- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04456725
Riskipotilaiden intensiivinen hoito
tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Paul Bixenstine, CareMore Health, San Bernardino
Riskipotilaiden intensiivinen hoito: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, johtaako riskiryhmiin kuuluvien intensiivinen hallinta, jossa hyödynnetään pitkittäistä potilasseurantaa, ennakoivaa yhteydenottoa, monitieteistä toimintasuunnitelmaa ja huolellista tulosseurantaa, tavallista hoitoa parempiin potilastuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riskiryhmään kuuluvat satunnaistetaan 1:1 joko tavalliseen hoitoon tai intensiiviseen hoitoon hyödyntäen pitkittäistä potilasseurantaa, proaktiivista tavoitetta, monitieteistä toimintasuunnitelmaa ja huolellista tulosseurantaa kuuden kuukauden ajan.
Interventioryhmän osallistujat määrätään yhden sairaanhoitajan ja yhden sairaanhoitajan kumppanuuteen, joka johtaa heitä tutkimusryhmän tuella.
Henkilökunta keskittyy ottamaan yhteyttä kaikkiin potilaisiin viikon kuluessa päivystyskäynnistä tai sairaalasta kotiuttamisesta, ottamaan yhteyttä kaikkiin riskiryhmään kuuluviin henkilöihin viikoittain ja kaikkiin osallistujiin kuukausittain sekä suorittamaan osallistuvan hoidon tärkeimmät tehtävät viikon sisällä.
Tämän laadun parantamistutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat vuodepäivät ja sairaalahoitojen määrä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Riskipotilaat eli kulta-, hopea- tai pronssitaso, kuten jäsen 360 -alustamme tunnistaa:
- Kultataso – 6+ päivystyskäyntiä (ED) viime vuonna, vuosikulutus > 100 000 dollaria, 8 tai useampi hierarkkisen kuntoluokan (HCC) diagnoosi, takaisinotto alle 30 päivää ennen tai ACSC-sairaalahoito alle 30 päivää ennen
- Hopeataso – 4+ ED-käyntiä viime vuonna, vuosikulutus > 75 000 dollaria, 6 tai enemmän HCC-diagnooseja, takaisinotto alle 90 päivää ennen, päihteiden väärinkäyttö HCC-diagnoosi, käyttäytymisterveystodistus <90 päivää, 15+ kroonista lääkettä määrätty viimeisen 90 päivän aikana ( eikä kelpaa kultatasolle)
- Pronssitaso – 3+ ED-käyntiä viime vuonna, vuosikulut >50 000 dollaria, 5 tai enemmän HCC-diagnoosia, 3+ sairaalahoitoa viime vuonna, loppuvaiheen maksasairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, Medicare- ja Medicaid-kaksoisilmoittautuminen, taudinhallintaohjelma potilaat, joilla on ollut ACSC-hoito tai ED-käynti viimeisen vuoden aikana, yli 10 kroonista lääkettä viimeisten 90 päivän aikana, yli 6 terveysriskin arviointipisteet, 12+ Edmonton Frail Scale -pistemäärä (eikä täytä kulta- tai hopeatasoja)
Poissulkemiskriteerit:
- kirjoilla saattohoitoon
- ilmoittautunut laitoksen erityistarpeiden suunnitelmaan
- tutkijan ensisijainen potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tavallinen hoitoryhmä
|
Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Interventio
Intensiivinen hallinta, jossa hyödynnetään pitkittäistä potilasseurantaa, ennakoivaa tavoitetta, monitieteistä toimintasuunnittelua ja huolellista tulosseurantaa.
|
Interventioryhmä määrätään yhden sairaanhoitajan ja yhden sairaanhoitajan kumppanuuteen, joka johtaa niitä intensiivisesti tutkimusryhmän tuella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilasvuodepäiviä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
osallistujien laitoshoitopäivien kokonaismäärä
|
6 kuukautta
|
|
sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
osallistujien laitoshoitojen kokonaismäärä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED vierailut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
osallistujien päivystyskäyntien kokonaismäärä
|
6 kuukautta
|
|
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
osallistujien laitoshoitoon 30 päivän kuluessa
|
30 päivää
|
|
180 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 180 päivää
|
osallistujien laitoshoitoon otetut takaisin 180 päivän kuluessa
|
180 päivää
|
|
ACSC myöntää
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
osallistujien laitoshoitoon ambulanssihoidon herkkien tilojen vuoksi
|
6 kuukautta
|
|
laitoshoito plus SNF-vuodepäivät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
osallistujien hoitopäivien kokonaismäärä laitoshoidossa tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
|
6 kuukautta
|
|
kustannus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
osallistujien kokonaishoitokulut
|
6 kuukautta
|
|
delta MLR
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kunkin osallistujan sairausvahinkosuhteen keskimääräinen muutos
|
6 kuukautta
|
|
keskimääräinen prosentuaalinen osuus akuutin kontaktin jälkeen viikon sisällä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Keskimääräinen prosenttiosuus osallistujista, joihin otettiin yhteyttä viikon sisällä ensiapupoliklinikalla käynnistä, sairaalasta tai ammattitaitoisen sairaanhoitajan kotiuttamisesta
|
1 viikko
|
|
keskimääräinen prosenttiosuus tärkeimmistä tehtävistä on suoritettu viikon sisällä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
keskimääräinen prosenttiosuus osallistujista tärkeimmiksi määritetyistä hoitotehtävistä, jotka on suoritettu viikon kuluessa määräyksestä
|
1 viikko
|
|
keskimäärin prosentti kultapotilaista, joihin otettiin yhteyttä viikoittain
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Keskimääräinen prosentti Gold-tason osallistujista otti yhteyttä joka viikko
|
1 viikko
|
|
keskimäärin prosenttia osallistujista, jotka ottivat yhteyttä kuukausittain
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
keskimäärin prosenttia osallistujista otti yhteyttä 4 viikon välein
|
1 kuukausi
|
|
korkean prioriteetin HEDIS-aukkojen prosentuaalinen keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
keskimääräinen muutos prosentteina avoimista Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) -mittauksista, jotka ovat korkean prioriteetin, eli statiinien käyttöä diabeetikoille ja sydän- ja verisuonitauteille; lääkityksen sitoutuminen suun diabetekseen, verenpainetautiin ja statiiniin; diabeteksen A1c hallinta; ja verenpaineen hallintaan
|
6 kuukautta
|
|
keskimääräinen muutos henkilöstön tyytyväisyyspisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
keskimääräinen ero henkilöstötyytyväisyystutkimuksen Likert-asteikon vastausten summassa
|
6 kuukautta
|
|
keskimääräinen muutos osallistujien tyytyväisyyspisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
keskimääräinen ero osallistujien tyytyväisyystutkimuksen Likert-asteikon vastausten summassa
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RAF:n keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kunkin osallistujan riskinsäätötekijän keskimääräinen muutos
|
6 kuukautta
|
|
tärkeiden tehtävien keskimääräinen määrä viikossa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
osallistuvien hoitotehtävien keskimääräinen suorittaminen viikossa
|
1 viikko
|
|
keskimääräinen aika korkean prioriteetin tehtäviin viikossa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Keskimääräinen aika minuutteina viikossa, jonka henkilökunta käyttää tärkeiden osallistuvien hoitotehtävien suorittamiseen
|
1 viikko
|
|
henkilökohtaisten käyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
osallistujien henkilökohtaisten hoitokäyntien kokonaismäärä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Bixenstine, MD, CareMore Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Marta Eliza Miller Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .