Prise en charge intensive des patients à risque
30 juin 2020 mis à jour par: Paul Bixenstine, CareMore Health, San Bernardino
Prise en charge intensive des patients à risque : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer si une gestion intensive des participants à risque, utilisant un suivi longitudinal des patients, une sensibilisation proactive, une planification d'action multidisciplinaire et une surveillance attentive des résultats, conduira à de meilleurs résultats pour les patients que les soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à risque seront randomisés 1: 1 vers les soins habituels ou la gestion intensive en utilisant un suivi longitudinal des patients, une sensibilisation proactive, une planification d'action multidisciplinaire et une surveillance attentive des résultats pendant 6 mois.
Les participants au groupe d'intervention seront assignés à un partenariat composé d'une infirmière praticienne et d'un assistant médical qui les gérera avec le soutien de l'équipe d'étude.
Le personnel s'efforcera de contacter tous les patients dans la semaine suivant toute visite au service des urgences ou sortie de l'hôpital, de contacter tous les participants les plus à risque chaque semaine et tous les participants chaque mois, et d'accomplir les tâches hautement prioritaires pour les soins aux participants dans un délai d'une semaine.
Les principaux critères de jugement de cette étude d'amélioration de la qualité sont les jours-lits et le nombre d'hospitalisations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Patients à risque, c'est-à-dire niveau Or, Argent ou Bronze, tels qu'identifiés par notre plateforme de membres 360 :
- Niveau Or - 6+ visites au service des urgences (ED) l'année dernière, dépenses annuelles > 100 000 $, 8 diagnostics de catégorie de condition hiérarchique (HCC) ou plus, réadmission <30 jours avant ou hospitalisation pour condition sensible aux soins ambulatoires (ACSC) <30 jours avant
- Niveau Argent - 4+ visites aux urgences l'année dernière, dépenses annuelles > 75 000 $, 6 diagnostics de CHC ou plus, réadmission <90 jours avant, diagnostic de CHC pour toxicomanie, santé comportementale admise <90 jours, 15+ médicaments chroniques prescrits au cours des 90 derniers jours ( et ne se qualifiant pas pour le niveau Gold)
- Niveau bronze - 3+ visites à l'urgence l'année dernière, dépenses annuelles > 50 000 $, 5 diagnostics de CHC ou plus, 3+ hospitalisations l'année dernière, maladie hépatique en phase terminale, insuffisance rénale en phase terminale, Medicare et Medicaid à double inscription, programme de gestion des maladies patients avec admission à l'ACSC ou visite à l'urgence au cours de la dernière année, 10+ médicaments chroniques au cours des 90 derniers jours, 6+ score d'évaluation des risques pour la santé, 12+ score de l'échelle de fragilité d'Edmonton (et non éligibles aux niveaux Or ou Argent)
Critère d'exclusion:
- inscrit à l'hospice
- inscrit au Plan d'aide aux besoins particuliers de l'établissement
- patient principal de l'investigateur de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Contrôle
Groupe de soins habituels
|
Soins habituels
|
|
Expérimental: Intervention
Gestion intensive utilisant un suivi longitudinal des patients, une sensibilisation proactive, une planification d'action multidisciplinaire et une surveillance attentive des résultats.
|
Le groupe d'intervention sera confié à un partenariat composé d'une infirmière praticienne et d'un assistant médical qui les gérera de manière intensive, avec le soutien de l'équipe d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
jours d'hospitalisation
Délai: 6 mois
|
nombre total de jours de soins des participants en milieu hospitalier
|
6 mois
|
|
admissions en hospitalisation
Délai: 6 mois
|
nombre total d'hospitalisations des participants
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Visites aux urgences
Délai: 6 mois
|
nombre total de visites aux urgences des participants
|
6 mois
|
|
Réadmissions de 30 jours
Délai: 30 jours
|
total des réadmissions de patients hospitalisés dans les 30 jours
|
30 jours
|
|
Réadmissions de 180 jours
Délai: 180 jours
|
nombre total de réadmissions de patients hospitalisés dans les 180 jours
|
180 jours
|
|
L'ACSC admet
Délai: 6 mois
|
hospitalisations des participants pour des conditions sensibles aux soins ambulatoires
|
6 mois
|
|
hospitalisation plus jours-lits SNF
Délai: 6 mois
|
nombre total de jours de soins des participants dans un établissement de soins hospitaliers ou de soins infirmiers qualifiés
|
6 mois
|
|
coût
Délai: 6 mois
|
dépenses médicales totales des participants
|
6 mois
|
|
delta MLR
Délai: 6 mois
|
variation moyenne du taux de perte médicale de chaque participant
|
6 mois
|
|
pourcentage moyen de contact post-aigu en 1 semaine
Délai: 1 semaine
|
pourcentage moyen de participants contactés dans la semaine suivant la visite au service des urgences, la sortie de l'hôpital ou d'un établissement de soins infirmiers qualifié
|
1 semaine
|
|
pourcentage moyen de tâches hautement prioritaires terminées en 1 semaine
Délai: 1 semaine
|
pourcentage moyen de tâches de soins aux participants désignées comme hautement prioritaires qui sont terminées dans la semaine suivant leur attribution
|
1 semaine
|
|
pourcentage moyen de patients Gold contactés chaque semaine
Délai: 1 semaine
|
pourcentage moyen de participants au niveau Gold contactés chaque semaine
|
1 semaine
|
|
pourcentage moyen de participants contactés mensuellement
Délai: 1 mois
|
pourcentage moyen de participants contactés toutes les 4 semaines
|
1 mois
|
|
variation moyenne en pourcentage des lacunes HEDIS hautement prioritaires
Délai: 6 mois
|
changement moyen en pourcentage des mesures ouvertes de l'ensemble de données et d'informations sur l'efficacité des soins de santé (HEDIS) qui sont hautement prioritaires, c'est-à-dire l'utilisation de statines chez les diabétiques et les maladies cardiovasculaires ; l'adhésion aux médicaments pour le diabète oral, l'hypertension et les statines ; contrôle du diabète A1c ; et le contrôle de la tension artérielle
|
6 mois
|
|
évolution moyenne du score de satisfaction du personnel
Délai: 6 mois
|
différence moyenne dans la somme des réponses sur l'échelle de Likert à l'enquête de satisfaction du personnel
|
6 mois
|
|
variation moyenne du score de satisfaction des participants
Délai: 6 mois
|
différence moyenne dans la somme des réponses sur l'échelle de Likert à l'enquête de satisfaction des participants
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
variation moyenne du RAF
Délai: 6 mois
|
variation moyenne du facteur d'ajustement au risque de chaque participant
|
6 mois
|
|
nombre moyen de tâches hautement prioritaires effectuées par semaine
Délai: 1 semaine
|
nombre moyen de tâches de soins aux participants désignées comme hautement prioritaires effectuées par semaine
|
1 semaine
|
|
temps moyen sur les tâches prioritaires par semaine
Délai: 1 semaine
|
temps moyen en minutes par semaine consacré par le personnel à tenter d'accomplir des tâches prioritaires de soins aux participants
|
1 semaine
|
|
nombre de visites en personne
Délai: 6 mois
|
nombre total de visites de soins en personne par les participants
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Bixenstine, MD, CareMore Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Première publication (Réel)
2 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (NavyGHB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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