Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywne leczenie pacjentów z grupy ryzyka

30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Paul Bixenstine, CareMore Health, San Bernardino

Intensywne zarządzanie pacjentami z grupy ryzyka: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena, czy intensywne zarządzanie uczestnikami z grupy ryzyka, z wykorzystaniem długoterminowego śledzenia pacjentów, proaktywnego zasięgu, multidyscyplinarnego planowania działań i starannego monitorowania wyników, doprowadzi do lepszych wyników pacjentów niż zwykła opieka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zagrożeni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do zwykłej opieki lub intensywnego leczenia z wykorzystaniem długoterminowego śledzenia pacjentów, proaktywnego zasięgu, multidyscyplinarnego planowania działań i starannego monitorowania wyników przez 6 miesięcy. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną przydzieleni do partnerstwa składającego się z jednej pielęgniarki i jednego asystenta medycznego, którzy będą nimi zarządzać przy wsparciu zespołu badawczego. Personel skoncentruje się na kontaktowaniu się ze wszystkimi pacjentami w ciągu jednego tygodnia od wizyty na oddziale ratunkowym lub wypisie ze szpitala, kontaktowaniu się ze wszystkimi uczestnikami najwyższego ryzyka co tydzień i ze wszystkimi uczestnikami co miesiąc oraz wykonywaniu zadań o wysokim priorytecie w zakresie opieki nad uczestnikami w ciągu jednego tygodnia. Głównymi wynikami tego badania dotyczącego poprawy jakości są dni pobytu w szpitalu i liczba przyjęć do szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci z grupy ryzyka, czyli pacjenci na poziomie złotym, srebrnym lub brązowym, zidentyfikowani przez naszą platformę członkowską 360:

  • Poziom złoty — 6+ wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) w zeszłym roku, roczne wydatki >100 000 USD, 8 lub więcej rozpoznań hierarchicznej kategorii stanu zdrowia (HCC), ponowna hospitalizacja <30 dni wcześniej lub hospitalizacja w warunkach wymagających opieki ambulatoryjnej (ACSC) <30 dni wcześniej
  • Poziom srebrny — ponad 4 wizyty na SOR w zeszłym roku, roczne wydatki >75 000 USD, 6 lub więcej rozpoznań HCC, ponowna hospitalizacja <90 dni wcześniej, rozpoznanie HCC nadużywania substancji psychoaktywnych, przyznanie się do zdrowia behawioralnego <90 dni, ponad 15 leków przewlekłych przepisanych w ciągu ostatnich 90 dni ( i nie kwalifikuje się do poziomu Gold)
  • Poziom brązowy — ponad 3 wizyty na SOR w zeszłym roku, roczne wydatki >50 000 USD, 5 lub więcej rozpoznań HCC, ponad 3 hospitalizacje w zeszłym roku, schyłkowa choroba wątroby, schyłkowa niewydolność nerek, podwójna rejestracja Medicare i Medicaid, program zarządzania chorobami pacjenci z przyjęciem do ACSC lub wizytą na SOR w ciągu ostatniego roku, 10+ przewlekle przyjmowanych leków w ciągu ostatnich 90 dni, 6+ wynik oceny ryzyka zdrowotnego, 12+ wynik w skali Edmonton Frail Scale (i niekwalifikujący się do poziomu Złotego lub Srebrnego)

Kryteria wyłączenia:

  • zapisany do hospicjum
  • zapisanych do instytucjonalnego planu dla osób ze specjalnymi potrzebami
  • główny pacjent badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Zwykła grupa opiekuńcza
Behawioralne: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja
Intensywne zarządzanie z wykorzystaniem długoterminowego śledzenia pacjentów, proaktywnego zasięgu, multidyscyplinarnego planowania działań i starannego monitorowania wyników.
Behawioralne: Intensywne zarządzanie
Grupa interwencyjna zostanie przydzielona do partnerstwa jednej pielęgniarki i jednego asystenta medycznego, którzy będą nimi intensywnie zarządzać, przy wsparciu zespołu badawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dni pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
łączna liczba dni opieki nad uczestnikami w warunkach szpitalnych
6 miesięcy
przyjęć szpitalnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
łączna liczba hospitalizacji uczestników
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty na SOR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
łączna liczba wizyt uczestników na oddziale ratunkowym
6 miesięcy
30-dniowe readmisje
Ramy czasowe: 30 dni
całkowitą liczbę hospitalizacji uczestników w ciągu 30 dni
30 dni
180 dni readmisji
Ramy czasowe: 180 dni
całkowitej liczby hospitalizacji uczestników w ciągu 180 dni
180 dni
ACSC przyznaje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
przyjęć uczestników do szpitali z powodu wrażliwych warunków opieki ambulatoryjnej
6 miesięcy
dni pobytu w szpitalu plus SNF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
łączna liczba dni opieki nad uczestnikami w placówce stacjonarnej lub wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
6 miesięcy
koszt
Ramy czasowe: 6 miesięcy
całkowitych wydatków na leczenie uczestników
6 miesięcy
Delta MLR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
średnia zmiana współczynnika strat medycznych każdego uczestnika
6 miesięcy
średni procent kontaktu po ostrej chorobie w ciągu 1 tygodnia
Ramy czasowe: 1 tydzień
średni procent uczestników, z którymi skontaktowano się w ciągu 1 tygodnia od wizyty na oddziale ratunkowym, wypisu ze szpitala lub placówki wykwalifikowanej pielęgniarki
1 tydzień
średni procent zadań o wysokim priorytecie ukończonych w ciągu 1 tygodnia
Ramy czasowe: 1 tydzień
średni odsetek zadań związanych z opieką nad uczestnikiem, które zostały uznane za priorytetowe i które zostały ukończone w ciągu 1 tygodnia od ich przydzielenia
1 tydzień
średni procent pacjentów Gold, z którymi kontaktowano się co tydzień
Ramy czasowe: 1 tydzień
średni procent uczestników poziomu Gold kontaktował się co tydzień
1 tydzień
średni procent uczestników, z którymi kontaktowano się miesięcznie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
średni procent uczestników kontaktował się co 4 tygodnie
1 miesiąc
średnia zmiana w procentach luk HEDIS o wysokim priorytecie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
średnia zmiana odsetka otwartych zestawów danych i informacji dotyczących efektywności opieki zdrowotnej (HEDIS), które mają wysoki priorytet, co oznacza stosowanie statyn u chorych na cukrzycę i choroby układu krążenia; przestrzeganie zaleceń lekarskich dotyczących cukrzycy, nadciśnienia tętniczego i statyn; kontrola cukrzycy A1c; i kontroli ciśnienia krwi
6 miesięcy
średnia zmiana wyniku zadowolenia personelu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
średnia różnica sumy odpowiedzi skali Likerta w badaniu satysfakcji pracowników
6 miesięcy
średnia zmiana wyniku satysfakcji uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
średnia różnica sumy odpowiedzi na skali Likerta w badaniu satysfakcji uczestników
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia zmiana w RAF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
średniej zmiany współczynnika korekty o ryzyko każdego uczestnika
6 miesięcy
średnia liczba zadań o wysokim priorytecie ukończonych tygodniowo
Ramy czasowe: 1 tydzień
średnia liczba zadań związanych z opieką nad uczestnikiem oznaczonych jako priorytetowe, wykonanych w ciągu tygodnia
1 tydzień
średni czas poświęcony na zadania o wysokim priorytecie w tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
średnia ilość czasu w minutach tygodniowo spędzana przez personel na próbach wykonania zadań związanych z opieką nad uczestnikami o wysokim priorytecie
1 tydzień
ilość wizyt osobistych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
łączna liczba wizyt w ramach opieki osobistej przez uczestników
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CareMore Health, San Bernardino

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Bixenstine, MD, CareMore Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj