Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv behandling af udsatte patienter

30. juni 2020 opdateret af: Paul Bixenstine, CareMore Health, San Bernardino

Intensiv behandling af risikopatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om intensiv håndtering af udsatte deltagere, ved brug af longitudinel patientopfølgning, proaktiv opsøgende kontakt, multidisciplinær handlingsplanlægning og omhyggelig overvågning af resultater, vil føre til bedre patientresultater end sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udsatte deltagere vil blive randomiseret 1:1 til enten sædvanlig pleje eller intensiv behandling ved hjælp af longitudinel patientopfølgning, proaktiv opsøgende kontakt, multidisciplinær handlingsplanlægning og omhyggelig overvågning af resultater i 6 måneder. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive tildelt et partnerskab af en sygeplejerske og en medicinsk assistent, som vil administrere dem med støtte fra undersøgelsesteamet. Personalet vil fokusere på at kontakte alle patienter inden for en uge efter ethvert skadestuebesøg eller hospitalsudskrivning, kontakte alle deltagere med størst risiko ugentligt og alle deltagere månedligt og fuldføre højt prioriterede opgaver for deltagerpleje inden for en uge. De primære resultater af denne kvalitetsforbedringsundersøgelse er sengedage i døgnet og antallet af døgnindlæggelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter i risikogruppen, hvilket betyder guld-, sølv- eller bronzeniveau, som identificeret af vores medlems 360-platform:

  • Guldniveau - 6+ akutmodtagelsesbesøg (ED) sidste år, årligt forbrug >$100.000, 8 eller flere diagnoser i hierarkisk tilstandskategori (HCC), genindlæggelse <30 dage før eller ambulatorisk behandlingsfølsom tilstand (ACSC) hospitalsindlæggelse <30 dage før
  • Sølvtrin - 4+ ED-besøg sidste år, årligt forbrug >$75.000, 6 eller flere HCC-diagnoser, genindlæggelse <90 dage før, stofmisbrugs-HCC-diagnose, adfærdsmæssig sundhed indrømmet <90 dage, 15+ kronisk medicin ordineret inden for de sidste 90 dage ( og ikke kvalificerer sig til Guld-tier)
  • Bronze-niveau - 3+ ED-besøg sidste år, årligt forbrug >$50.000, 5 eller flere HCC-diagnoser, 3+ hospitalsindlæggelser sidste år, leversygdom i slutstadiet, nyresygdom i slutstadiet, dobbelttilmeldte Medicare og Medicaid, sygdomshåndteringsprogram patienter med ACSC-indlæggelse eller ED-besøg inden for det sidste år, 10+ kroniske lægemidler inden for de sidste 90 dage, 6+ sundhedsrisikovurderingsscore, 12+ Edmonton Frail Scale-score (og ikke kvalificeret til guld- eller sølvniveauer)

Ekskluderingskriterier:

  • indskrevet på hospice
  • tilmeldt institutionel specialbehovsplan
  • primær patient af undersøgelsens investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Sædvanlig plejegruppe
Adfærdsmæssigt: Styring
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Intervention
Intensiv styring ved hjælp af longitudinel patientsporing, proaktiv opsøgende kontakt, multidisciplinær handlingsplanlægning og omhyggelig overvågning af resultater.
Adfærdsmæssigt: Intensiv ledelse
Interventionsgruppen vil blive tildelt et partnerskab af en sygeplejerske og en medicinsk assistent, som vil håndtere dem intensivt med støtte fra undersøgelsesteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indlagte sengedage
Tidsramme: 6 måneder
antal samlede deltageres plejedage i indlagte rammer
6 måneder
døgnindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
samlede antal deltageres døgnindlæggelser
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED besøg
Tidsramme: 6 måneder
deltagernes samlede skadestuebesøg
6 måneder
30 dages genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage
deltagernes samlede indlæggelser inden for 30 dage
30 dage
180 dages genindlæggelser
Tidsramme: 180 dage
deltagernes samlede indlæggelser inden for 180 dage
180 dage
ACSC indrømmer
Tidsramme: 6 måneder
deltagernes døgnindlæggelser for ambulant plejefølsomme tilstande
6 måneder
indlæggelse plus SNF sengedage
Tidsramme: 6 måneder
antal samlede dage af deltagernes pleje i et indlagt eller faglært plejehjem
6 måneder
koste
Tidsramme: 6 måneder
deltagernes samlede lægeudgifter
6 måneder
delta MLR
Tidsramme: 6 måneder
gennemsnitlige ændring i hver deltagers medicinske tabsratio
6 måneder
gennemsnitlig procent postakut kontakt inden for 1 uge
Tidsramme: En uge
gennemsnitlig procentdel af deltagere, der blev kontaktet inden for 1 uge efter skadestuebesøg, udskrivelse fra hospital eller plejecenter
En uge
gennemsnitlig procentdel af højt prioriterede opgaver udført inden for 1 uge
Tidsramme: En uge
gennemsnitlig procentdel af deltagerplejeopgaver, der er udpeget som højprioritet, og som afsluttes inden for 1 uge efter tildeling
En uge
gennemsnitlig procentdel af Gold-patienter kontaktes ugentligt
Tidsramme: En uge
gennemsnitlig procentdel af deltagere i Gold tier kontaktes hver uge
En uge
gennemsnitlig procentdel af deltagerne kontaktes månedligt
Tidsramme: 1 måned
gennemsnitlig procentdel af deltagerne kontaktes hver 4. uge
1 måned
gennemsnitlig ændring i procent af højt prioriterede HEDIS-gab
Tidsramme: 6 måneder
gennemsnitlig ændring i procent af åbne Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) målinger, der har høj prioritet, hvilket betyder statinbrug hos diabetikere og hjertekarsygdomme; medicinadhærens til oral diabetes, hypertension og statin; diabetes A1c kontrol; og blodtrykskontrol
6 måneder
gennemsnitlig ændring i personaletilfredshedsscore
Tidsramme: 6 måneder
gennemsnitlig forskel i summen af ​​Likert-skalasvar på medarbejdertilfredshedsundersøgelse
6 måneder
gennemsnitlig ændring i deltagertilfredshedsscore
Tidsramme: 6 måneder
gennemsnitlig forskel i summen af ​​Likert-skalasvar på deltagertilfredshedsundersøgelse
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig ændring i RAF
Tidsramme: 6 måneder
gennemsnitlige ændring i hver deltagers risikojusteringsfaktor
6 måneder
gennemsnitligt antal højt prioriterede opgaver udført om ugen
Tidsramme: En uge
gennemsnitligt antal deltagerplejeopgaver udpeget med høj prioritet udført pr. uge
En uge
gennemsnitlig tid på højt prioriterede opgaver om ugen
Tidsramme: En uge
den gennemsnitlige tid i minutter om ugen, som personalet bruger på at forsøge at udføre højt prioriterede deltagerplejeopgaver
En uge
antal personlige besøg
Tidsramme: 6 måneder
det samlede antal besøg hos deltagere
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CareMore Health, San Bernardino

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Bixenstine, MD, CareMore Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner