵ月
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入院患者
時間枠：6ヵ月
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参加者の入院総数
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EDの訪問
時間枠：6ヵ月
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参加者の救急外来受診の合計
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6ヵ月
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30日間の再入院
時間枠：30日
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30日以内の参加者の合計入院患者再入院数
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30日
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180日間の再入院
時間枠：180日
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180日以内の参加者の総再入院者数
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180日
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ACSCは認める
時間枠：6ヵ月
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外来治療に敏感な症状による参加者の入院
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6ヵ月
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入院患者と SNF のベッド日数
時間枠：6ヵ月
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入院患者または熟練した看護施設での参加者のケアの合計日数
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6ヵ月
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料金
時間枠：6ヵ月
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参加者の総医療費
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6ヵ月
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デルタMLR
時間枠：6ヵ月
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各参加者の医療損失率の平均変化
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6ヵ月
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1週間以内の急性接触後の平均割合
時間枠：1週間
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救急外来受診、病院または介護施設の退院後 1 週間以内に連絡を受けた参加者の平均割合
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1週間
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1週間以内に完了した優先度の高いタスクの平均割合
時間枠：1週間
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高優先度として指定された参加者ケアタスクのうち、割り当てられてから 1 週間以内に完了する平均割合
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1週間
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毎週連絡を受けるゴールド患者の平均割合
時間枠：1週間
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ゴールド層の参加者の毎週連絡を受ける平均割合
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1週間
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毎月連絡を受ける参加者の平均割合
時間枠：1ヶ月
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4週間ごとに連絡を取る参加者の平均割合
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1ヶ月
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優先度の高い HEDIS ギャップの割合の平均変化
時間枠：6ヵ月
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優先度の高いオープンな医療効果データおよび情報セット (HEDIS) 測定値のパーセントの平均変化。これは糖尿病患者や心血管疾患におけるスタチンの使用を意味します。経口糖尿病、高血圧、スタチンに対する服薬アドヒアランス。糖尿病A1cコントロール。そして血圧のコントロール
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6ヵ月
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スタッフ満足度スコアの平均変化
時間枠：6ヵ月
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スタッフ満足度調査に対するリッカート尺度の回答の合計の平均差
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6ヵ月
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参加者の満足度スコアの平均変化
時間枠：6ヵ月
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参加者満足度調査に対するリッカート尺度の回答の合計の平均差
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RAFの平均変化
時間枠：6ヵ月
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各参加者のリスク調整係数の平均変化
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6ヵ月
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1 週間あたりに完了する優先度の高いタスクの平均数
時間枠：1週間
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高優先度に指定された参加者ケアタスクの週当たりの平均完了数
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1週間
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優先度の高いタスクにかかる週あたりの平均時間
時間枠：1週間
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優先度の高い参加者ケアタスクを完了するためにスタッフが費やした週当たりの平均時間（分）
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1週間
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直接訪問の回数
時間枠：6ヵ月
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参加者による対面ケア訪問の合計数
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Bixenstine, MD、CareMore Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月30日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月30日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。