Manejo intensivo de pacientes en riesgo
30 de junio de 2020 actualizado por: Paul Bixenstine, CareMore Health, San Bernardino
Manejo intensivo de pacientes en riesgo: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es evaluar si el manejo intensivo de los participantes en riesgo, utilizando el seguimiento longitudinal de los pacientes, el alcance proactivo, la planificación de acciones multidisciplinarias y el monitoreo cuidadoso de los resultados, conducirá a mejores resultados para los pacientes que la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en riesgo serán asignados al azar 1:1 a la atención habitual o al manejo intensivo utilizando el seguimiento longitudinal del paciente, el alcance proactivo, la planificación de acciones multidisciplinarias y el seguimiento cuidadoso de los resultados durante 6 meses.
Los participantes en el grupo de intervención serán asignados a una asociación de una enfermera practicante y un asistente médico que los manejará con el apoyo del equipo de estudio.
El personal se concentrará en comunicarse con todos los pacientes dentro de una semana de cualquier visita al departamento de emergencias o alta hospitalaria, contactar a todos los participantes de mayor riesgo semanalmente y todos los participantes mensualmente, y completar las tareas de alta prioridad para la atención de los participantes dentro de una semana.
Los resultados primarios de este estudio de mejora de la calidad son los días de hospitalización y el número de admisiones de pacientes hospitalizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes en riesgo, es decir, nivel Oro, Plata o Bronce, según lo identifique nuestra plataforma de miembros 360:
- Nivel Gold: más de 6 visitas al departamento de emergencias (ED) el año pasado, gasto anual > $100 000, 8 o más diagnósticos de categoría de condición jerárquica (HCC), readmisión <30 días antes u hospitalización por condición sensible a la atención ambulatoria (ACSC) <30 días antes
- Nivel plata: más de 4 visitas al servicio de urgencias el año pasado, gasto anual >$75 000, 6 o más diagnósticos de HCC, reingreso <90 días antes, diagnóstico de HCC por abuso de sustancias, ingreso por salud conductual <90 días, más de 15 medicamentos crónicos recetados en los últimos 90 días ( y no calificar para el nivel Gold)
- Nivel Bronce: más de 3 visitas al servicio de urgencias el año pasado, gasto anual >$50 000, 5 o más diagnósticos de HCC, más de 3 hospitalizaciones el año pasado, enfermedad hepática en etapa terminal, enfermedad renal en etapa terminal, inscripción doble en Medicare y Medicaid, programa de manejo de enfermedades pacientes con ingreso ACSC o visita al servicio de urgencias en el último año, más de 10 medicamentos crónicos en los últimos 90 días, puntuación de evaluación de riesgo de salud de más de 6, puntuación de la escala frágil de Edmonton de más de 12 (y que no califican para los niveles Gold o Silver)
Criterio de exclusión:
- inscrito en hospicio
- inscrito en el Plan Institucional de Necesidades Especiales
- paciente principal del investigador del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
Grupo de atención habitual
|
Cuidado usual
|
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Experimental: Intervención
Manejo intensivo que utiliza seguimiento longitudinal de pacientes, alcance proactivo, planificación de acciones multidisciplinarias y monitoreo cuidadoso de los resultados.
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El grupo de intervención se asignará a una asociación de una enfermera practicante y un asistente médico que los manejará de manera intensiva, con el apoyo del equipo de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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días de cama de hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
|
número total de días de atención de los participantes en un entorno hospitalario
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6 meses
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admisiones de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 6 meses
|
número total de admisiones de pacientes hospitalizados de los participantes
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
visitas totales al departamento de emergencias de los participantes
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6 meses
|
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Readmisiones de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
readmisiones totales de pacientes hospitalizados de los participantes dentro de los 30 días
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30 dias
|
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Readmisiones de 180 días
Periodo de tiempo: 180 días
|
readmisiones totales de pacientes hospitalizados de los participantes dentro de los 180 días
|
180 días
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ACSC admite
Periodo de tiempo: 6 meses
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admisiones de pacientes hospitalizados de los participantes por condiciones delicadas de atención ambulatoria
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6 meses
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hospitalización más días cama SNF
Periodo de tiempo: 6 meses
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número total de días de atención de los participantes en un entorno de hospitalización o centro de enfermería especializada
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6 meses
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costo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
gastos médicos totales de los participantes
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6 meses
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delta MLR
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio promedio en la tasa de pérdidas médicas de cada participante
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6 meses
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porcentaje promedio de contacto post-agudo dentro de 1 semana
Periodo de tiempo: 1 semana
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porcentaje promedio de participantes contactados dentro de 1 semana de la visita al departamento de emergencias, el alta del hospital o centro de enfermería especializada
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1 semana
|
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porcentaje promedio de tareas de alta prioridad completadas en 1 semana
Periodo de tiempo: 1 semana
|
porcentaje promedio de tareas de atención de participantes designadas como de alta prioridad que se completan dentro de 1 semana de haber sido asignadas
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1 semana
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porcentaje promedio de pacientes Gold contactados semanalmente
Periodo de tiempo: 1 semana
|
porcentaje promedio de participantes en el nivel Oro contactados cada semana
|
1 semana
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porcentaje promedio de participantes contactados mensualmente
Periodo de tiempo: 1 mes
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porcentaje promedio de participantes contactados cada 4 semanas
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1 mes
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cambio promedio en porcentaje de brechas HEDIS de alta prioridad
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio promedio en el porcentaje de medidas abiertas del Conjunto de datos e información sobre la eficacia de la atención médica (HEDIS) que son de alta prioridad, lo que significa el uso de estatinas en diabéticos y enfermedades cardiovasculares; adherencia a la medicación para diabetes oral, hipertensión y estatinas; control de diabetes A1c; y control de la presión arterial
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6 meses
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cambio promedio en la puntuación de satisfacción del personal
Periodo de tiempo: 6 meses
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diferencia promedio en la suma de las respuestas de la escala de Likert a la encuesta de satisfacción del personal
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6 meses
|
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cambio promedio en la puntuación de satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 6 meses
|
diferencia promedio en la suma de las respuestas de la escala de Likert a la encuesta de satisfacción de los participantes
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio promedio en RAF
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio promedio en el factor de ajuste de riesgo de cada participante
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6 meses
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número promedio de tareas de alta prioridad completadas por semana
Periodo de tiempo: 1 semana
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número promedio de tareas de cuidado de participantes designadas como de alta prioridad completadas por semana
|
1 semana
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tiempo promedio en tareas de alta prioridad por semana
Periodo de tiempo: 1 semana
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cantidad promedio de tiempo en minutos por semana que dedica el personal a intentar completar las tareas de atención de los participantes de alta prioridad
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1 semana
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número de visitas en persona
Periodo de tiempo: 6 meses
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número total de visitas de atención en persona de los participantes
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Bixenstine, MD, CareMore Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .