Manejo Intensivo de Pacientes de Risco
30 de junho de 2020 atualizado por: Paul Bixenstine, CareMore Health, San Bernardino
Manejo intensivo de pacientes de risco: um estudo randomizado controlado
O objetivo deste estudo é avaliar se o gerenciamento intensivo de participantes em risco, utilizando rastreamento longitudinal do paciente, divulgação proativa, planejamento de ações multidisciplinares e monitoramento cuidadoso dos resultados, levará a melhores resultados do paciente do que o tratamento usual.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes em risco serão randomizados 1:1 para cuidados habituais ou tratamento intensivo, utilizando rastreamento longitudinal do paciente, divulgação proativa, planejamento de ações multidisciplinares e monitoramento cuidadoso dos resultados por 6 meses.
Os participantes do grupo de intervenção serão designados a uma parceria de uma enfermeira e um assistente médico que os administrará com o apoio da equipe do estudo.
A equipe se concentrará em entrar em contato com todos os pacientes dentro de uma semana após qualquer visita ao departamento de emergência ou alta hospitalar, contatando todos os participantes de alto risco semanalmente e todos os participantes mensalmente e concluindo tarefas de alta prioridade para o cuidado do participante dentro de uma semana.
Os resultados primários deste estudo de melhoria da qualidade são os dias de internação e o número de internações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes em risco, ou seja, nível Ouro, Prata ou Bronze, conforme identificado por nossa plataforma 360 para membros:
- Nível ouro - 6 ou mais visitas ao departamento de emergência (DE) no ano passado, gasto anual > $ 100.000, 8 ou mais diagnósticos de categoria de condição hierárquica (HCC), readmissão <30 dias antes ou hospitalização em condição sensível ao atendimento ambulatorial (ACSC) <30 dias antes
- Nível Silver - 4+ consultas de emergência no ano passado, gasto anual > $ 75.000, 6 ou mais diagnósticos de CHC, readmissão <90 dias antes, diagnóstico de CHC de abuso de substâncias, internação de saúde comportamental <90 dias, mais de 15 medicamentos crônicos prescritos nos últimos 90 dias ( e não se qualifica para o nível Gold)
- Nível Bronze - 3+ consultas de emergência no ano passado, gasto anual > $ 50.000, 5 ou mais diagnósticos de CHC, 3+ hospitalizações no ano passado, doença hepática em estágio terminal, doença renal em estágio terminal, inscrição dupla no Medicare e Medicaid, programa de gerenciamento de doenças pacientes com internação ACSC ou consulta de emergência no último ano, 10+ medicamentos crônicos nos últimos 90 dias, 6+ pontuação de avaliação de risco de saúde, 12+ pontuação da Edmonton Frail Scale (e não qualificação para os níveis Gold ou Silver)
Critério de exclusão:
- matriculado em hospício
- inscrito no Plano Institucional de Necessidades Especiais
- paciente principal do investigador do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Grupo de cuidados habituais
|
Cuidados usuais
|
|
Experimental: Intervenção
Gerenciamento intensivo utilizando rastreamento longitudinal do paciente, divulgação proativa, planejamento de ações multidisciplinares e monitoramento cuidadoso dos resultados.
|
O grupo de intervenção será atribuído a uma parceria de uma enfermeira e um assistente médico que os administrará intensivamente, com o apoio da equipe do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dias de internação
Prazo: 6 meses
|
número total de dias de cuidados dos participantes em um ambiente de internação
|
6 meses
|
|
internações
Prazo: 6 meses
|
número total de internações dos participantes
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visitas de emergência
Prazo: 6 meses
|
visitas totais de departamento de emergência dos participantes
|
6 meses
|
|
Readmissões de 30 dias
Prazo: 30 dias
|
reinternações hospitalares totais dos participantes em 30 dias
|
30 dias
|
|
Readmissões de 180 dias
Prazo: 180 dias
|
reinternações hospitalares totais dos participantes em 180 dias
|
180 dias
|
|
ACSC admite
Prazo: 6 meses
|
internações dos participantes para condições sensíveis de cuidados ambulatoriais
|
6 meses
|
|
internação mais dias de leito SNF
Prazo: 6 meses
|
número total de dias de atendimento dos participantes em um ambiente de internação ou de enfermagem especializada
|
6 meses
|
|
custo
Prazo: 6 meses
|
despesas médicas totais dos participantes
|
6 meses
|
|
delta MLR
Prazo: 6 meses
|
variação média no índice de sinistralidade de cada participante
|
6 meses
|
|
porcentagem média de contato pós-agudo em 1 semana
Prazo: 1 semana
|
porcentagem média de participantes contatados dentro de 1 semana após visita ao pronto-socorro, hospital ou alta de unidade de enfermagem especializada
|
1 semana
|
|
porcentagem média de tarefas de alta prioridade concluídas em 1 semana
Prazo: 1 semana
|
porcentagem média de tarefas de atendimento ao participante designadas como de alta prioridade que são concluídas em 1 semana após serem designadas
|
1 semana
|
|
porcentagem média de pacientes Gold contatados semanalmente
Prazo: 1 semana
|
porcentagem média de participantes no nível Gold contatados toda semana
|
1 semana
|
|
porcentagem média de participantes contatados mensalmente
Prazo: 1 mês
|
porcentagem média de participantes contatados a cada 4 semanas
|
1 mês
|
|
mudança média em porcentagem de lacunas HEDIS de alta prioridade
Prazo: 6 meses
|
alteração média na porcentagem de medidas abertas do conjunto de informações e dados de eficácia em saúde (HEDIS) que são de alta prioridade, o que significa uso de estatinas em diabéticos e doenças cardiovasculares; adesão à medicação para diabetes oral, hipertensão e estatina; controle do diabetes A1c; e controle da pressão arterial
|
6 meses
|
|
mudança média na pontuação de satisfação da equipe
Prazo: 6 meses
|
diferença média na soma das respostas da escala Likert para a pesquisa de satisfação do pessoal
|
6 meses
|
|
mudança média na pontuação de satisfação do participante
Prazo: 6 meses
|
diferença média na soma das respostas da escala Likert para a pesquisa de satisfação do participante
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
variação média no RAF
Prazo: 6 meses
|
mudança média no Fator de Ajuste de Risco de cada participante
|
6 meses
|
|
número médio de tarefas de alta prioridade concluídas por semana
Prazo: 1 semana
|
número médio de tarefas de atendimento ao participante designadas como de alta prioridade concluídas por semana
|
1 semana
|
|
tempo médio em tarefas de alta prioridade por semana
Prazo: 1 semana
|
quantidade média de tempo em minutos por semana gasto pela equipe na tentativa de concluir tarefas de atendimento ao participante de alta prioridade
|
1 semana
|
|
número de visitas presenciais
Prazo: 6 meses
|
número total de visitas de atendimento presencial pelos participantes
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Bixenstine, MD, CareMore Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (NavyGHB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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