Интенсивное ведение пациентов из группы риска
30 июня 2020 г. обновлено: Paul Bixenstine, CareMore Health, San Bernardino
Интенсивное ведение пациентов из группы риска: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является оценка того, приведет ли интенсивное ведение участников из группы риска с использованием лонгитюдного отслеживания пациентов, проактивной работы, междисциплинарного планирования действий и тщательного мониторинга результатов к лучшим результатам для пациентов, чем обычное лечение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники из группы риска будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо для обычного лечения, либо для интенсивной терапии с использованием продольного отслеживания пациентов, упреждающей работы, междисциплинарного планирования действий и тщательного мониторинга результатов в течение 6 месяцев.
Участники группы вмешательства будут назначены в партнерство из одной практикующей медсестры и одного фельдшера, которые будут управлять ими при поддержке исследовательской группы.
Персонал сосредоточится на том, чтобы связываться со всеми пациентами в течение одной недели после любого посещения отделения неотложной помощи или выписки из больницы, связываться со всеми участниками с самым высоким риском еженедельно и со всеми участниками ежемесячно, а также выполнять высокоприоритетные задачи по уходу за участниками в течение одной недели.
Основными результатами этого исследования по улучшению качества являются койко-дни и количество госпитализаций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: пациенты из группы риска, то есть с золотым, серебряным или бронзовым уровнем, как определено нашей платформой участника 360:
- Золотой уровень — 6+ посещений отделений неотложной помощи (ED) в прошлом году, ежегодные расходы > 100 000 долларов США, диагнозы 8 или более иерархических категорий состояний (HCC), повторная госпитализация <30 дней назад или амбулаторная госпитализация в условиях, требующих медицинской помощи (ACSC) <30 дней назад
- Серебряный уровень — 4+ посещения отделения неотложной помощи в прошлом году, ежегодные расходы > 75 000 долларов США, 6 или более диагнозов ГЦР, повторная госпитализация <90 дней назад, диагноз ГЦК в связи со злоупотреблением психоактивными веществами, госпитализация по поводу поведенческого здоровья <90 дней, 15+ хронических лекарств, назначенных за последние 90 дней ( и не соответствует требованиям Золотого уровня)
- Бронзовый уровень — 3+ посещения отделения неотложной помощи в прошлом году, ежегодные расходы > 50 000 долларов США, 5 или более диагнозов ГЦК, 3+ госпитализации в прошлом году, терминальная стадия заболевания печени, терминальная стадия почечной недостаточности, двойная регистрация в программах Medicare и Medicaid, программа лечения заболеваний пациенты с госпитализацией ACSC или посещением отделения неотложной помощи за последний год, 10+ хронических лекарств за последние 90 дней, 6+ баллов по шкале оценки риска для здоровья, 12+ баллов по шкале Edmonton Frail (и не соответствующие требованиям для уровней Gold или Silver)
Критерий исключения:
- поступил в хоспис
- зачислен в институциональный план с особыми потребностями
- основной пациент исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Обычная группа ухода
|
Обычный уход
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Интенсивное ведение с использованием лонгитюдного отслеживания пациентов, проактивного охвата, междисциплинарного планирования действий и тщательного мониторинга результатов.
|
Группа вмешательства будет назначена партнерству из одной практикующей медсестры и одного фельдшера, которые будут интенсивно управлять ими при поддержке исследовательской группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
койко-дни в стационаре
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общее количество дней лечения участников в стационарных условиях
|
6 месяцев
|
|
госпитализация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общее количество госпитализаций участников
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещения ЭД
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общее количество обращений участников в отделение неотложной помощи
|
6 месяцев
|
|
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
|
общее количество повторных госпитализаций участников в течение 30 дней
|
30 дней
|
|
180-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: 180 дней
|
общее количество повторных госпитализаций участников в течение 180 дней
|
180 дней
|
|
ACSC признает
Временное ограничение: 6 месяцев
|
госпитализация участников в связи с чувствительными к амбулаторному лечению состояниями
|
6 месяцев
|
|
стационарное плюс койко-дни SNF
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общее количество дней ухода за участниками в стационаре или в учреждении квалифицированного сестринского ухода
|
6 месяцев
|
|
расходы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общие медицинские расходы участников
|
6 месяцев
|
|
дельта MLR
Временное ограничение: 6 месяцев
|
среднее изменение коэффициента медицинских потерь каждого участника
|
6 месяцев
|
|
средний процент пост-острых контактов в течение 1 недели
Временное ограничение: 1 неделя
|
средний процент участников, с которыми связались в течение 1 недели после посещения отделения неотложной помощи, выписки из больницы или учреждения квалифицированного сестринского ухода
|
1 неделя
|
|
средний процент высокоприоритетных задач, выполненных в течение 1 недели
Временное ограничение: 1 неделя
|
средний процент задач по уходу за участниками, обозначенных как высокоприоритетные, которые были выполнены в течение 1 недели после назначения
|
1 неделя
|
|
средний процент пациентов Gold, с которыми связывались еженедельно
Временное ограничение: 1 неделя
|
средний процент участников уровня Gold, с которыми связывались каждую неделю
|
1 неделя
|
|
средний процент участников, с которыми связывались ежемесячно
Временное ограничение: 1 месяц
|
средний процент участников, с которыми связывались каждые 4 недели
|
1 месяц
|
|
среднее изменение в процентах высокоприоритетных пропусков HEDIS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
среднее изменение в процентах показателей открытого набора данных и информации об эффективности здравоохранения (HEDIS), которые являются высокоприоритетными, что означает использование статинов у диабетиков и сердечно-сосудистых заболеваний; приверженность лечению орального диабета, гипертонии и статинов; контроль диабета A1c; и контроль артериального давления
|
6 месяцев
|
|
среднее изменение показателя удовлетворенности персонала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
средняя разница в сумме ответов по шкале Лайкерта на опрос удовлетворенности персонала
|
6 месяцев
|
|
среднее изменение оценки удовлетворенности участников
Временное ограничение: 6 месяцев
|
средняя разница в сумме ответов по шкале Лайкерта на опрос удовлетворенности участников
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее изменение RAF
Временное ограничение: 6 месяцев
|
среднее изменение коэффициента поправки на риск каждого участника
|
6 месяцев
|
|
среднее количество высокоприоритетных задач, выполняемых в неделю
Временное ограничение: 1 неделя
|
среднее количество задач по уходу за участниками, обозначенных как высокоприоритетные, выполненных в неделю
|
1 неделя
|
|
среднее время на высокоприоритетные задачи в неделю
Временное ограничение: 1 неделя
|
среднее количество времени в минутах в неделю, затрачиваемое персоналом на выполнение высокоприоритетных задач по уходу за участниками
|
1 неделя
|
|
количество личных посещений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общее количество личных визитов участников
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Bixenstine, MD, CareMore Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .