Intensiv behandling av risikopasienter
30. juni 2020 oppdatert av: Paul Bixenstine, CareMore Health, San Bernardino
Intensiv behandling av risikopasienter: en randomisert kontrollert studie
Hensikten med denne studien er å vurdere om intensiv behandling av utsatte deltakere, ved bruk av longitudinell pasientsporing, proaktiv oppsøking, multidisiplinær handlingsplanlegging og nøye resultatovervåking, vil føre til bedre pasientresultater enn vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Risikodeltakere vil bli randomisert 1:1 til enten vanlig behandling eller intensivbehandling ved bruk av longitudinell pasientsporing, proaktiv oppsøking, tverrfaglig handlingsplanlegging og nøye overvåking av resultater i 6 måneder.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli tildelt et partnerskap av en sykepleier og en medisinsk assistent som vil administrere dem med støtte fra studieteamet.
Personalet vil fokusere på å kontakte alle pasienter innen én uke etter ethvert akuttmottak eller utskrivning fra sykehus, kontakte alle deltakere med høy risiko ukentlig og alle deltakere månedlig, og fullføre oppgaver med høy prioritet for deltakerbehandling innen én uke.
De primære resultatene av denne kvalitetsforbedringsstudien er sengedager og antall innleggelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Risikopasienter, som betyr gull-, sølv- eller bronsenivå, som identifisert av vår medlems 360-plattform:
- Gold tier – 6+ akuttmottaksbesøk (ED) i fjor, årlig forbruk >$100 000, 8 eller flere diagnoser i hierarkisk tilstandskategori (HCC), reinnleggelse <30 dager før, eller ambulerende omsorgssensitiv tilstand (ACSC) sykehusinnleggelse <30 dager før
- Sølvlag - 4+ ED-besøk i fjor, årlig forbruk >$75 000, 6 eller flere HCC-diagnoser, reinnleggelse <90 dager før, HCC-diagnose for rusmisbruk, atferdshelseinnrømmet <90 dager, 15+ kroniske medisiner foreskrevet i løpet av de siste 90 dagene ( og kvalifiserer ikke til gullnivå)
- Bronsenivå - 3+ ED-besøk i fjor, årlig forbruk >$50 000, 5 eller flere HCC-diagnoser, 3+ sykehusinnleggelser i fjor, leversykdom i sluttstadium, nyresykdom i sluttstadium, dobbeltregistrerte Medicare og Medicaid, sykdomsbehandlingsprogram pasienter med ACSC-innleggelse eller akuttbesøk i løpet av det siste året, 10+ kroniske medisiner i løpet av de siste 90 dagene, 6+ helserisikovurderingsscore, 12+ Edmonton Frail Scale-score (og ikke kvalifisert for gull- eller sølvnivåer)
Ekskluderingskriterier:
- innskrevet på hospice
- registrert i institusjonell plan for spesielle behov
- hovedpasienten til studieforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Vanlig omsorgsgruppe
|
Vanlig omsorg
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intensiv behandling ved bruk av longitudinell pasientsporing, proaktiv oppsøking, tverrfaglig handlingsplanlegging og nøye overvåking av resultater.
|
Intervensjonsgruppen vil bli tildelt et partnerskap av en sykepleier og en medisinsk assistent som vil håndtere dem intensivt, med støtte fra studieteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
liggedager
Tidsramme: 6 måneder
|
antall totale deltakeres omsorgsdager i døgnopphold
|
6 måneder
|
|
døgninnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
|
totalt antall deltakeres døgninnleggelser
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED besøk
Tidsramme: 6 måneder
|
deltakernes totale akuttmottaksbesøk
|
6 måneder
|
|
30 dagers reinnleggelser
Tidsramme: 30 dager
|
deltakernes totale reinnleggelser innen 30 dager
|
30 dager
|
|
180 dagers reinnleggelser
Tidsramme: 180 dager
|
deltakernes totale reinnleggelser innen 180 dager
|
180 dager
|
|
ACSC innrømmer
Tidsramme: 6 måneder
|
deltakernes innleggelse på døgn for ambulerende omsorgssensitive tilstander
|
6 måneder
|
|
innleggelse pluss SNF sengedager
Tidsramme: 6 måneder
|
antall totale dager med deltakeres pleie i en døgninstitusjon eller et dyktig sykepleiehjem
|
6 måneder
|
|
koste
Tidsramme: 6 måneder
|
deltakernes totale medisinske utgifter
|
6 måneder
|
|
delta MLR
Tidsramme: 6 måneder
|
gjennomsnittlig endring i hver deltakers medisinske tapsforhold
|
6 måneder
|
|
gjennomsnittlig prosent postakutt kontakt innen 1 uke
Tidsramme: 1 uke
|
gjennomsnittlig prosentandel av deltakerne kontaktet innen 1 uke etter akuttmottaksbesøk, utskrivning fra sykehus eller spesialist
|
1 uke
|
|
gjennomsnittlig prosentandel av høyprioriterte oppgaver fullført innen 1 uke
Tidsramme: 1 uke
|
gjennomsnittlig prosentandel av deltakeromsorgsoppgaver utpekt som høyprioritet som er fullført innen 1 uke etter tildeling
|
1 uke
|
|
gjennomsnittlig prosentandel av Gold-pasienter kontaktet ukentlig
Tidsramme: 1 uke
|
gjennomsnittlig prosentandel av deltakerne i Gold tier kontaktet hver uke
|
1 uke
|
|
gjennomsnittlig prosentandel av deltakerne kontaktet månedlig
Tidsramme: 1 måned
|
gjennomsnittlig prosent av deltakerne kontaktet hver 4. uke
|
1 måned
|
|
gjennomsnittlig endring i prosent av høyprioriterte HEDIS-gap
Tidsramme: 6 måneder
|
gjennomsnittlig endring i prosent av åpne Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS)-mål som er høyprioritert, som betyr statinbruk hos diabetikere og hjerte- og karsykdommer; medisinoverholdelse for oral diabetes, hypertensjon og statin; diabetes A1c kontroll; og blodtrykkskontroll
|
6 måneder
|
|
gjennomsnittlig endring i personaltilfredshetsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
gjennomsnittlig forskjell i summen av Likert-skalasvarene på medarbeidertilfredshetsundersøkelsen
|
6 måneder
|
|
gjennomsnittlig endring i deltakertilfredshetsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
gjennomsnittlig forskjell i sum av Likert-skalasvar på deltakertilfredshetsundersøkelse
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig endring i RAF
Tidsramme: 6 måneder
|
gjennomsnittlig endring i hver deltakers risikojusteringsfaktor
|
6 måneder
|
|
gjennomsnittlig antall høyt prioriterte oppgaver fullført per uke
Tidsramme: 1 uke
|
gjennomsnittlig antall deltakerpleieoppgaver utpekt med høy prioritet fullført per uke
|
1 uke
|
|
gjennomsnittlig tid på høyt prioriterte oppgaver per uke
Tidsramme: 1 uke
|
gjennomsnittlig mengde tid i minutter per uke brukt av personalet i forsøk på å fullføre prioriterte deltakerpleieoppgaver
|
1 uke
|
|
antall personlige besøk
Tidsramme: 6 måneder
|
totalt antall personlig omsorgsbesøk av deltakere
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Bixenstine, MD, CareMore Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .