高危患者的强化管理
2020年6月30日 更新者：Paul Bixenstine、CareMore Health, San Bernardino
高危患者的强化管理：一项随机对照试验
本研究的目的是评估高危参与者的强化管理，利用纵向患者跟踪、主动外展、多学科行动计划和仔细的结果监测，是否会比常规护理带来更好的患者结果。
研究概览
详细说明
高危参与者将按 1:1 的比例随机分配到常规护理或强化管理，利用纵向患者跟踪、主动外展、多学科行动计划和仔细的结果监测，为期 6 个月。
干预组的参与者将被分配到一名执业护士和一名医疗助理的合作伙伴关系中，他们将在研究团队的支持下管理他们。
工作人员将专注于在任何急诊科就诊或出院后一周内联系所有患者，每周联系所有风险最高的参与者，每月联系所有参与者，并在一周内完成参与者护理的高优先级任务。
这项质量改进研究的主要结果是住院病人的住院天数和住院人数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：高危患者，即金级、银级或铜级，由我们的会员 360 平台确定：
- 金级 - 去年 6 次以上急诊科 (ED) 就诊，年支出 > 100,000 美元，8 种或更多等级疾病类别 (HCC) 诊断，再入院 <30 天前，或门诊护理敏感疾病 (ACSC) 住院 <30 天前
- 银级 - 去年 4 次以上急诊就诊，年花费 > 75,000 美元，6 次或更多次 HCC 诊断，再入院 <90 天前，药物滥用 HCC 诊断，行为健康入院 <90 天，过去 90 天内开出 15 种以上慢性药物（并且不符合金级资格）
- 青铜级 - 去年 3 次以上急诊就诊，年花费 > 50,000 美元，5 次或更多次 HCC 诊断，去年 3 次以上住院，终末期肝病，终末期肾病，医疗保险和医疗补助双重登记，疾病管理计划去年入院或急诊就诊的患者，过去 90 天内服用 10 种以上慢性药物，健康风险评估得分 6 分以上，埃德蒙顿衰弱量表得分 12 分以上（不符合金级或银级资格）
排除标准：
- 参加临终关怀
- 参加机构特殊需求计划
- 研究调查者的主要患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
常规护理组
|
日常护理
|
|
实验性的：干涉
利用纵向患者跟踪、主动外展、多学科行动计划和仔细的结果监测进行强化管理。
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在研究团队的支持下，干预组将分配给一名执业护士和一名医疗助理，他们将对他们进行集中管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院病床天数
大体时间：6个月
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参与者在住院环境中的总护理天数
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6个月
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住院病人
大体时间：6个月
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参加者住院总人数
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊就诊
大体时间：6个月
|
参与者的总急诊就诊次数
|
6个月
|
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30天再入院
大体时间：30天
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参与者在 30 天内的住院再入院总数
|
30天
|
|
180 天再入院
大体时间：180天
|
参与者在 180 天内的住院再入院总数
|
180天
|
|
ACSC承认
大体时间：6个月
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参与者因门诊护理敏感情况而住院
|
6个月
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住院加 SNF 床天数
大体时间：6个月
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参与者在住院或专业护理机构中接受护理的总天数
|
6个月
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成本
大体时间：6个月
|
参与者的总医疗费用
|
6个月
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|
增量MLR
大体时间：6个月
|
每个参与者的医疗损失率的平均变化
|
6个月
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1 周内急性接触后的平均百分比
大体时间：1周
|
在急诊科就诊、医院或专业护理机构出院后 1 周内联系的参与者的平均百分比
|
1周
|
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1 周内完成的高优先级任务的平均百分比
大体时间：1周
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在分配后 1 周内完成的被指定为高优先级的参与者护理任务的平均百分比
|
1周
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每周联系的金牌患者的平均百分比
大体时间：1周
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每周联系黄金级参与者的平均百分比
|
1周
|
|
每月联系的参与者的平均百分比
大体时间：1个月
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每 4 周联系一次的参与者的平均百分比
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1个月
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高优先级 HEDIS 差距百分比的平均变化
大体时间：6个月
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开放的医疗保健有效性数据和信息集 (HEDIS) 措施百分比的平均变化是高优先级的，这意味着他汀类药物在糖尿病患者和心血管疾病中的使用；口服糖尿病、高血压和他汀类药物的药物依从性；糖尿病 A1c 控制；和血压控制
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6个月
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员工满意度得分的平均变化
大体时间：6个月
|
对员工满意度调查的李克特量表响应总和的平均差异
|
6个月
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参与者满意度得分的平均变化
大体时间：6个月
|
参与者满意度调查的李克特量表响应之和的平均差异
|
6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RAF 的平均变化
大体时间：6个月
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每个参与者的风险调整因子的平均变化
|
6个月
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每周平均完成的高优先级任务数
大体时间：1周
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每周平均完成指定为高优先级的参与者护理任务数
|
1周
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每周处理高优先级任务的平均时间
大体时间：1周
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工作人员每周花在尝试完成高优先级参与者护理任务上的平均时间（以分钟为单位）
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1周
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亲自拜访的次数
大体时间：6个月
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参与者亲自看护的总次数
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Bixenstine, MD、CareMore Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月30日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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