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Gestione intensiva dei pazienti a rischio

30 giugno 2020 aggiornato da: Paul Bixenstine, CareMore Health, San Bernardino

Gestione intensiva dei pazienti a rischio: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare se la gestione intensiva dei partecipanti a rischio, utilizzando il monitoraggio longitudinale dei pazienti, la sensibilizzazione proattiva, la pianificazione dell'azione multidisciplinare e un attento monitoraggio dei risultati, porterà a risultati migliori per i pazienti rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti a rischio saranno randomizzati 1: 1 alle cure abituali o alla gestione intensiva utilizzando il monitoraggio longitudinale del paziente, la sensibilizzazione proattiva, la pianificazione dell'azione multidisciplinare e un attento monitoraggio dei risultati per 6 mesi. I partecipanti al gruppo di intervento saranno assegnati a una partnership di un infermiere e un assistente medico che li gestirà con il supporto del team di studio. Il personale si concentrerà sul contattare tutti i pazienti entro una settimana da qualsiasi visita al pronto soccorso o dimissione dall'ospedale, contattando settimanalmente tutti i partecipanti ad alto rischio e mensilmente tutti i partecipanti e completando le attività ad alta priorità per l'assistenza dei partecipanti entro una settimana. Gli esiti primari di questo studio sul miglioramento della qualità sono i giorni di degenza ospedaliera e il numero di ricoveri ospedalieri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti a rischio, ovvero di livello Gold, Silver o Bronze, come identificati dalla nostra piattaforma Member 360:

  • Livello Gold - 6+ visite al dipartimento di emergenza (DE) l'anno scorso, spesa annuale > $ 100.000, 8 o più diagnosi di categoria di condizione gerarchica (HCC), riammissione <30 giorni prima o ricovero ambulatoriale per condizioni sensibili all'assistenza (ACSC) <30 giorni prima
  • Livello Silver - 4+ visite in pronto soccorso l'anno scorso, spesa annuale >$75.000, 6 o più diagnosi di HCC, riammissione <90 giorni prima, diagnosi di HCC per abuso di sostanze, ricovero per salute comportamentale <90 giorni, 15+ farmaci cronici prescritti negli ultimi 90 giorni ( e non qualificarsi per il livello Gold)
  • Livello Bronzo - 3+ visite di pronto soccorso l'anno scorso, spesa annuale >$50.000, 5 o più diagnosi di HCC, 3+ ricoveri l'anno scorso, malattia epatica allo stadio terminale, malattia renale allo stadio terminale, doppia iscrizione a Medicare e Medicaid, programma di gestione della malattia pazienti con ricovero ACSC o visita di pronto soccorso nell'ultimo anno, 10+ farmaci cronici negli ultimi 90 giorni, punteggio di valutazione del rischio per la salute 6+, punteggio Edmonton Frail Scale 12+ (e non qualificati per i livelli Gold o Silver)

Criteri di esclusione:

  • iscritto all'hospice
  • iscritti al Piano Bisogni Speciali Istituzionali
  • paziente principale del ricercatore dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Gruppo di assistenza abituale
Comportamentale: Controllo
Solita cura
Sperimentale: Intervento
Gestione intensiva che utilizza il monitoraggio longitudinale del paziente, la sensibilizzazione proattiva, la pianificazione dell'azione multidisciplinare e un attento monitoraggio dei risultati.
Comportamentale: Gestione intensiva
Il gruppo di intervento sarà assegnato a una partnership di un infermiere e un assistente medico che li gestirà in modo intensivo, con il supporto del team di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
giorni di degenza
Lasso di tempo: 6 mesi
numero totale di giorni di cura dei partecipanti in un ambiente ospedaliero
6 mesi
ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 6 mesi
numero totale di ricoveri ospedalieri dei partecipanti
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite PS
Lasso di tempo: 6 mesi
visite al pronto soccorso totali dei partecipanti
6 mesi
Riammissioni di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
riammissioni ospedaliere totali dei partecipanti entro 30 giorni
30 giorni
Riammissioni di 180 giorni
Lasso di tempo: 180 giorni
riammissioni ospedaliere totali dei partecipanti entro 180 giorni
180 giorni
ACSC ammette
Lasso di tempo: 6 mesi
ricoveri ospedalieri dei partecipanti per condizioni sensibili alle cure ambulatoriali
6 mesi
degenza più giorni letto SNF
Lasso di tempo: 6 mesi
numero di giorni totali di assistenza dei partecipanti in un ambiente ospedaliero o in una struttura infermieristica qualificata
6 mesi
costo
Lasso di tempo: 6 mesi
spese mediche totali dei partecipanti
6 mesi
deltaMLR
Lasso di tempo: 6 mesi
variazione media del tasso di perdita medica di ciascun partecipante
6 mesi
percentuale media di contatto post-acuto entro 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
percentuale media di partecipanti contattati entro 1 settimana dalla visita al pronto soccorso, dalla dimissione dall'ospedale o dalla struttura infermieristica qualificata
1 settimana
percentuale media di attività ad alta priorità completate entro 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
percentuale media delle attività di assistenza dei partecipanti designate come ad alta priorità che vengono completate entro 1 settimana dall'assegnazione
1 settimana
percentuale media di pazienti Gold contattati settimanalmente
Lasso di tempo: 1 settimana
percentuale media di partecipanti al livello Gold contattati ogni settimana
1 settimana
percentuale media di partecipanti contattati mensilmente
Lasso di tempo: 1 mese
percentuale media di partecipanti contattati ogni 4 settimane
1 mese
variazione media in percentuale delle lacune HEDIS ad alta priorità
Lasso di tempo: 6 mesi
variazione media in percentuale delle misure HEDIS (Healthcare Effectiveness Data and Information Set) aperte ad alta priorità, ovvero l'uso di statine nei diabetici e nelle malattie cardiovascolari; aderenza ai farmaci per diabete orale, ipertensione e statine; controllo del diabete A1c; e il controllo della pressione arteriosa
6 mesi
variazione media del punteggio di soddisfazione del personale
Lasso di tempo: 6 mesi
differenza media nella somma delle risposte della scala Likert al sondaggio sulla soddisfazione del personale
6 mesi
variazione media del punteggio di soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
differenza media nella somma delle risposte della scala Likert al sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione media del RAF
Lasso di tempo: 6 mesi
variazione media del fattore di aggiustamento del rischio di ciascun partecipante
6 mesi
numero medio di attività ad alta priorità completate a settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
numero medio di compiti di cura dei partecipanti designati ad alta priorità completati a settimana
1 settimana
tempo medio settimanale per compiti ad alta priorità
Lasso di tempo: 1 settimana
quantità media di tempo in minuti alla settimana trascorsa dal personale nel tentativo di completare le attività di cura dei partecipanti ad alta priorità
1 settimana
numero di visite di persona
Lasso di tempo: 6 mesi
numero totale di visite di assistenza di persona da parte dei partecipanti
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CareMore Health, San Bernardino

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Bixenstine, MD, CareMore Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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