Intensief beheer van risicopatiënten
30 juni 2020 bijgewerkt door: Paul Bixenstine, CareMore Health, San Bernardino
Intensief beheer van risicopatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om te beoordelen of intensief beheer van risicodeelnemers, gebruikmakend van longitudinaal volgen van patiënten, proactief outreach, multidisciplinaire actieplanning en zorgvuldige monitoring van resultaten, zal leiden tot betere patiëntresultaten dan gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Risicodeelnemers worden 1:1 gerandomiseerd naar gebruikelijke zorg of intensief beheer met behulp van longitudinaal volgen van patiënten, proactieve outreach, multidisciplinaire actieplanning en zorgvuldige monitoring van de resultaten gedurende 6 maanden.
Deelnemers aan de interventiegroep worden ingedeeld in een samenwerkingsverband van een verpleegkundig specialist en een medisch assistent die hen begeleidt met ondersteuning van het onderzoeksteam.
Het personeel zal zich richten op het contact opnemen met alle patiënten binnen een week na een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of ontslag uit het ziekenhuis, het wekelijks contact opnemen met alle deelnemers met het hoogste risico en alle deelnemers maandelijks, en het uitvoeren van taken met hoge prioriteit voor de zorg van de deelnemers binnen een week.
De primaire uitkomsten van dit kwaliteitsverbeteringsonderzoek zijn ziekenhuisbeddagen en het aantal ziekenhuisopnames.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: Risicopatiënten, d.w.z. Gold, Silver of Bronze tier, zoals geïdentificeerd door ons member 360 platform:
- Gold tier - 6+ bezoeken aan spoedeisende hulp (ED) vorig jaar, jaarlijkse uitgaven >$100.000, 8 of meer hiërarchische aandoening categorie (HCC) diagnoses, heropname <30 dagen voorafgaand, of ambulante zorggevoelige aandoening (ACSC) ziekenhuisopname <30 dagen voorafgaand
- Niveau zilver - 4+ ED-bezoeken vorig jaar, jaarlijkse uitgaven > $ 75.000, 6 of meer HCC-diagnoses, heropname <90 dagen voorafgaand, middelenmisbruik HCC-diagnose, gedragsgezondheid toegeven <90 dagen, 15+ chronische medicijnen voorgeschreven in de laatste 90 dagen ( en komt niet in aanmerking voor Gold-niveau)
- Bronzen niveau - 3+ ED-bezoeken vorig jaar, jaarlijkse uitgaven> $ 50.000, 5 of meer HCC-diagnoses, 3+ ziekenhuisopnames vorig jaar, eindstadium leverziekte, eindstadium nierziekte, Medicare en Medicaid dubbel ingeschreven, disease management-programma patiënten met ACSC-opname of SEH-bezoek in het afgelopen jaar, 10+ chronische medicatie in de afgelopen 90 dagen, 6+ gezondheidsrisicobeoordelingsscore, 12+ Edmonton Frail Scale-score (en niet in aanmerking komend voor Gold- of Silver-niveaus)
Uitsluitingscriteria:
- ingeschreven in een hospice
- ingeschreven in het Institutioneel Special Needs Plan
- primaire patiënt van onderzoeksonderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Gebruikelijke zorggroep
|
Gebruikelijke zorg
|
|
Experimenteel: Interventie
Intensief beheer met gebruikmaking van longitudinaal volgen van patiënten, proactieve outreach, multidisciplinaire actieplanning en zorgvuldige monitoring van de resultaten.
|
De interventiegroep wordt ingedeeld in een samenwerkingsverband van een verpleegkundig specialist en een medisch assistent die hen intensief zal begeleiden, ondersteund door het onderzoeksteam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziekenhuisbeddagen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
totaal aantal zorgdagen van deelnemers in een intramurale setting
|
6 maanden
|
|
intramurale opnames
Tijdsspanne: 6 maanden
|
totaal aantal ziekenhuisopnames van deelnemers
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ED-bezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het totale aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp van de deelnemers
|
6 maanden
|
|
Heropnames van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
totale ziekenhuisopnames van deelnemers binnen 30 dagen
|
30 dagen
|
|
180 dagen heropnames
Tijdsspanne: 180 dagen
|
totale ziekenhuisopnames van deelnemers binnen 180 dagen
|
180 dagen
|
|
ACSC geeft toe
Tijdsspanne: 6 maanden
|
klinische opnames van deelnemers voor ambulante zorggevoelige aandoeningen
|
6 maanden
|
|
intramurale plus SNF-beddagen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
totaal aantal dagen zorg van deelnemers in een intramurale of gespecialiseerde verpleeginrichting
|
6 maanden
|
|
kosten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de totale medische kosten van de deelnemers
|
6 maanden
|
|
delta MLR
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemiddelde verandering in de medische verliesratio van elke deelnemer
|
6 maanden
|
|
gemiddeld percentage postacuut contact binnen 1 week
Tijdsspanne: 1 week
|
gemiddeld percentage deelnemers gecontacteerd binnen 1 week na bezoek aan spoedeisende hulp, ontslag uit ziekenhuis of gespecialiseerde verpleeginrichting
|
1 week
|
|
gemiddeld percentage taken met hoge prioriteit voltooid binnen 1 week
Tijdsspanne: 1 week
|
gemiddeld percentage zorgtaken van deelnemers met hoge prioriteit die binnen 1 week na toewijzing zijn voltooid
|
1 week
|
|
gemiddeld percentage Gold-patiënten dat wekelijks wordt gecontacteerd
Tijdsspanne: 1 week
|
gemiddeld percentage deelnemers in Gold-niveau dat elke week wordt gecontacteerd
|
1 week
|
|
gemiddeld percentage deelnemers maandelijks gecontacteerd
Tijdsspanne: 1 maand
|
gemiddeld percentage van de deelnemers nam elke 4 weken contact op
|
1 maand
|
|
gemiddelde verandering in percentage van HEDIS-hiaten met hoge prioriteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemiddelde verandering in percentage van open Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) maatregelen die hoge prioriteit hebben, d.w.z. statinegebruik bij diabetici en hart- en vaatziekten; therapietrouw voor orale diabetes, hypertensie en statine; diabetes A1c-controle; en bloeddrukcontrole
|
6 maanden
|
|
gemiddelde verandering in de tevredenheidsscore van het personeel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemiddeld verschil in som van Likert-schaalantwoorden op personeelstevredenheidsonderzoek
|
6 maanden
|
|
gemiddelde verandering in de tevredenheidsscore van de deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemiddeld verschil in som van Likert-schaalantwoorden op tevredenheidsonderzoek onder deelnemers
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde verandering in RAF
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemiddelde verandering in de risicoaanpassingsfactor van elke deelnemer
|
6 maanden
|
|
gemiddeld aantal voltooide taken met hoge prioriteit per week
Tijdsspanne: 1 week
|
gemiddeld aantal voltooide zorgtaken van deelnemers met hoge prioriteit per week
|
1 week
|
|
gemiddelde tijd aan taken met hoge prioriteit per week
Tijdsspanne: 1 week
|
gemiddelde hoeveelheid tijd in minuten per week die het personeel besteedt aan het uitvoeren van zorgtaken van deelnemers met hoge prioriteit
|
1 week
|
|
aantal persoonlijke bezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
totaal aantal persoonlijke zorgbezoeken door deelnemers
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Bixenstine, MD, CareMore Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .