Intensiv hantering av riskpatienter
30 juni 2020 uppdaterad av: Paul Bixenstine, CareMore Health, San Bernardino
Intensiv hantering av riskpatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att bedöma om intensiv hantering av deltagare i riskzonen, med hjälp av longitudinell patientspårning, proaktiv uppsökande verksamhet, multidisciplinär handlingsplanering och noggrann resultatövervakning, kommer att leda till bättre patientresultat än vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna i riskzonen kommer att randomiseras 1:1 till antingen vanlig vård eller intensivvård med hjälp av longitudinell patientuppföljning, proaktiv uppsökande verksamhet, multidisciplinär handlingsplanering och noggrann resultatövervakning under 6 månader.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att tilldelas ett partnerskap av en utövare sjuksköterska och en medicinsk assistent som kommer att hantera dem med stöd av studieteamet.
Personalen kommer att fokusera på att kontakta alla patienter inom en vecka efter ett akutmottagningsbesök eller utskrivning från sjukhus, att kontakta alla deltagare med hög risk varje vecka och alla deltagare varje månad och att slutföra högprioriterade uppgifter för deltagarvård inom en vecka.
De primära resultaten av denna kvalitetsförbättringsstudie är slutenvårdsdagar och antal slutenvårdsinläggningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter i riskzonen, vilket betyder guld-, silver- eller bronsnivå, som identifierats av vår 360-medlemsplattform:
- Guldnivå - 6+ besök på akutmottagningen (ED) förra året, årliga utgifter >100 000 USD, 8 eller fler diagnoser i hierarkisk tillståndskategori (HCC), återinläggning <30 dagar före eller ambulerande vårdkänsligt tillstånd (ACSC) sjukhusvistelse <30 dagar innan
- Silvernivå - 4+ ED-besök förra året, årliga utgifter >75 000 USD, 6 eller fler HCC-diagnoser, återinläggning <90 dagar tidigare, HCC-diagnos för missbruk, beteendehälsa <90 dagar, 15+ kroniska mediciner förskrivna under de senaste 90 dagarna ( och inte kvalificerar sig för guldnivån)
- Bronsnivå - 3+ ED-besök förra året, årliga utgifter >50 000 USD, 5 eller fler HCC-diagnoser, 3+ sjukhusvistelser förra året, leversjukdom i slutstadiet, njursjukdom i slutstadiet, Medicare och Medicaid dubbelregistrerade, sjukdomshanteringsprogram patienter med ACSC-inläggning eller akutbesök under det senaste året, 10+ kroniska mediciner under de senaste 90 dagarna, 6+ poäng för hälsoriskbedömning, 12+ Edmonton Frail Scale-poäng (och inte kvalificerad för guld- eller silvernivåer)
Exklusions kriterier:
- inskriven på hospice
- inskriven i institutionell specialbehovsplan
- primärpatient hos studieutredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Vanlig vårdgrupp
|
Vanlig skötsel
|
|
Experimentell: Intervention
Intensiv hantering som använder longitudinell patientuppföljning, proaktiv uppsökande verksamhet, multidisciplinär handlingsplanering och noggrann resultatövervakning.
|
Interventionsgruppen kommer att tilldelas ett partnerskap av en sjuksköterska och en medicinsk assistent som kommer att hantera dem intensivt, med stöd av studieteamet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
slutenvårdsdagar
Tidsram: 6 månader
|
antal totala deltagares vårddagar i slutenvård
|
6 månader
|
|
slutenvårdsinläggningar
Tidsram: 6 månader
|
totala antalet deltagares slutenvårdsinläggningar
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ED besök
Tidsram: 6 månader
|
deltagarnas totala akutmottagningsbesök
|
6 månader
|
|
30 dagars återinläggningar
Tidsram: 30 dagar
|
deltagarnas totala återinläggningar inom 30 dagar
|
30 dagar
|
|
180 dagars återinläggningar
Tidsram: 180 dagar
|
deltagarnas totala återinläggningar inom 180 dagar
|
180 dagar
|
|
ACSC medger
Tidsram: 6 månader
|
deltagarnas slutenvårdsinläggningar för ambulerande vårdkänsliga tillstånd
|
6 månader
|
|
slutenvård plus SNF liggdagar
Tidsram: 6 månader
|
antalet totala dagar av deltagarnas vård i en slutenvård eller en kvalificerad vårdinrättning
|
6 månader
|
|
kosta
Tidsram: 6 månader
|
deltagarnas totala medicinska utgifter
|
6 månader
|
|
delta MLR
Tidsram: 6 månader
|
genomsnittlig förändring av varje deltagares medicinska förlustkvot
|
6 månader
|
|
genomsnittlig procent postakut kontakt inom 1 vecka
Tidsram: 1 vecka
|
genomsnittlig procent av deltagarna som kontaktades inom 1 vecka efter akutmottagningsbesök, sjukhus eller utskriven vårdanstalt
|
1 vecka
|
|
genomsnittlig procent av högprioriterade uppgifter slutförda inom 1 vecka
Tidsram: 1 vecka
|
genomsnittlig procent av deltagarnas vårduppgifter betecknade som högprioriterade som slutförs inom 1 vecka efter att de tilldelats
|
1 vecka
|
|
genomsnittlig procent av Gold-patienter kontaktade varje vecka
Tidsram: 1 vecka
|
genomsnittlig procent av deltagarna i guldnivån kontaktade varje vecka
|
1 vecka
|
|
genomsnittlig procent av deltagarna kontaktade varje månad
Tidsram: 1 månad
|
genomsnittlig procent av deltagarna kontaktade var 4:e vecka
|
1 månad
|
|
genomsnittlig förändring i procent av högprioriterade HEDIS-luckor
Tidsram: 6 månader
|
genomsnittlig förändring i procent av öppna Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) mätningar som har hög prioritet, vilket innebär statinanvändning hos diabetiker och hjärt-kärlsjukdomar; medicinadherens för oral diabetes, hypertoni och statiner; diabetes A1c kontroll; och blodtryckskontroll
|
6 månader
|
|
genomsnittlig förändring i personalnöjdhetspoäng
Tidsram: 6 månader
|
genomsnittlig skillnad i summan av Likert-skalans svar på personalnöjdhetsundersökningen
|
6 månader
|
|
genomsnittlig förändring i deltagartillfredsställelsepoäng
Tidsram: 6 månader
|
genomsnittlig skillnad i summan av Likert-skalans svar på deltagarnöjdhetsundersökningen
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomsnittlig förändring i RAF
Tidsram: 6 månader
|
genomsnittlig förändring av varje deltagares riskjusteringsfaktor
|
6 månader
|
|
genomsnittligt antal högprioriterade uppgifter som slutförts per vecka
Tidsram: 1 vecka
|
genomsnittligt antal deltagarevårdsuppgifter som utsetts till högprioriterade slutförda per vecka
|
1 vecka
|
|
genomsnittlig tid på högprioriterade uppgifter per vecka
Tidsram: 1 vecka
|
genomsnittlig tid i minuter per vecka som ägnas av personal för att försöka utföra högprioriterade vårduppgifter för deltagare
|
1 vecka
|
|
antal personliga besök
Tidsram: 6 månader
|
totalt antal personliga vårdbesök av deltagare
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Bixenstine, MD, CareMore Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Första postat (Faktisk)
2 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .